ASCO 2026 | 康方生物卡度尼利联合方案一线治疗nccRCC疗效显著

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康方生物近日以口头报告形式公布了其全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利（开坦尼®）联合阿昔替尼一线治疗晚期非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）的Ib/II期临床研究结果。

数据显示，该联合方案在罕见且难治的nccRCC人群中展现出显著且持久的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）超过50%，中位无进展生存期（mPFS）突破17个月，为这一长期缺乏高效一线疗法的患者群体带来了新的希望。

填补罕见肾癌亚型的治疗空白

非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）约占所有肾癌病例的20%，但其病理类型复杂、异质性强，对传统的免疫单药或靶向治疗的响应远不如透明细胞肾细胞癌。根据已发表的系统综述和Meta分析，当前一线免疫联合方案在nccRCC中的ORR仅为26.6%，DCR为57.8%，mPFS约6.59个月。临床迫切需要更优的治疗策略。

卡度尼利作为全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双特异性抗体，已在胃癌、宫颈癌等多个瘤种中验证了其“靶免协同”的独特价值。本次ASCO公布的是一项前瞻性、多中心Ib/II期研究，旨在评估卡度尼利联合标准TKI药物阿昔替尼一线治疗晚期或不可切除nccRCC患者的疗效和安全性。

研究数据亮点：高缓解率、长生存获益

截至2025年10月1日，中位随访时间为14.4个月。在全分析集的36例可评估患者中，经独立评审委员会确认的ORR达到51.4%，DCR高达97.2%。这意味着超过半数患者肿瘤显著缩小，几乎所有患者均从治疗中获得了疾病控制。

中位无进展生存期（mPFS）为17.3个月，较现有标准治疗方案延长了约2.6倍。中位总生存期（mOS）尚未达到，显示出持续的生存获益趋势。在安全性方面，Ib期剂量探索阶段未观察到剂量限制性毒性（DLT），II期阶段的不良事件谱与已知的免疫联合TKI疗法一致，未出现新的安全信号，整体可控可管理。

从卡度尼利看康方生物的双抗布局

卡度尼利自2022年6月获批上市以来，已覆盖宫颈癌、胃癌等适应症，其中一线胃癌、一线宫颈癌及复发/转移性宫颈癌的三项适应症已被纳入国家医保目录。目前，卡度尼利还有12项注册性或III期临床正在开展，覆盖肺癌、肝癌、食管癌、胰腺癌等多个瘤种。本次nccRCC的积极数据进一步拓展了其在罕见肿瘤领域的应用边界，也体现了双抗药物相较于单抗联合疗法的潜在协同优势。

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