重磅独家！加诺思®(多西拉敏片)唯一获批专门针对“短期失眠”的新治疗药物 | 药大・耀闻

南京济群医药股份有限公司历时12年研发的加诺思^®(琥珀酸多西拉敏片)，作为唯一一个专门针对“短期失眠”的新治疗药物完成三期临床，并获国家药品监督管理局批准，即将隆重上市！将填补空白、激活巨大的“短期失眠”蓝海市场！

按照国际睡眠障碍分类（ICSD-3）指导原则，失眠分为“短期失眠”和“慢性失眠”。绝大多数的已上市失眠药物都针对的是“慢性失眠”，这些药物因为存在“成瘾性”、“依赖性”、“耐药性”、“戒断症状（不能随便停药）”等缺陷，从而被列入“精神管理类”药品，受到严格管制，仅限于医院精神科等专业科室、需专业医生处方，对处方量也有严格限制，作为一个要长期获益的药物，“可获得性”十分困难！

• “短期失眠”，一个巨大的蓝海！

因生活压力、作息不规律、环境改变等引发入睡困难等睡眠紊乱和维持障碍。“短期失眠”指: 符合睡眠紊乱症状，潜伏期（SOL）大于30min，睡眠维持困难包括觉醒时间长（WASO）、夜醒次数（NAW）大于2次、睡浅、睡眠总时间（TST）不足6.5小时、睡不深等，这些症状总发作频次≥3次/周，同时存在与睡眠紊乱相关的日间表现，且持续不大于3个月者。

引发因素包括：工作学习压力大、经济压力、家庭关系、人际问题、生活变故等应激性事件；神经质、焦虑特性、完美主义者个性特征等；酒精、咖啡、浓茶、影响睡眠药物与食物因素等；噪声、床褥舒适度、频繁变更睡眠条件等睡眠环境与入睡关联因素。出差、旅游、时差、倒班等眠觉醒节律变化等…随着生活压力不断加大，工作节奏不断加快，短期失眠、偶发性失眠、睡眠障碍等长期困扰国人，白领职场高压人士、青少年备考人群、老年睡眠质量下降、差旅换床、倒班、倒时差、饮食影响、错过睡眠节律……都会引起短期失眠，持续多日的失眠造成注意力、记忆力、反应力下降，迟钝、萎靡、犯困、烦躁、焦虑、抑郁等；免疫力低下、内分泌紊乱；心血管负担加重、血压升高、心慌、慢病风险加大；胃肠功能紊乱、乏力头晕、耳鸣等；皮肤修复变差，黑眼圈，面色暗沉，神经衰弱……严重影响生活和工作学习。受累人群众多，高达48%！据报道，超过6亿人在过去一个月内出现入睡困难等短期失眠症状！

• 最安全选择：真正意义上的无“成瘾性”、“依赖性”、“耐药性”、“戒断症状”

相较于传统苯二氮䓬类及非苯二氮䓬类助眠药，本品安全性更优异，FDA已经批准本品可以用于孕妇、老年人和儿童！加诺思^®可以穿过血脑屏障作用于H₁组胺受体产生镇静作用，已在欧美多国作为OTC药物广泛用于“入睡困难”，疗效确切！作用机制明确，无成瘾风险，不会产生躯体及心理依赖，停药无反弹，可以随时停药，可以根据自身情况调理用药。日间副作用轻微：不会产生短暂意识缺失、头晕、日间嗜睡等，宿醉效应发生率极低，无明显呼吸抑制，用药耐受性更好，更无“鬼压床”体验。

孕妇也可使用，多项前瞻性妊娠登记研究显示，在医师评估与指导下，其妊娠期暴露未增加胎儿重大畸形或不良妊娠结局风险！这是目前所有管制类药物所不具备的安全性优势！

• 非“精神管制”药物，获得性便利！

无GABA-A受体直接激动作用，不诱导显著反跳性失眠或戒断反应，符合短期助眠药物的安全性要求，因而，加诺思^®无须按照“二类精神类”药品管制，一般药店、医院、卫生院均可上柜，也可线上通过网购获取！

• 大规模临床研究显示疗效优异

加诺思^®经过长期大规模3期临床研究，经过针对中国人的合理剂量探索和设计，研究证实对中国人群在较低剂量下（12.5mg）即可达到临床显著有效终点！可以有效缩短入睡潜伏期，延长总睡眠时间，减少夜间觉醒，改善睡眠障碍！其对入睡潜伏期的缩短与基线差值高达40min以上！延长整夜总睡眠时间平均可达一小时以上！其半衰期长达8~12小时，可以涵盖整个晚上！ 

安心助眠的绝佳选择横空出世！就此彻底终结了“短期失眠”治疗领域长期无药可用的现状，为广大患者提供了良好的解决方案！

本文由中国药科大学校友倾情供稿，

经汇聚南药编辑整理。

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