HCW Biologics：单月暴涨415%，融合免疫疗法黑马如何逆袭？

2026年5月15日，美股开盘钟声刚响，一个几乎被投资者遗忘的代码（HCWB）突然迎来了暴涨，单日涨幅达262.02%，成交额较上一日激增‌1745.15%‌。

而这还只是开始。

接下来的一周，HCW Biologics股价一路狂飙，截至5月20日，单月累计涨幅达惊人的415.92%，一举成为2026年5月的全球Biotech药企“涨幅之王”。

那么，这家一月前还在退市边缘挣扎的Biotech，股价长期徘徊于0.5美元左右，市值不足千万美元，为何能在短短几天，完成一场教科书式的逆袭？

而更没有人想到，这场逆袭的背后，藏着一个被行业忽视了整整8年的技术革命，和一位65岁老兵“二次创业”的孤注一掷。

蛰伏：8年至暗时刻下的无人问津

首先，关于HCW Biologics的故事要从2018年说起。那一年，全球首款CAR-T药物Kymriah获批上市，CAR-T疗法正式开启了细胞治疗的新纪元，无数热钱逐渐涌入细胞治疗赛道。

而同一年，61岁的Hing C. Wong博士，也迎来了人生中的第三次创业，其从一手创办并带领团队成功开发出ALT-803（一种IL-15融合蛋白）的Altor BioScience中离开，并迅速创立了HCW Biologics，并一头扎进了“多功能融合蛋白”这个冷门领域。

图片来源：HCW Biologics官网

同时，HCW的创立也暗含黄博士试图复刻Altor BioScience成功的想法，创始人/CEO黄兴博士、首席科学官Peter Rhode、制造开发副总裁Jack Egan均来自当初ALT-803的研发团队。

当然，由于当初HCW成立之时正值CAR-T疗法火热时代，而公司深耕的“融合蛋白”却被认为是“上一代”的技术，也正是因此，HCW从成立的第一天起，迎来了长达8年的隐身岁月，而也是这8年，让纯粹的HCW管线中突兀出现“特殊工程化蛋白支架HCW9206”这样的产品。

转折：三重催化剂引爆市场热情

5月14日之前的HCW对于绝大多数投资者而言，既无亮眼临床数据加持，也无明确商业化前景支撑，存在感极低，不仅不被业内资金看好，甚至连普通投资者都极少留意。

2026年5月15日，这天对于HCW必将是终生难忘的时刻，彼时，随着公司Q1季报公布，一份远超市场预期的成绩单成功逆转了企业的长久困境，首次实现单季度盈利的变化，掀起投资者热情，使其逆袭成为资本市场炙手可热、万众争抢的优质创新药标的。

• 营收：653万美元，同比暴增493%（2025年同期仅为5065美元）。

• 净利润：350万美元，实现扭亏为盈（2025年同期净亏损220万美元）。

而对于这份亮眼财报的核心驱动力，则主要源于三大重磅信息点：

① HCW11-006款项成功入账

此前（2026年3月）HCW与北京Trimmune Biotech就HCW11-006（一款多功能融合免疫疗法）达成合作，而Q1财报期间，该许可交易首付款阶段已完成，获得350万美元现金预付款与一项以Trimmune可转让少数股权形式支付的实物对价，其公允价值为350万美元。

② HCW9206商业化在即

2026年3月13日，公司自主研发、具备商业化潜力的化合物HCW9206数据研究论文被《科学进展》收录，成功印证了HCW9206在临床潜力和生产效率方面均实现的重大突破，有望从根本上改变CAR-T细胞疗法的生产方式，并有望提升其针对癌症和HIV等疾病的临床疗效。

③ HCW11-040临床结果喜人

2026年5月15日，HCW Biologics宣布了一项重磅的临床前研究成果，其第二代基于帕博利珠单抗的融合免疫疗法HCW11-040，在严格的支气管肺发育不良（BPD）动物模型中成功预防了疾病的发生。

