1260H名单风波，对药明康德影响几何？

氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 武月

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子虚乌有的“军工”帽子

按照1260H条款的法律定义，被列入名单的实体必须是由中国军方或政府部门直接或间接拥有、控制，或是中国“军民融合”战略的深度参与和贡献者。

事实上，这些指控依据存在极大的技术性扭曲、夸大和断章取义。例如，美国所定义的“军民融合”，包含此类基金的投资，实际上是军工基金出于市场化收益考量，主动“漂移”配置其他行业优质标的。药明康德作为两地上市的公众企业，二级市场股票面向全球各类投资机构及普通投资者自由交易，基金买入公司股份是正常的资本市场投资行为，绝非企业主动接受军工相关资金扶持，美方将两者强行划等号，违背基本商业逻辑。

药明康德此前也多次发布澄清公告，坚决反对这些指控。这一次，药明康德同样明确表示，公司不符合被认定为“中国军工企业”的法定标准，原因有三：

其一，独立的股权与治理，公司并非由任何中国军事或政府实体所有、控制或存在隶属性关联；

其二，纯粹的民用商业定位，公司并无向中国军队提供服务。从业务实质来看，公司的所有业务均围绕全球医药研发服务展开，服务对象是遍布30多个国家的数千家药企与科研机构，核心是为全球病患研发挽救生命的医药，与军事服务毫无交集。

其三，公司也不存在与中国国防工业基础或军民融合计划的关联关系，其研发、生产体系均服务于民用医药领域，从未参与任何国防相关项目，也未纳入任何军民融合相关计划。

对市场而言，此次1260H名单风波更像是一次无妄的政策误伤，而非基于事实的合规监管。药明康德的公告则清晰传递了公司的核心态度：不仅坚决否认错误认定，更将采取措施纠正这一问题。这也为市场注入了一颗定心丸。

市场对1260H名单认定的担忧，集中在其可能带来的制裁风险及与相关法案的联动效应，但从条款规则、过往案例与公司实际情况来看，此次认定对药明康德的实质影响微乎其微，更不会动摇其稳健的基本面。

一方面，1260H条款本身存在明确的适用边界。根据相关规定，被列入1260H名单的企业，其主要限制措施并非直接的贸易禁令，而是针对美国联邦政府的采购、资助等特定场景。

药明康德的业务模式本身就不受该条款的限制影响。公司的核心收入来自全球药企的市场化研发、生产服务，与美国联邦政府的采购、资助项目几乎无交集，即使短期内认定未被撤销，也不会对公司的日常运营、订单交付产生实质影响。

另一方面，法案设置了过渡期与申诉通道。即使1260H名单与《生物安全法案》存在联动，但对于在被正式列入黑名单之前已经签署的现有合同、采购协议或科研合作项目，法案通常给予多达5年的过渡期。

企业也有权进行申诉、举证以纠正错误认定。此前，小米正是通过起诉通过在美国联邦法院提起诉讼，证明了美国国防部的此类指控缺乏实质证据，最终成功迫使美国国防部将其从1260H名单中移除。药明康德也已明确表示将立即采取措施，挑战及纠正这一错误认定。

当然，抵御外部风险，关键在于企业自身经营基本面。

依托CRDMO的全产业链服务能力，药明康德持续受益于全球医药研发外包的刚需增长。2025年，其归母净利润同比翻倍，2026年一季度，营收更是突破百亿规模，经调整Non-IFRS归母净利润同比大涨71.7%，近600亿元在手订单筑牢短期业绩底盘。

这种超预期的业绩表现，是公司长期竞争优势的集中释放。其核心竞争力，源于CRDMO模式的独特价值，该模式将早期研究（R）、工艺开发（D）和大规模商业化生产（M）无缝衔接，实现从早期靶点筛选到后期上市的一站式闭环服务。这种不可替代的服务价值，让药明康德成为全球药企的重要合作伙伴。

2025年，公司不仅通过了全球监管机构的多次严苛检查，更收获了多个重磅管线的合作订单，客户留存率始终保持在90%以上；截至2026年3月末，其小分子D&M管线总规模已达3550个，一季度新增328个。这一强韧的客户粘性与业务稳定性，是其应对外部扰动的坚实基础。

为对冲地缘风险，药明康德也早已进行了全球化产能布局。目前，公司已在美国、瑞士、新加坡等地布局多个生产基地，其中美国特拉华州米德尔顿基地预计2026年底投产，瑞士库威基地持续扩建，新加坡在建基地计划2027年分阶段落地。欧美亚多点产能布局，进一步削弱单一区域政策波动带来的履约风险。

今年以来，美国在生物医药领域的对华限制手段持续加码。不久前，美两党议员还提出《2026年生物技术投资国家安全法案》（BINSA），拟将其纳入去年底刚通过的《综合境外投资国家安全法案》（COINS）审查框架中。市场再度陷入担忧。

不过，两大法案的监管边界十分清晰，与药明康德的主营业务几乎不存在交集。COINS法案最初聚焦人工智能、半导体、量子信息等领域，核心监管对象是美国本土资本的对外股权投资、债权融资、合资设立等资本输出行为。此次BINSA法案只是将生物科技纳入审查范围，本质依旧是限制美国资本对华生物科技企业的投资，监管核心落在资本往来，而非服务贸易。

反观药明康德的营收，几乎全部来自全球药企支付的项目研发、定制生产服务费，主流合作逻辑是客户下达研发/生产订单、按项目里程碑结算费用，药物研发完成后的全部知识产权、专利所有权始终归属委托药企，公司不参与股权融资，也不与海外药企设立合资主体，从根源上避开了BINSA、COINS法案重点约束的交易场景。美国药企按项目向药明康德支付服务费、委托其完成药物研发与定制生产，属于市场化服务贸易，不在法案管控清单内。

从早期生物安全法案到BINSA、COINS，再到此次1260H名单的错误认定，美国针对生物医药领域的限制政策，可谓“子弹一波又一波”。但每一次市场恐慌过后，药明康德的业务依然稳健推进，客户合作持续深化，展现出穿越政策周期的强韧生命力。

这种强韧，既源于药明康德对自身业务边界的清晰坚守、完善的全球产能、合规体系及独特的业务壁垒，更有着坚实的产业逻辑支撑。

随着全球创新药研发难度提升、成本上涨，药企对研发外包的依赖度只会持续提升，而药明康德凭借全产业链服务能力、全球化布局与丰富的客户合作经验，早已成为全球药企不可或缺的合作伙伴。这种“被需要”的产业地位，是其抵御地缘扰动的最强底气。

从各类法案提案到1260H名单，美国不断试图以地缘政治手段打乱中国医药、CXO产业的发展节奏。但药明康德持续向好的基本面，与超预期的业绩表现则向我们证明：

短期的情绪波动无法撼动长期价值，穿越周期的永远是那些专注核心能力、扎根产业本质的企业。

回到此次1260H名单的错误认定，本质是一次缺乏事实支撑的操作，随着药明康德的申诉与纠正，市场恐慌情绪将逐步消退，优质CXO资产的估值也将迅速修复。

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