ASCO 2026|中国创新药迎来“高光时刻”

2026年ASCO年会将于5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。

此次ASCO大会，中国药企共有12项中国研究入选LBA，创历史新高；还有94项研究中选口头报告，覆盖双抗、ADC、TCE等多种疗法，涉及肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等多个重点癌种。

ADC与双抗聚焦靶点方面，双抗集中在PD-1/VEGF、PD-1/CTLA4、PD1/TIGIT等二代免疫治疗组合策略；ADC覆盖了Nectin-4、HER3/EGFR、B7H3、TROP-2、HER2、DLL3、FRα等传统与新型靶点。

值得一提的是，信达生物将在大会上公布了IBI363（PD-1/IL-2α-biased 双特异性抗体融合蛋白）治疗一线晚期/转移性非小细胞肺癌（聚焦于PD-L1 TPS < 50% 的NSCLC患者、驱动基因阴性）的Ⅰ期剂量爬坡及剂量优化数据结果。

截至2025年12月22日，研究共纳入80例晚期NSCLC患者，评估IBI363联合铂类双药化疗的一线治疗效果。中位随访5.8个月。

疗效方面，在可评估人群中，3→1.5 mg/kg剂量组显示最佳抗肿瘤活性，ORR达86.4%，DCR达100%，且在鳞癌与非鳞癌中均观察到高缓解率。相比之下，1.5 mg/kg组和3 mg/kg组ORR分别为57.9%和66.7%。PFS数据尚未成熟。

总体来看，联合方案在安全性上可控，但血液学毒性较为突出，≥3级不良事件发生率达81.3%，主要包括中性粒细胞减少、贫血及血小板减少等，少数患者因治疗相关不良反应停药或死亡。

整体而言，IBI363联合PDC在晚期非小细胞肺癌患者中耐受性良好，并显示出令人鼓舞的疗效。安全性、有效性和药代动力学数据支持将3→1.5mg/kg作为推荐剂量（NCT06468098）。

参考资料