五度妙笔
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数据库全球首款mRNA编码抗癌药！不直接给药，送“图纸”让身体在肿瘤里自产抗体，肝癌/肝转移肺癌耐药患者迎来新转机!
很多晚期肝癌患者和家属，都有过这种崩溃时刻：一线免疫+靶向全套打完，复查结果还是——进展了、耐药了。
走到二线、三线甚至更后线的治疗，大家心里都清楚：能用的药越来越少，治疗窗口越来越窄，每一次换药，都是一次小心翼翼的试探。难道多线耐药后，就真的没有新机会了吗？未必！
今天给大家分享一个全新机制、不走寻常路的抗癌新选择：MTS-105。
作为全球首款mRNA编码双特异性抗体疗法（TCE），它跳出了传统吃药、打针的治疗逻辑，目前已经在国内正式开启临床试验招募，面向 GPC3阳性晚期肝癌、肝转移非小细胞肺癌患者。
一、终于弄懂：为什么肝癌越治越容易耐药、进展？
很多患者和家属都很困惑：一线最好的“免疫+靶向药”方案都用上了，怎么还是逃不过复发、耐药？其实并非治疗方案不对，而是肝脏的特殊生理属性+肝癌的免疫抑制微环境，天然对传统抗癌药存在“抵抗机制”，这也是肝癌后线治疗极易失败的核心原因。
肝脏是人体核心代谢与解毒器官，体内输注的大分子抗癌药物（抗体、蛋白类药物），会被肝脏内的吞噬细胞等大量捕获、清除。这就导致一个关键问题：药物经全身输注后，很难在肝脏肿瘤病灶处积累到有效治疗浓度，大部分药物还没发挥作用就被代谢降解了。
更关键的一点：肝癌是典型的“冷肿瘤”，肝癌病灶内部存在极强的免疫抑制微环境，会大量阻挡T细胞等免疫杀伤细胞浸润、活化。即便少量免疫细胞抵达肿瘤周边，也会被快速抑制、失活，最终形成临床中最常见的耐药僵局：药物难富集、免疫进不去、癌细胞杀不动。
传统治疗就此陷入死循环：
加大全身给药剂量？会大幅提升细胞因子释放综合征（CRS）、肝肾损伤等全身性毒副作用，患者身体无法耐受；
维持常规药量？浓度不够，根本压不住肿瘤。
这也是传统蛋白类双抗、靶向、免疫药物，在晚期肝癌后线治疗中疗效有限、极易耐药的核心医学机制。
二、颠覆传统！MTS-105用“全新套路”攻克难题
既然免疫武器难进到肝癌内部，那就换个思路：在肿瘤家门口，就地造“抗癌武器”。
剂泰科技（METiS）基于AI驱动的 LNP 配方和 mRNA 序列设计核心技术，研发了MTS-105，不再直接给患者打抗体药，而是给身体送一套“制药图纸”。
研发思路：依靠先进的LNP脂质纳米颗粒（纳米快递载体），将mRNA精准投递到肝脏病灶附近。抵达目标位置后，这段特殊的遗传信息，会直接指挥肝脏细胞原位自产GPC3×CD3双特异性抗体（TCE）。
精准持久免疫：一头抓住肝癌专属靶点GPC3，精准锁定癌细胞，不误伤正常细胞；一头牢牢绑定人体T细胞，强行激活免疫杀伤力，把免疫细胞变成杀癌“特种兵”。
可扩展、可编程的肝脏靶向mRNA药物递送体系展现出卓越的体内递送效率，精准抵达肝脏病灶
缓释特性有效降低外周血峰浓度（Cmax）及系统药物暴露，大幅减少系统性毒性风险
和传统蛋白型双抗相比，MTS-105完全解决了老药的痛点，安全性和有效性全面升级。一句话总结：传统治疗是体外盲目投弹，MTS-105是病灶内部精准练兵，打得准、副作用小、更持久！
三、硬核临床前数据亮眼，获美国FDA认可
作为全球首个进入临床的mRNA实体瘤TCE疗法，MTS-105绝非概念性药物，其亮眼的临床前数据已登上《Nature Communications》等顶级期刊，实力过硬。
1.超低剂量强效抑瘤：仅0.15微克的极低剂量，就能让肝癌模型小鼠的肿瘤完全消退，同等条件下，传统双抗几乎没有明显疗效；
2.靶向精准、安全性佳：食蟹猴实验证实，药物高度富集在肝脏病灶，全身暴露量极低，身体耐受性良好；
3.激活长效免疫记忆：治愈后的小鼠再次接触肿瘤细胞，不会复发，意味着疗法或可唤醒人体长期抗癌免疫力。
凭借独特的创新价值，2025年11月，MTS-105成功斩获美国FDA肝细胞癌孤儿药资格认定，是国内核酸肿瘤药的重大突破！
研究结果刊登在国际学术期刊
四、国内两项临床研究正在招募
目前MTS-105两项 I期临床试验正在国内火热招募，分别针对多线治疗失败的晚期肝癌（HCC）和肝转移非小细胞肺癌（NSCLC）患者，给绝境中的患者多一个治愈希望！
1. 项目一：GPC3阳性晚期肝细胞癌（HCC）
✅核心入组条件：
(1)经病理确诊为肝细胞癌；
(2)GPC3检测结果阳性（有报告或存档组织即可）；
(3)至少经历一线系统治疗进展或耐药，包括一种免疫和一种VEGF抗血管治疗，；
(4)BCLC 肝癌分期B/C期，不可切除或术后复发；
(5)肝功能尚可（Child-Pugh ≤6分）；
❌需要排除的情况：
(1)存在的活动性颅内转移，或接受放治疗的脑转移病灶稳定不足4周
(2)接受放肝脏移植手术，或造血干细胞移植
(3)首次治疗前4周内有严重感染者
2. 项目二：GPC3阳性、伴肝转移晚期非小细胞肺癌（NSCLC）
✅核心入组条件：
(1)病理确诊非小细胞肺癌，GPC3检测阳性；
(2)标准系统治疗后耐药、无效或无法耐受；
(3)存在未接受过局部治疗的可测量肝转移病灶；
❌需要排除的情况：
(1)活动性颅内转移，或接受过治疗的脑转移病灶稳定不足4周
(2)肝脏肿瘤负荷大于50%的肝脏总体积，或任意肝内转移性病灶长径≥5cm
(3)给药前4周内有未控制严重感染
五、写在最后
抗癌这条路，从来都布满荆棘。尤其是多线治疗失败后，很多患者和家属都会陷入迷茫和绝望，觉得已经没有退路。
但医学的进步，永远在为绝境中的人开辟新出路。
MTS-105或许不是终极答案，但这种全新的mRNA原位抗癌技术，为耐药、进展的晚期肿瘤患者，点亮了一束全新的曙光。
不放弃每一次希望，每一次勇敢的尝试，都有可能迎来转机。
如果您或家人正在经历多线治疗后的困境，GPC3检测阳性，且整体状态尚可，不妨了解一下这项试验的具体情况，给自己多一个抗癌选择！
⚠️ 免责声明：本文为科普推文，内容基于公开临床资料整理，仅作公益科普参考，不构成任何医疗建议。所有诊疗及用药方案，请严格遵从主治医生指导。
参考文献：Huang Y, Liu S,et al., Organ-specific delivery of an mRNA-encoded bispecific T cell engager targeting glypican-3 in hepatocellular carcinoma. Nat Commun. 2025 Dec 15;16(1):11111.
