K药迎来最强挑战者？ASCO 2026重磅研究揭晓，国产双抗HB0025 III期招募初治肺癌患者！

ASCO 2026年会即将开幕，中国创新药也将迎来又一个历史性时刻。依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗肺鳞癌的III期HARMONi-6研究，作为本届唯一一项入选全体大会（Plenary Session）的中国研究，将在主会场口头报告万众期待的总生存期（OS）的结果。

这是什么概念？

ASCO全体大会（Plenary Session）门槛极高，向来被业内视为ASCO的“金字塔尖”——每年全球仅设5个席位，每一个入围者往往具备改变临床实践标准的潜力。而HARMONi-6，正是凭借依沃西单抗与化疗联合方案在肺鳞癌一线治疗中取得的压倒性优势，拿到了这张入场券。

这不仅是依沃西的荣耀，更是整个PD-(L)1/VEGF双抗赛道的高光时刻——而这条赛道，中国药企正站在全球最前沿。

图片来自摄图网

🔬 传统免疫治疗只做了一半

过去十年，以K药（帕博利珠单抗）为代表的PD-1/PD-L1抑制剂，给很多晚期肺癌患者带来了生命的曙光，核心原理是“解刹车”——肿瘤细胞会在自己表面放一个“免疫刹车”（PD-L1），让免疫系统的T细胞失去攻击能力，K药把这个刹车拆掉，让T细胞重新开工。

但聪明的肿瘤细胞会持续分泌一种叫VEGF的信号物质，不断召唤新血管往自己这边生长——血管越多，养分越足，肿瘤长得越快，更麻烦的是，VEGF会把肿瘤内部变成一个缺氧、酸性的“恶劣战场”：即便刹车解开了，T细胞也很难活着冲进去。

🎯 PD-(L)1/VEGF双抗的精妙：两手同时发力

PD-(L)1/VEGF双抗的设计，就是同时解决这两个问题：一手解刹车，一手断粮草。

• 解除PD-L1刹车：让T细胞重新识别并攻击肿瘤

• 阻断VEGF供血：切断肿瘤血管补给，"饿死"肿瘤

• 改善肿瘤微环境：血管正常化后，T细胞终于能真正打进去

这种“免疫解抑制 + 血管正常化”的双重协同，正是这条赛道取得历史性突破的根本原因——也是依沃西在HARMONi-6中取得压倒性优势、登上ASCO全体大会的底气所在。

HARMONi-6研究的关键数据已发表于医学顶刊《柳叶刀》上：试验组对比对照组，中位无进展生存期PFS延长了4.2个月。而且各亚组均显示一致获益：无论PD-L1表达高低、是否合并肝转移，依沃西联合化疗均显著优于对照组。

🧬 分子设计：VEGFR1D2“陷阱”结构，覆盖更全面

HB0025由上海华奥泰生物药业研发，采用独特的“融合蛋白”结构设计：通过柔性连接子，将VEGFR1膜外结构域（VEGFR1D2）与抗PD-L1单抗的IgG1重链N端相连。

这种设计的优势在于：VEGFR1D2同时捕获VEGF-A、VEGF-B、PlGF等多种VEGF家族成员，理论上具备更全面的抗血管生成覆盖范围——相当于不只堵住一条血管补给线，而是封锁多条。

📈 关键临床数据：II期成绩单令人震惊

2025年ESMO大会公布的II期数据来自113例晚期非小细胞肺癌患者（均为一线初治），分为鳞状和非鳞状两组：

但最让人眼前一亮的，是按PD-L1表达水平的亚组分析——

⚡ 划重点：在传统PD-1单药几乎无效的PD-L1阴性患者中，HB0025仍然交出了87.5%的缓解率！

这意味着，HB0025的适用范围远比传统免疫药物更广——无论肿瘤是否表达PD-L1，患者都有机会从中获益。

如果您或家人是晚期肺癌患者，符合以下条件，可考虑参与HB0025的III期临床研究：

✅ 共同基本条件

• 年龄：18～75周岁

• 体能状态：ECOG评分0～1分（生活基本自理，可正常活动）

• 经病理确诊为IIIB/C期或IV期非小细胞肺癌

• 未接受过系统性抗肿瘤治疗（初治患者）

• EGFR、ALK等常见驱动基因突变检测阴性（PD-L1阴性患者同样可以入组）

• 至少有一个可测量病灶，能提供肿瘤组织样本

❌ 常见不符合情形

• 存在活动性脑转移（已治疗且稳定≥4周的除外）

• 既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂或抗血管生成治疗

• 存在严重自身免疫性疾病或活动性感染

• 妊娠期或哺乳期女性

HARMONi-6的成功，推动了PD-(L)1/VEGF双抗赛道可能成为下一代IO主战场，甚至改写未来晚期肺鳞癌一线的治疗标准。

而在依沃西之后，HB0025不仅仅是追随者，还可能是带着差异化答案的实力竞争者。

临床试验不是最后一搏，而是走在最前面的选择。对于符合条件的初治晚期肺癌患者，现在参加这两项研究，就是获得免费用药的难得机会。

免责声明：本文为科普内容，不构成任何医疗建议。所有治疗决策请在专业医生指导下进行。文中涉及的临床数据来源于公开的学术资料。

参考文献：

1、Wang L, et al. Preliminary results of phase II study on HB0025 with chemotherapy as first-line treatment for advanced NSCLC. 2025 ESMO.

2、Chen Z, et al. Ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy (HARMONi-6). Lancet. 2025;406(10515):2078-2088.