ASCO 2026前瞻：五项值得关注的III期免疫治疗研究

ASCO 2026


将于


5


月


29


日至


6


月


2


日在美国芝加哥市


McCormick Place


举行。大会预计将发布多个瘤种领域具有临床实践意义的重要更新。

本文聚焦


ASCO 2026


值得关注的


III


期免疫治疗研究，覆盖乳腺癌、尿路上皮癌、胃癌、黑色素瘤以及多发性骨髓瘤。这些研究正在探索新型联合治疗策略、肿瘤微环境调控、精准靶向免疫治疗方法，以及免疫治疗在不同疾病阶段中的整合应用。相关结果有望为临床实践提供重要依据，并推动肿瘤治疗未来标准方案的演进。

乳腺癌

JCOG1919E


（


AMBITION


）


III


期研究：紫杉醇


+


贝伐珠单抗 ± 阿替利珠单抗用于


HR+/HER2-


晚期乳腺癌

这项即将公布的


III


期研究摘要将由来自


Aichi Cancer Center Hospital


的第一作者兼报告人


Fumikata Hara


进行汇报。

AMBITION


（


JCOG1919E


）研究旨在评估：在


HR+/HER2


−晚期乳腺癌患者中，在标准抗血管生成化疗方案基础上联合免疫治疗，是否能够进一步改善患者预后。该亚型传统上被认为属于免疫原性较低的乳腺癌类型。

▶ 研究理念

该研究探索了一种整合化疗、抗血管生成治疗与免疫检查点抑制的三联治疗策略：

紫杉醇


→ 诱导肿瘤细胞死亡并促进肿瘤抗原释放

贝伐珠单抗


→ 抑制肿瘤血管生成，并可能促进肿瘤血管正常化

阿替利珠单抗


→ 恢复


T


细胞介导的抗肿瘤免疫反应

其生物学机制基础主要在于


“血管正常化”与“免疫启动”作用，理论上有望将免疫学上“冷肿瘤”转化为更易产生免疫应答的肿瘤微环境。

▶ 该研究为何值得关注

聚焦


HR+/HER2


− 乳腺癌领域，而免疫治疗在该亚型中的获益目前仍较有限

探索将免疫治疗拓展至三阴性乳腺癌（


TNBC


）之外的新


III


期治疗策略

联合抗血管生成治疗与免疫检查点抑制，体现当前快速发展的联合治疗模式

若研究阳性，可能通过提升低免疫原性肿瘤的免疫敏感性，重新定义相关治疗策略

尿路上皮癌

MAIN-CAV


：


III


期随机研究——卡博替尼


+


阿维鲁单抗维持治疗


vs


单药阿维鲁单抗用于局部晚期


/


转移性尿路上皮癌（


Alliance A032001


）

这项即将公布的


III


期研究摘要将由来自


Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute


的第一作者兼报告人


Shilpa Gupta


进行汇报。

MAIN-CAV


研究旨在评估：对于接受含铂化疗后获得缓解或疾病控制的局部晚期或转移性尿路上皮癌（


la/mUC


）患者，在标准阿维鲁单抗维持治疗基础上联合靶向治疗，是否能够进一步改善临床结局。

▶ 研究理念

该研究探索了一种


“强化维持治疗”策略，即将免疫治疗与靶向治疗相结合：

阿维鲁单抗（


Avelumab


）→ 当前含铂化疗后的标准维持治疗方案

卡博替尼（


Cabozantinib


）→ 靶向


VEGFR


、


MET


及


AXL


通路，从而影响肿瘤生长及免疫微环境

卡博替尼可能通过以下机制增强免疫治疗疗效：

调节肿瘤微环境

减少免疫抑制性信号传导

改善


T


细胞浸润与活化

▶ 该研究为何值得关注

建立在


JAVELIN Bladder 100


维持免疫治疗模式基础之上

探索联合


TKI


是否能够进一步加深并延长治疗应答

代表尿路上皮癌联合维持治疗策略的重要发展方向

若结果积极，可能重新定义局部晚期


/


转移性尿路上皮癌含铂化疗后的标准治疗模式

胃癌

PD-L1


阳性胃癌围术期斯鲁利单抗


vs


安慰剂联合化疗：一项随机、双盲、多中心


III


期研究

这项即将公布的


III


期研究摘要将由来自北京大学肿瘤医院的第一作者兼报告人沈琳进行汇报。

这项随机、双盲、多中心研究旨在评估：对于


PD-L1


阳性胃癌患者，在围手术期化疗基础上联合免疫治疗，是否能够进一步改善治疗结局。该研究聚焦于早期疾病管理中的关键临床问题。

▶ 研究理念

该研究探索了一种围手术期免疫治疗策略，即在新辅助和辅助治疗阶段均整合免疫检查点抑制治疗：

斯鲁利单抗


(Serplulimab)