进阶：两大平台构建融合免疫疗法的技术壁垒

那么，为何HCW能在短时间内取得多项突破性进展啦？

或许，其底层逻辑之一正是其两个完全自主研发的创新药物设计平台，即TOBI与TRBC，其不仅充分构成了公司难以复制的技术壁垒，也是后续企业核心竞争力形成的前提。

图片来源：HCW Biologics官网

① TOBI平台：组织因子支架的多功能融合蛋白技术

TOBI（Tissue factOr-Based fusIon）平台是HCW Biologics的较为成熟的核心技术平台，其以组织因子（TF）为支架，能够将细胞因子、单链抗体、配体等多个功能结构域整合到一个融合分子中，从而实现同时调控多条信号通路的目的。

与传统的融合蛋白技术相比，该平台具有以下显著优势：

• 多功能性：一个分子可以同时发挥免疫激活、免疫抑制、靶向递送等多种功能。

• 高稳定性：组织因子支架能够显著提高融合蛋白的体内稳定性和半衰期。

• 可扩展性：平台具有高度的模块化特性，可以快速构建针对不同适应症的候选药物。

• 可生产性：TOBI™分子具有良好的可制造性，适合大规模GMP生产。

据HCW官网内容显示，目前企业已利用TOBI平台构建了超过30个候选分子，其中HCW9302、HCW9206、HCW9218等多个产品已经进入临床或临床前开发阶段。

② TRBC平台：新一代免疫疗法设计技术

除了成熟的TOBI平台外，HCW也在其基础上还开发了新一代的TRBC平台。

这是一个更加通用的药物发现技术平台，可以作为多种类型免疫治疗化合物的支架，包括多功能免疫细胞刺激剂、第二代免疫检查点抑制剂、多特异性靶向融合蛋白以及增强型免疫细胞衔接器等。

TRBC平台的出现，标志着HCW的技术能力已不再局限于之前单一的融合蛋白领域，而是将创新疗法扩展至整个免疫治疗领域，为公司未来的管线拓展奠定了坚实的基础，其中HCW11-018b、HCW11-040等临床进度进展较初期的管线均来自该平台。

蜕变：多元化产品矩阵初显峥嵘

依托上述两大技术平台，HCW现阶段已建立了一条多元化且两极分化的产品矩阵，覆盖自身免疫性疾病、肿瘤和罕见病三大治疗领域，形成了“临床阶段（融合蛋白）+临床前阶段（新疗法）”的合理梯队。

图片来源：HCW Biologics官网

① HCW9206：细胞治疗领域的“赋能者”

图片来源：HCW Biologics官网

对于传统CAR-T疗法而言，其在进入人体的初期确实能爆发出强大的杀伤力，但随着T细胞快速大量扩增，其致命的副作用也随之出现，即T细胞“过度成熟”（终末分化）。

而一旦出现细胞耗竭的情况，人体中隐藏在暗处的癌细胞或潜伏的病毒就会卷土重来，导致疾病复发。临床数据显示，约一半的癌症患者在接受CAR-T治疗后最终面临病情复发。因此，如何让CAR-T细胞既能打胜仗，又能一直打胜仗就成为全球科学家一致的目标。

而HCW9206作为一款基于TOBI™平台开发的融合蛋白试剂，其巧妙地将IL-7、IL-15与IL-21三种能促进T细胞存活和免疫记忆的天然细胞因子融合在了一起，导致用HCW9206来培养和制造CAR-T细胞时，生成的CAR-T细胞中，长效的T记忆干细胞（TSCM）比例竟然飙升到了50%以上。

2026年3月13日，相关研究成果发表在《Science Advances》杂志上，证明HCW9206能够显著增强CAR-T细胞对肿瘤细胞的杀伤活性，同时延长其在体内的存活时间。

目前，该药已经处于上市准备阶段，且HCW正在积极为该药寻找商业化合作伙伴，计划将其开发成为一种通用的细胞治疗制造平台技术。这一业务模式不仅能够为公司带来稳定的收入，还能够与公司的自主研发管线形成协同效应。

