《癌度快报》2026年5月20日:国产第四代EGFR靶向药PH009-1招募非小细胞肺癌患者免费用药!
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一、新药快讯
1、三抗肿瘤药物ZG006启动新的三期临床试验,治疗神经内分泌癌!
近日,全球首创DLL3/DLL3/CD3三抗ZG006(Alveltamig)启动第二项Ⅲ期临床,针对DLL3阳性、二线及以上晚期神经内分泌癌,对比化疗评估总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),国内拟入组240人。此前Ⅱ期显示30mg剂量组治疗应答率ORR达38.5%(DLL3高表达亚组66.7%),安全性良好。该药首项Ⅲ期也在开展小细胞肺癌(SCLC)研究,并与艾伯维、默沙东达成全球合作。目前属在研临床试验、尚未获批,符合条件(DLL3阳性、多线治疗失败)者可咨询癌度有无入组机会。
2、全球首个进入三期临床试验的Nectin-4抗体偶联药,治疗三阴乳腺癌数据积极!
靶向Nectin-4 的ADC抗癌药9MW2821是全球首个治疗三阴性乳腺癌进入Ⅲ期临床的抗癌药,Ⅰ/Ⅱ期临床试验显示,既往紫杉±免疫+以拓扑异构酶抑制剂为载荷的ADC治疗失败的晚期三阴性乳腺癌患者的治疗应答率ORR为50%、疾病控制率DCR为80%,中位无进展生存期PFS为5.9个月,1例完全缓解持续20个月;较已上市Padcev无眼毒性、仅轻度皮疹瘙痒,安全性更优。目前正开展Ⅲ期临床试验(对比化疗)并获FDA快速通道资格,属在研未获批此适应症。符合条件(三阴乳腺癌、上述治疗失败、ECOG 0-1、无Nectin-4/微管抑制剂ADC既往用药史)可咨询癌度临床试验入组事宜。
3、国产第四代EGFR靶向药PH009-1招募非小细胞肺癌患者免费用药!
奥希替尼耐药后出现EGFR基因C797S突变的非小细胞肺癌患者迎来新希望!国产第四代EGFR靶向药PH009-1为非共价抑制剂,不依赖C797残基共价结合,可广谱抑制19Del/L858R单突变、含T790M/C797S双突变及三突变(19Del/T790M/C797S等),对野生型EGFR选择性>200倍且有透脑潜力。目前在国内开展I/IIa期临床(CTR20243098),招募经治进展、携带EGFR突变(尤C797S)的晚期非小细胞肺癌患者。同期HS-10504、WSD0922等国产四代药也在推进。符合条件(ECOG 0‑1、标准治疗失败、有可测病灶)可咨询癌度临床试验入组事宜。
二、抗癌前沿
1、人工智能AI帮乳腺癌患者算出乳房重建的个体化风险!
乳腺癌术后乳房重建约1/4患者会出现需再手术或住院的严重并发症,近日斯坦福与密歇根大学研究发现,AI机器学习模型(AUROC=0.83)可根据吸烟史、BMI≥30、糖尿病、高龄、放化疗史及延迟假体重建等因素,精准算出个体化并发症风险!价值在于:术前量化风险,提醒吸烟者和肥胖患者先戒烟、减重降险,并与医生权衡即刻vs延迟、假体vs自体组织重建的利弊,高风险者加强随访。目前属科研阶段尚未广泛用于临床,但提示术前全面评估这些因素至关重要!

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