网售处方药有规可依！多项硬性要求出台

网上购药凭借便捷高效的优势，逐渐成为大众日常购药的重要选择。伴随行业快速发展，如何守住网络售药安全底线，成为监管工作的重中之重。近日，国家药监局正式发布《处方药网络零售合规指南》，直指网络售药领域现存痛点，从商家经营、平台管理、销售流程等方面划定清晰规范。

当前网络售药仍存在无处方售药、处方审核流于形式、


药品


虚假宣传等乱象。本次出台的指南围绕实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护五大维度，对处方药线上零售全流程作出细化要求。

国家药监局药品监管司副司长郑伟介绍，《药品管理法》《药品管理法实施条例》早已对互联网药品交易、第三方平台主体责任作出原则性规定。此次发布合规指南，主要针对现有


法规


尚未细化、易引发用药安全风险的行为补充规则，进一步补齐监管短板。

国家药监局药品监管司综合处副处长林长庆强调，电商平台需切实履行主体责任，严格审核入驻商家资质，常态化核查平台药品展示信息，全程监管线上经营行为。一旦发现违法违规行为，平台须第一时间制止并向属地药监部门报告；若查实严重违法行为，应立即终止相关药品网络交易服务。

数据显示，国内药品网络零售市场规模持续扩容，2024 年突破 700 亿元，2025 年增至 800 亿元。针对线上处方药销售普遍存在的无证售药、处方滥用、信息展示不规范等问题，指南明确多项硬性规定：网售处方药必须核验真实处方、实行实名制销售，禁止使用人工智能替代人工审方、重复使用处方，并合理管控药师审方数量；严禁诱导消费者过量、不合理用药；面对未成年人购买处方药的行为，平台及商家必须主动警示用药风险，必要时直接拦截交易。

北京


医院


药学部主任医师胡欣表示，凭处方销售处方药是国际通行管理规则，新规再次明确这一要求，推动线上线下处方药销售


标准


统一，核心目的就是全方位保障群众用药安全。

郑伟总结称，指南确立了凭处方、严审核、可追溯、控风险四大核心原则，旨在从源头化解安全隐患，在严守药品质量安全底线的前提下，引导药品网络零售行业规范、


健康


、可持续发展。