② HCW9302：斑秃治疗的潜在“Best-in-Class”疗法

图片来源：HCW Biologics官网

HCW9302作为HCW公司进展最快的核心产品（除CW9206与HCW9201外），也是其TOBI平台首个进入临床的候选药物，拟用于治疗斑秃在内的多种自身免疫疾病。

据HCW官网内容显示，该药是一种皮下注射的IL-2融合蛋白复合物，基于TF（组织蛋白）支架，TOBI平台将多种蛋白靶点（包括细胞因子、单链抗体和配体）打包成融合分子。通过选择性激活和扩增调节性T细胞（Treg），来抑制斑秃患者中攻击毛囊的自身反应性免疫细胞。

在临床前模型中，HCW9302已显示出在多种相关模型中有效治疗自身免疫性疾病的能力，且在耐受剂量水平下表现出良好的安全性。该药物通过皮下注射的方式激活和扩增Treg细胞，减少炎症，同时最小化广泛免疫抑制的风险。

与传统的IL-2疗法相比，HCW9302具有以下独特优势：

• 高选择性：对IL-2受体α链（CD25）具有更高的亲和力，能够优先激活Treg细胞，而不会过度激活效应T细胞。

• 长半衰期：融合蛋白结构显著延长了药物的体内半衰期，减少了给药频率。

• 良好的安全性：在已完成的剂量递增研究中，未观察到任何剂量限制性毒性。

如果HCW9302能够在即将公布的I期数据中展现出良好的疗效和安全性，那么它有望成为斑秃治疗领域的“Best-in-Class”疗法，与现有JAK抑制剂形成差异化竞争。

③ HCW11-018B：实体瘤TCE疗法

自2014年安进的BLINCYTO（Blinatumomab）获批以来，TCEs在血液瘤领域大放异彩，目前全球有多款TCEs获批，据弗若斯特沙利文数据，2024年TCE市场规模已接近30亿美元，2034年有望突破180亿美元。

而所谓TCE疗法，本质上其实就是一个分子桥梁，一端抓住T细胞，另一端锁定肿瘤细胞，强行激活免疫系统杀伤癌症。然而在面对实体瘤时，其表现却远不及预期，原因是实体瘤的“肿瘤微环境”（TME）过于狡猾，其免疫抑制因子（如TGF-β），很容易让T细胞进不去或“累趴下”，且过程中极易引发CRS（细胞因子风暴）。

因此，全球众多制药企业不得不想法设法应对上述局限，并逐渐开始布局TCE疗法的迭代产品，而HCW的HCW11-018B正是其中之一。

公司宣称，专有的TRBC平台可以像多功能“瑞士军刀”一般，在连接T细胞的CD3受体和肿瘤抗原（如组织因子TF）的同时，额外中和TME中的免疫抑制因子。

• 激活杀伤：精准靶向肿瘤细胞，让T细胞高效“开火”。

• 破除屏障：清除TME的“毒素”，让T细胞更容易渗透和持久作战。

相比安进的BLINCYTO（主要针对血液瘤的CD19抗原），HCW的TCEs直接选择将适应症指向实体瘤这块“硬骨头”，既是HCW的自信表现，也是其实力蜕变的必然之路。

④ HCW11-040：攻克儿科罕见病的希望之星

如前所述，HCW11-040是公司最新公布的重磅产品，其乃是一种多功能融合分子，是细胞因子与帕博利珠单抗的完美结合体。

在临床前研究中，HCW11-040能够有效激活那些对免疫疗法有反应的“祖细胞”，而不会引发细胞因子风暴。无论是体外还是体内实验，HCW11-040在激活免疫细胞、促进其增殖以及杀死癌细胞方面都比“凯特鲁达”更有效。其适用的疾病包括与衰老相关的疾病，比如支气管肺发育不良，以及各种实体瘤。