→ 增强


T


细胞介导的抗肿瘤免疫反应

化疗


→ 诱导肿瘤细胞死亡并增加肿瘤抗原呈递

该联合策略旨在：

手术前启动机体抗肿瘤免疫反应

在肿瘤切除后维持免疫监视作用

提高


PD-L1


阳性肿瘤的长期疾病控制率

▶ 该研究为何值得关注

推动免疫治疗向胃癌围手术期治疗场景拓展

聚焦于基于生物标志物筛选的


PD-L1


阳性患者人群

符合肿瘤免疫治疗


“前移”至早期疾病阶段的发展趋势

若结果积极，可能帮助建立可切除胃癌新的标准治疗模式

黑色素瘤

PIVOTAL III


期研究：新辅助瘤内注射


Daromun


（


L19 IL2/L19TNF


）用于可切除局部晚期黑色素瘤——主要终点及


EFS


敏感性分析更新

这项即将公布的


III


期研究摘要将由来自


University Hospital Schleswig-Holstein


的第一作者兼报告人


Katharina Kaehler


进行汇报。

PIVOTAL


研究评估了新辅助瘤内免疫治疗在可切除局部晚期黑色素瘤患者中的应用，并更新了主要研究终点及无事件生存期（


EFS


）敏感性分析结果。

▶ 研究理念

该研究探索了一种通过瘤内治疗实现局部免疫激活的策略：

Daromun


→ 由肿瘤靶向的


IL-2


与


TNF


组成，并直接注射至肿瘤微环境中

从机制上看，该策略旨在：

诱导强烈的局部免疫激活

促进


T


细胞浸润与扩增

潜在触发全身性抗肿瘤免疫反应（远隔效应，


abscopal effects


）

▶ 该研究为何值得关注

将瘤内免疫治疗引入新辅助治疗场景

代表向局部化、肿瘤定向免疫调控策略的重要转变

有望在降低系统性毒性的同时提供新的治疗选择

进一步拓展黑色素瘤围手术期免疫治疗的发展格局

多发性骨髓瘤

达雷妥尤单抗联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（


DVRd


）用于新诊断多发性骨髓瘤：


III


期


CEPHEUS


研究中不适合移植患者的最终分析

这项即将公布的


III


期研究摘要将由来自


Memorial Sloan Kettering Cancer Center


的第一作者兼报告人


Saad Usmani


进行汇报。

CEPHEUS


研究报告了基于达雷妥尤单抗四药联合方案在新诊断多发性骨髓瘤（


NDMM


）且不适合接受移植患者中的最终研究结果。该人群目前仍存在显著未满足的临床需求。

▶ 研究理念

该研究评估了一种以免疫治疗为核心的四联方案，即将单克隆抗体治疗与标准基础治疗联合应用：

达雷妥尤单抗


→ 靶向骨髓瘤细胞表面的


CD38


，通过免疫介导机制诱导肿瘤细胞杀伤

硼替佐米


→ 抑制蛋白降解过程，进而诱导肿瘤细胞凋亡

来那度胺


→ 增强免疫激活并强化抗肿瘤免疫反应

地塞米松


→ 发挥抗炎及抗骨髓瘤作用

该联合方案体现了一种免疫协同与细胞毒性协同并行的治疗策略，旨在进一步加深治疗缓解并改善长期临床结局。

▶ 该研究为何值得关注

聚焦于不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者这一重要临床人群

评估四药联合方案，而四联治疗正逐渐成为骨髓瘤领域的新趋势

突出


CD38


靶向免疫治疗在骨髓瘤中的持续拓展作用

有望进一步优化一线治疗策略，并提升长期疾病控制水平