6月1日，2026年医保、商保“双目录”企业申报开始

发布时间：2026-06-01来源：医药经济报

5月31日，国家医保局正式发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》（以下简称“工作方案”）《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》（以下简称“申报指南”）《谈判药品续约规则》（以下简称“续约规则”）以及《非独家药品竞价规则》（以下简称“竞价规则”），新增未正式获批的创新药“预申报”机制，以及允许纳入2025年商保创新药目录的药品申报国家医保目录等新规则。

新增三条可申报条件

2026年“医保商保双目录”的企业申报时间为6月1日至6月10日。今年的启动时间较去年提前了1个多月。为此，本年《工作方案》新增了“预申报”环节，允许申报开始时尚未正式获批、但已经完成技术评审的药品进行预申报，以减低对创新药企的影响。

对比5月的公开征求意见稿的表述，本次正式发布的《工作方案》在“预申报”的截止时限上有进一步放宽，该类药品申报条件的截止时间延后至6月10日前已正式获批或完成技术评审。并明确“企业最晚可在7月3日（含）前根据系统反馈要求，尽快补充批准上市后的相关证明材料（注册批件、说明书等）”。但，自2027年开始，截止日期将确定为方案发布之日。

按照《申报指南》，今年基本医保目录外药品申报条件是在2021年1月1日起至2026年6月10日期间，经国家药监部门批准上市或已完成技术审评的新通用名药品或适应症或功能主治发生重大变化的药品。商保创新药目录方面，申请纳入商保创新药目录的药品应为5年内上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品。

值得注意的是，2026年度的《工作方案》新增了3条目录外药品的申报条件。

《工作方案》明确，已纳入《商业健康保险创新药品目录（2025年）》的药品，可申报基本目录（即目录外申报条件5），不受上市时间五年内的限制。

今年的《申报指南》还明确，2020年1月1日后国家药监部门附条件批准上市且于2023年1月1日起至2026年5月31日转为常规批准的新通用名药品也可申报。须注意，这一新增的申报条件只指新通用名附条件上市后转常规批准，不含新适应症或功能主治。

据悉，国家医保局考虑到附条件上市药品完成确证性研究、转为常规批准需要一定时间进行临床数据积累和验证的问题。给予此类药品更宽裕的申报时间，有助于更好地确认其临床价值，避免因价值得到确认、转为常规批准时超过5年申报期而失去纳入目录的机会。

另外，2020年以后谈判准入的品种，因未能成功续约而被调出目录的，其首个同通用名药品于2021年1月1日至2026年5月31日期间获批上市的，也是今年目录外药品新增申报条件之一。

国家医保局多次公开强调，“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”。并强调，不限定申报药品的治疗领域，满足各治疗领域用药需求。对于基本目录保障尚不充分或存在保障空白的领域，如鼓励研发儿童用药、罕见病用药等，不限制上市时间，关注患者需求，着力弥补临床用药需求短板。

竞价联动，增加“红黄标”预警标识

国家医保局在31日发布的政策问答中表示：以医保基金安全为底线，对进入目录的药品，更关注“雪中送炭”，控制“锦上添花”。

据悉，当前已建立了覆盖申报、评审、测算、谈判等全流程的支持创新机制。借助卫生技术评估等技术工具，以“患者健康获益”为核心，从有效性、安全性、创新性、公平性等多个维度综合研判药品价值，并对创新价值进行量化和分级。药品纳入基本目录后，通过优化续约规则，合理控制协议期内谈判药品降价幅度，稳定新药预期。

值得注意的是，《续约规则》本次也进行了部分修订。

一是较去年进一步细化纳入协议期内谈判药品目录满8年的独家药品转入常规目录的支付标准确定方式。具体而言，将支付标准下调比例与年均实际药品费用挂钩，对于本协议期实际发生的纳入支付范围的年均实际药品费用超3亿元（不含）的品种，支付标准下调10%；同时，按简易续约规则计算支付标准下调比例。支付标准的最终下调比例取两种方法对比后的较高值。如经专家评审认为市场环境发生重大变化，则通过重新谈判确定支付标准后，再转入常规乙类管理。二是明确实际发生的纳入支付范围的药品费用的计算公式，2026年数据取前4个月数据推算全年。为便于企业提前做好药品续约准备，在按规则计算实际发生的纳入支付范围的药品费用时，采纳2025年全年数据和2026年前4个月数据（以4个月数据推算2026年全年）

《竞价规则》方面，今年进一步建立了竞价药品医保支付标准与挂网规则的联动机制。对竞价准入的同通用名下药品挂网价格，增加了“红黄标”预警标识的内容。具体而言，无论企业是否参与现场报价，其同通用名下药品挂网价格超过医保支付标准1.8倍予以黄标预警标识，超过3倍予以红标预警标识。

校对：余远泽

版式：李瑶

审核：马飞