Botensilimab+Balstilimab：公布Ⅰb期联合治疗试验数据

Agenus公司宣布，其在研疗法botensilimab（BOT）联合balstilimab（BAL）治疗难治性肝细胞癌患者的1b期临床数据已正式发表于Liver Cancer期刊。Botensilimab是一种在研多功能CTLA-4靶向免疫激活抗体，旨在增强先天和适应性抗肿瘤免疫反应。Botensilimab通过启动和激活T细胞、下调肿瘤内调节性T细胞、激活髓系细胞和诱导长期记忆反应，增强广泛肿瘤类型的免疫反应。Balstilimab则为Agenus的在研PD-1靶向单抗。

该研究的扩展队列共纳入了19名既往免疫治疗失败后病情进展的HCC患者，其中47%的患者伴有白蛋白-胆红素（ALBI）2级肝功能，这通常意味着较差的肝脏储备和预后。此次公布的结果显示，在18名可评估疗效的患者中，BOT联用BAL的客观缓解率（ORR）为17%，包含1例完全缓解（CR）和2例部分缓解（PR），18周时的CBR为50%。中位缓解持续时间尚未达到，中位无进展生存期（mPFS）为4.4个月，mOS达12.3个月。此外，有一名患者实现了长达66周的疾病稳定（SD），表明该疗法的获益并不仅限于影像学上的肿瘤缩小。考虑到当前免疫检查点抑制剂（ICI）治疗失败后的后续选择有限，现有药物在此类人群中的ORR通常为6-14%，mOS≤10.5个月，因此这一前瞻性数据为具有不良预后特征的难治性肝癌患者提供了潜在治疗希望。