《癌度快报》2026年5月26日:从肺癌到罕见肿瘤,美国MD安德森在2026年ASCO公布多项精准治疗进展!
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一、新药快讯
1、2026年ASCO大会披露三特异性抗体CS2009治疗实体肿瘤的临床数据!
基石药业的PD-1、VEGF和CTLA-4三抗CS2009亮相ASCO 2026,I期临床试验数据显示其在多线经治晚期实体瘤中展现初步疗效:无驱动基因非小细胞肺癌(27例)治疗应答率ORR为18.5%,软组织肉瘤(9例)ORR为33.3%,非透明细胞肾癌(5例)ORR为20%,三阴性乳腺癌(6例)ORR为16.7%,疾病控制率DCR最高达74.1%。≥2线非小细胞肺癌(30例可评估)ORR约20%(30mg/kg亚组25%)。安全性良好,无DLT及死亡,≥3级TRAE约20%。该药通过肿瘤局部激活CTLA-4降低外周毒性,目前处于早期临床,未获批上市,符合条件者可咨询正规临床试验入组。
2、靶向HER2的前沿药BL‑M07D1启动治疗胆管癌的三期临床试验!
2026年5月26日,靶向HER2 表达的ADC药物BL‑M07D1新登III期临床试验(CTR20261975):面向HER2表达、含铂化疗失败的局部晚期/转移性胆道癌,随机对照BL‑M07D1 vs 医生选择化疗(TPC),国内拟入组398例,主要终点为总生存期(OS)。全球目前尚无HER2的ADC获批胆道癌适应症,这也是首个进入胆道癌III期的国产HER2 ADC(同赛道第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗仍在推进联合一线III期)。⚠️该适应症未获批,多线失败后若检测HER2阳性(IHC/ISH需规范复核),可咨询癌度申请临床试验和入组。
3、免疫组合疗法治疗肝癌获得积极临床试验结果!
难治性/既往免疫(PD‑1/PD‑L1)失败又没好选项的晚期肝癌患者,目前有了一个新的治疗机会,近日公布的数据表明:botensilimab(CTLA‑4多功能抗体)联合 balstilimab(PD‑1单抗) 的 1b期扩展队列(共19例入组、18例可评估,近半数还是ALBI 2级/肝储备更差人群)使用这一药物组合的客观缓解率ORR达到了17%(1例完全缓解+2例部分缓解),18周临床获益率CBR 50%,中位无进展生存期约4.4个月,中位总生存期约12.3个月;而这类人群历史后线ORR多在6–14%、中位总生存期mOS常≤10.5个月,所以这算是一个“往前挪一小步”的希望点。但必须泼冷水:样本极小、属于早期机制探索数据,远没到改写标准治疗。
二、抗癌前沿
1、从肺癌到罕见肿瘤,美国MD安德森在2026年ASCO公布多项精准治疗进展!
①KRAS基因G12C突变晚期非小细胞肺癌一线:新一代KRAS基因G12C抑制剂 divarasib + PD‑1(帕博利珠单抗)的1b/2期(Krascendo 170)在PD‑L1阳性人群客观应答率ORR约73%,中位无进展生存期约19.3个月,PD‑L1阴性也看到应答苗头,不良反应可控——但它仍是在研联合方案、未获批此用法,别自行拼药;②复发性小细胞肺癌:靶向SEZ6的ADCABBV‑706在后线人群中“过半肿瘤缩小”,推荐剂量/二线时点更突出(文中称“超80%缩小、部分持续≥6个月”),同样未上市此适应症;③罕见腺样囊性癌ACC:首创RNA靶向/降解思路药物REM‑422(ARIA研究)1/2期看到肿瘤缩小比例约43%、疾病控制且部分持续超1年、近2年仍在用,机制新但证据仍早;④极罕见侵袭性肾髓样癌RMC(多与镰状细胞特征相关):老药新用——EGFR单抗帕尼单抗多线后治疗应答率ORR约53.9%(完全缓解率约15.4%)、中位总生存期近10个月,也好于历史化疗印象。

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