对话大咖 | 王迎教授深度解读2026 CSCO急淋指南：两大核心更新，看懂血液新药新格局

王迎教授：本年度复发难治成人急性淋巴细胞白血病的指南更新内容相对有限，主要包含两处核心调整：

第一，针对Ph染色体阴性B细胞急性淋巴细胞白血病与Ph染色体阳性B细胞急性淋巴细胞白血病，指南新增普基奥仑赛这一CD19 CAR-T产品，并列为Ⅰ级推荐。该药物已正式获批相关适应证，其适用年龄范围与既往获批的CD19 CAR-T产品纳基奥仑赛存在差异：纳基奥仑赛适用于18岁及以上成人患者，而普基奥仑赛获批适用人群为3-21岁儿童及年轻成人患者。

第二处更新体现在Ⅱ级推荐层面。对于复发难治T细胞急性淋巴细胞白血病及复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病，既往指南将以维奈克拉为基础的联合方案，列为再诱导治疗的可选方案；本年度指南将原文具体药物名称“维奈克拉”统一修订为BCL-2抑制剂。做出此项调整的原因在于，过去国内可及的BCL-2抑制剂仅有维奈克拉一种，目前国内已有三款BCL-2抑制剂陆续获批上市。

综合以上两处更新可以看出，国内抗肿瘤新药研发已呈现蓬勃发展之势，各类创新药物如雨后春笋般涌现。众多新药依托充分的临床试验证据获批上市，既丰富了临床治疗选择，也充分体现了我国创新药物研发的快速发展与良好态势。

王迎教授：临床上常有患者及同行提出疑问：CAR-T治疗是否能够实现一针治愈？对此并不能给出绝对化结论，需结合患者情况分层看待。

首先，确实有部分患者可通过CAR-T治疗达到长期无病生存、实现临床治愈。最具代表性的案例为美国患儿Emily，其在2012年处于复发难治疾病状态下，仅接受单次CAR-T细胞治疗，后续未再进行其他抗肿瘤治疗，至今已持续无病生存13年以上，这类长期治愈的临床个案真实存在。

但并非所有复发难治患者接受CAR-T治疗后，都能达到如同Emily一样的结局，无法实现100%患者一针治愈。无论是纳基奥仑赛的临床试验数据，还是药物上市后的真实世界研究数据均显示，确实有部分复发难治患者经CAR-T治疗获得完全缓解，并实现长期生存获益，但个体差异客观存在。

由此引申出一个极具临床价值的问题：患者微小残留病灶转阴后，是否需要调整后续治疗策略？事实上，微小残留病灶转阴并非简单的治疗方案调整依据，而是指导后续诊疗非常关键的评估指标。目前临床更期待实现更深程度的微小残留病灶转阴，也期待更多医疗机构与临床中心，能够普及开展基于NGS技术的微小残留病灶检测，实现低至10-6水平的精准评估。在该检测手段的指导下，能够精准判断患者的缓解质量，同时为缓解后的巩固治疗、维持治疗方案选择，提供重要的临床参考依据。

王迎教授：纳基奥仑赛最早斩获两项适应证批件，分别为成人急性淋巴细胞白血病与成人淋巴瘤。依托Ⅰ期、Ⅱ期临床试验充分验证，这两项适应证均已成功获批上市。

在此基础上，该药针对儿童复发难治急性淋巴细胞白血病的临床试验也已完成，预计不久将迎来适应证审批的相关进展。

除此之外，目前还有三项良性疾病的IND临床试验正在推进，包括系统性红斑狼疮伴血小板减少、狼疮性肾炎，以及血液系统良性疾病自身免疫性溶血性贫血。这三项适应证同属自身免疫性疾病范畴。这类疾病虽属于良性病变，但既往临床治疗手段有限，尤其是难治性患者，始终缺乏能够实现长期无药缓解的有效方案。从现有临床数据来看，CAR-T细胞治疗在上述三类自身免疫性疾病中已展现出良好疗效。

我们也十分期待，随着随访时间的不断延长，这类患者能够实现长期无药缓解。对于需要长期终身服药的良性自身免疫病患者而言，若能实现停药且病情持续稳定，不仅可显著提升患者生活质量，也将有效减轻医保医疗负担。因此，这也是未来极具临床价值与研究意义的重要发展方向。

王迎教授：谈及复发难治急性淋巴细胞白血病指南临床落地的现存卡点，首先聚焦该类患者的诊疗路径：无论何种亚型的复发难治急性淋巴细胞白血病，指南均将临床试验列为首选推荐。

目前临床试验多集中在三甲医院开展，基层医院普遍尚未具备开展条件，这是基层临床落地的一大现实难点。尽管如此，指南的推广仍具有重要价值，能够让基层医生充分认识到临床试验是重要且优先的治疗选择，进而主动为患者对接具备临床试验资质的医疗机构，使患者有机会从新药与新技术的研发进展中获益。

其次，除临床试验外，当前已有多款获批的免疫治疗药物，成为复发难治急性淋巴细胞白血病的优选方案。但现阶段多数创新免疫治疗药物价格高昂，在基层临床的实际应用中仍存在明显瓶颈。

因此，十分期待未来能够完善医疗多元支付体系，通过医保、商业保险等多重保障机制，支撑各级医院在指南规范下开展同质化诊疗，让创新药物真正下沉普及，惠及更多患者。

编辑 | 佼娇

视频 | 粘洞

审核 | 晓娟 鹏哥 王迎

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