ASCO 2026 | 浦东药企“亮点”抢先看

发布时间：2026-05-27来源：医药魔方网

当地时间5月29日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在芝加哥拉开帷幕。这场全球规模最大、影响力最高的肿瘤学术会议，今年设有超过200场会议，覆盖多瘤种、多学科及多类型临床研究内容，被誉为“全球肿瘤治疗的风向标”。

本届ASCO共63项研究入选LBA（最新突破性摘要），其中12家企业的13项研究来自中国，创历史新高；同时，94项中国研究入选口头汇报，数量近三年快速增长。其中，张江药谷无疑是核心力量。从单抗、双抗、ADC、RAS靶向药、小分子靶向药，张江药谷在不同技术方向上展现出的差异化优势，勾勒出“多点开花、全面突破”的产业图景。

单抗、双抗：展现全球竞争力

单抗、双抗赛道是张江药谷企业极具全球竞争力的领域之一，“全球首创”加速涌现。

本次大会上，君实生物将公布全球首创BTLA抑制剂tifcemailmab联合特瑞普利单抗（PD-1抑制剂）和化疗进行围手术期治疗可切除胸段食管鳞癌的前瞻性Ⅱ期临床研究（BT-NICE试验）。

抗PD-1单抗作用机理图

（图片来源：君实生物）

这是全球首个旨在评估围手术期联合应用BTLA抑制剂、PD-1抑制剂和化疗治疗可切除胸段食管鳞癌（ESCC）的临床研究，疗效信号强烈：R0切除率高达100%，新辅助治疗的ORR达96%，病理学完全缓解（pCR）率为40%，84%的患者实现了病理分期降级。3-4级治疗相关AE发生率为24%，安全性可控。

劲方医药也将在本届大会上公布其全球首款恶病质双抗GFS202A（GDF15/IL-6双抗）的临床数据。GFS202A为全球首个GDF15/IL-6双抗，于2025年3月进入临床试验，用于治疗肿瘤恶病质患者。恶病质为代谢类综合征，常见于多种慢性疾病；初步临床数据显示了GFS202A的优秀安全性和令人鼓舞的疗效，可增加患者体重及肌肉含量、提升食欲，并降低患者的改良格拉斯哥预后评分（mGPS）。

ADC：数量与质量并重

ADC是本届ASCO中国创新药的最大亮点之一。张江药企不仅在数量上的集中爆发，更通过重磅临床数据，彰显了中国创新药在ADC技术路线上的全球引领力。

迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821（Bulumtatug Fuvedotin，BFv）为公司基于ADC开发平台自主研发的靶向Nectin-4 ADC创新药，已布局多项ADC+免疫治疗，是全球首款在宫颈癌（CC）、三阴性乳腺癌（TNBC）适应症进入III期临床的Nectin-4 ADC。该品种已开展4项III期关键注册临床，3项适应症获FDA快速通道认定，1项适应症获孤儿药认定，2项适应症获CDE纳入突破性治疗品种名单。

本届大会上，迈威生物将公布9MW2821的多项临床研究成果，包括将以口头报告形式展示的9MW2821联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的Ib/II期临床研究数据，和将以壁报形式展示的9MW2821联合特瑞普利单抗用于围手术期肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的II期临床研究数据。

目前，9MW2821尿路上皮癌（UC）单药疗法、联合疗法以及CC单药疗法的III期临床试验计划于2026年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向NMPA CDE提交新药上市申请前会议；CC联合疗法计划于2026年下半年完成Ib/II期临床试验，随后计划启动III期临床试验。

复宏汉霖生产车间

（图片来源：上海科技）

复宏汉霖的PD-L1 ADC HLX43在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的完整数据将于ASCO年会上以快速口头报告的形式正式发布。本次发布将首次披露亚组无进展生存期（PFS）数据，以进一步确证其在后线难治性NSCLC治疗中的临床应用潜力与价值。

除HLX43之外，复宏汉霖将重磅发布公司创新管线中十余项研究的进展，覆盖抗PD-1单抗H药汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）、抗EGFR单抗pimurutamab（HLX07）和创新CDK4/6抑制剂复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）等创新分子的最新/更新研究数据，聚焦肺癌、乳腺癌和消化道肿瘤等领域，多个潜在“同类首创（FIC）”领域布局加速进入临床验证阶段。

RAS通路靶向药赛道：打造差异化管线矩阵

RAS通路靶向药同样是本届ASCO值得关注的赛道之一。全球癌症患者中约30%出现RAS突变，RAS靶向疗法也因此被称为肿瘤精准治疗领域“皇冠上的明珠”。

劲方医药围绕RAS信号通路构建了差异化的管线矩阵，包括国内首款获批上市的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞、全球研发进展领先的口服KRAS G12D抑制剂GFH375、具同类最有潜力的pan RAS分子胶GFH276等。

其中，GFH375单药治疗KRAS G12D突变型胆管癌和结直肠癌研究数据入选为本届大会口头报告；该研究将首次在产业界发布RAS抑制剂治疗胆管癌的专项临床数据，并展示GFH375治疗胆管癌和结直肠癌的初步疗效。

胆管癌作为一种恶性程度高、治疗选择极其有限的罕见肿瘤，长期以来缺少有效的靶向治疗药物。GFH375在胆管癌和结直肠癌的初步疗效数据，有望为这些难治性肿瘤患者提供全新的治疗选择。

小分子靶向药赛道：多点开花，多向突破

在本届ASCO的小分子靶向药赛道中，和黄医药、和誉医药也是备受瞩目的焦点。

和黄医药将公布其自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据。其中，赛沃替尼用于治疗伴有MET扩增的胃癌或胃食道连接部腺癌患者的中国关键性II期注册研究结果将于快速口头摘要环节公布。

（图片来源：和黄医药）

此外，呋喹替尼的FRESCO、FRESCO-2、FRUSICA-1和FRUSICA-2研究的进一步分析结果，以及由研究者发起的呋喹替尼和索凡替尼在多项潜在肿瘤适应症中的临床试验结果亦将于大会公布。

和誉医药三款自研口服小分子创新药的五项最新临床研究进展成功入选本届ASCO大会，包括CSF-1R抑制剂匹米替尼（pimicotinib）、PD-L1抑制剂ABSK043和FGFR2/3抑制剂ABSK061。

从技术赛道全面布局，再到细分领域实现从“中国新”到“全球新”的跨越，张江药企加速走向全球舞台。未来，随着更多III期临床数据的读出和新药上市申请的推进，张江药谷将有望为全球难治肿瘤患者带来更多中国方案。

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