尤其是支气管肺发育不良（BPD），其作为早产儿特有的一种慢性肺部疾病，主要是由于早产儿肺部发育不成熟，加上机械通气、氧疗等治疗措施的损伤所导致。目前临床上主要采用支持性治疗，尚无有效的病因治疗方法。HCW11-040通过调节肺部的免疫炎症反应，能够从根本上预防BPD的发生，明显具有重大的临床意义。

2026年5月14日，HCW Biologics宣布其候选药物HCW11-040在IND-enabling研究中显示出清除氧诱导衰老细胞、预防支气管肺发育不良的潜力。公司预计相关IND-enabling工作将在2027年下半年完成，这说明“衰老细胞清除”正在从泛抗衰概念转向具体疾病适应症，未来更可能以肺纤维化、慢性炎症、神经退行性疾病等路径进入医学应用。

⑤ HCW11-006：已对外授权的肿瘤免疫疗法

图片来源：HCW Biologics官网

HCW11-006是一款针对实体瘤的多功能免疫细胞刺激剂，公司已于2026年第一季度将其全球独家权利授权给了北京Trimmune Biotech。

目前，关于该药的靶点、作用机制等具体内容HCW并未详细披露，但从公司技术平台类型与管线布局情况来看，其大概率是一种用于免疫细胞激活和扩增的多细胞因子融合蛋白。同时，该药也是公司首款实现现金流的产品，充分验证了公司技术平台的价值和管线的商业潜力。

据HCW官网信息显示，该药预计将于2027年第二季度由被授权公司启动相关临床I期实验。

小结：融合免疫疗法的春天已经到来

从一只濒临退市的低价股，到单月暴涨419.52%的美股Biotech涨幅之王，HCW Biologics的逆袭故事，再次印证了生物医药行业“一个数据改变命运”的独特魅力。

与那些依靠单一管线“赌一把”的Biotech不同，HCW Biologics不仅拥有TOBI和TRBC两大自主研发平台，更在核心管线助力之下孕育出了覆盖自身免疫、肿瘤和罕见病三大领域的多元化管线。这种“平台+管线”的商业模式，不仅能够降低公司的研发风险，还能够实现技术的持续迭代和产品的不断推出。

管线方面，HCW9302作为目前核心平台首个进入临床的产品，在其所在IL-2融合蛋白领域中，多数在研管线的适应症均集中于免疫抗肿瘤层面，反而是自身免疫性疾病的布局管线相对较少。

数据来源：药智数据

这也导致HCW9302在“IL-2融合蛋白+自免疾病”的差异化范围内，有着一定的领先优势，进度上仅次于先声药业的SIM-0278（如上图）。至于HCE其余核心管线，如HCW11-040、HCW11-006与HCW11-018等，其虽有不同程度的创新优势，但管线进度多处于临床前阶段，其存在更重要的意义在于，标志着HCW的技术能力从单一融合蛋白扩展到整个免疫治疗领域。

当然，作为一家临床阶段的Biotech，HCW Biologics仍然面临着诸多挑战，包括临床开发的不确定性、资金压力以及市场竞争等。但不可否认的是，公司已经用实际行动证明了其技术平台的价值和管线的潜力。

展望未来，随着HCW9302斑秃I期数据的公布、HCW11-040 IND申请的推进以及更多管线的不断突破，HCW Biologics有望继续保持强劲的增长势头，成为融合免疫疗法领域的一颗冉冉升起的新星。而其成功也将进一步证明，在生物医药行业，真正的创新永远是最核心的竞争力。

参考来源：

1.https://investors.hcwbiologics.com/static-files/d727b12a-5adb-41e1-ac90-3a24c9dd09ef

2.https://investors.hcwbiologics.com/node/8531/pdf

3.https://investors.hcwbiologics.com/node/8526/pdf

4.https://investors.hcwbiologics.com/static-files/dc9934ee-b129-453a-b3a5-b183553a091b

责任编辑：惜姌

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