BTX-9341：公布Ⅰ期临床试验数据

Biotheryx公司公布了其潜在“first-in-class”口服CDK4/6双功能降解剂BTX-9341在Ⅰ期剂量递增研究中的最新数据。该研究旨在评估BTX-9341作为单药或联合fulvestrant，治疗既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的晚期或转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者的效果。作为一种新型蛋白降解剂，BTX-9341通过强效且高选择性地催化降解CDK4和CDK6，并抑制下游CDK2的转录，在临床前乳腺癌模型中展现出优于传统CDK4或CDK4/6抑制剂的体内抗肿瘤活性。目前，该研究的Ⅰ期剂量扩展部分正在进行中。

截至2026年5月6日的数据，BTX-9341耐受性良好。在全部28名受试者中，未发生严重不良事件或因不良事件导致的治疗中止，不良反应多为轻至中度且易于管理，血液学毒性也是短暂且可逆的。在接受过最多6线治疗的难治性患者中，疗效可评估患者（n=24）的CBR达到41.7%，而在符合剂量扩展标准的亚组（n=10）中，这一比例高达80%。该研究目前仍在进行中。