Health Security：应对高风险生物研究中的生物安全障碍

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近日，Health Security发表一项研究《应对高风险生物研究中的生物安全障碍》（Addressing Biosecurity Barriers in High-Risk Biological Research）。

生物研究，包括受关注的两用研究以及大流行潜力增强型病原体相关研究，正面临日益严苛的监管审查，这或将影响全球大流行应对准备工作与科学发展进程。2024年，在美国内华达州里诺市举办的专题研讨会上，生物安全从业人员、生物安保专家与生命科学领域科研人员共同探讨了高效治理落地过程中存在的各类潜在阻碍，其中包括监管定义模糊不清、受监管机构间资源分配失衡、监管体系碎片化等问题，这类碎片化监管只会加重各方负担，却无法提升生物安全与生物安保水平。

该研究提出了一套可落地实施的应对方案，力求在降低安全风险的同时，推动生命科学领域安全、可靠且具有变革意义的生物技术突破，并筑牢国家安全屏障。具体举措包括：将生物安全专业人员的专业知识融入政策制定环节；摒弃惩罚性、标准不一的监管执行模式，搭建多方协同沟通平台；为生物安保专项工作争取长期稳定经费支持。

该研究指出，受当下政治环境影响，美国病毒学研究的发展前景尚不明朗。这种不确定性导致相关利益相关方愈发难以预判、干预未来科研活动的监管规则。但有一个长期存在、亟待持续深入探讨的核心问题，归根结底关乎监管权限与专业话语权：哪些群体能够参与政策研讨，且拥有优先推动特定政策方案、立法条文落地的权力。

科研人员、机构安全合规委员会（含机构生物安全委员会、机构实验动物管理与使用委员会）以及生物安全从业者直接参与建言献策，能够协助政策制定者妥善化解上述难题。当前碎片化的政策制定与执行模式催生了互不信任的行业氛围：在科研人员眼中，合规工作并非保障安全、落实责任的协同举措，反而成为一种负担与带有惩罚性质的硬性义务。

除此之外，过往出台的多项政策均对各科研机构下达无配套经费支撑的强制性要求，且从未核算过政策调整带来的执行成本。不同机构之间资源储备、经费分配的差距，进一步加剧了各类治理难题。2024年出台的《受关注的两用研究/增强大流行潜力病原体政策》更是放大了上述矛盾：该政策落地时联邦层面配套指导细则极少，加之政府换届带来的政策变动不确定性，给行业带来巨大困扰。

通过完善监管机制、提升信息透明度、建立协同式合规管理模式，完全能够应对当前复杂的风险环境，且无需牺牲科研创新、生物安全与生物安保。制定清晰统一、行业公认的政策条文与术语定义，均衡分配各类资源，搭建贴合实际应用场景的实操培训体系，是破除各类监管阻碍的关键抓手。

唯有依靠此类统筹协同的治理举措，科研界才能实现技术创新与完善的生物安全、生物安保规范深度融合，为安全、具备颠覆性价值的生物技术发展铺平道路。

资料来源丨Health Security

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