国产首个！恒瑞医药1类抗痛风新药获批上市

发布时间：2026-05-28来源：医药魔方网

5月28日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，恒瑞的URAT1抑制剂鲁兹诺雷（SHR4640）获批上市，用于治疗痛风伴高尿酸血症患者。

SHR4640片为恒瑞自主创新的URAT1抑制剂。此次批准主要是基于III期SHR4640-303研究的积极结果。

痛风起病于高尿酸血症，当血清尿酸浓度过高时，尿酸结晶会沉积于关节等组织，引发炎症反应，所以降尿酸治疗为治疗痛风的关键策略。URAT1承担肾脏约90%的尿酸重吸收功能，其功能异常或活性亢进会导致尿酸重吸收增多，血清尿酸水平升高，增加痛风发病风险。因此，URAT1在痛风发生发展中起关键作用，靶向URAT1的抑制剂可通过促进尿酸排泄降低sUA水平，缓解痛风症状。

医药魔方NextPharma数据库显示，目前全球仅5款URAT1抑制剂获批上市，其余4款为来辛奴拉、苯磺唑酮、多替诺雷、丙磺舒。鲁兹诺雷是首个获批上市的国产URAT1抑制剂。

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