IPO受理！A股脑机接口“第一股”或将诞生

2026年6月11日，上交所官网披露，博睿康技术（上海）股份有限公司科创板IPO获受理。招股书显示，公司2025年实现营业收入1.08亿元，归母净利润-2.30亿元，扣非后归母净利润-0.47亿元。

这一受理具有标志性意义：若成功过会，博睿康有望成为A股首家以脑机接口为核心业务的上市公司。值得注意的是，公司采用科创板第五套上市标准（预计市值不低于40亿元，主要业务需经国家有关部门批准且市场空间大），目前尚未盈利，符合科创板对"硬科技"企业的包容性定位。

关键财务数据（2023—2025年）： 2023年营收7,521.24万元，2024年6,597.47万元，2025年10,847.62万元，三年复合增长率约20%。2025年归母净利润大幅扩大至-2.30亿元，主要系股份支付费用增加所致；剔除股份支付影响后，2025年扣非归母净利润为-4,324.46万元，与2024年（-5,378.14万元）相比实际有所收窄。研发投入占比长期维持在高位，2023年84.94%、2024年87.85%、2025年60.02%。

# 产品版图：侵入式与非侵入式"双轮驱动"

1. 侵入式脑机接口：NEO平台全球首证，硬膜外路径差异化

博睿康的侵入式产品基于NEO平台，该平台系双向闭环脑机接口，兼具微创、精确、稳定的特点。公司针对不同适应症灵活应用硬膜外植入式、皮层贴附式、皮层刺入式等多种技术路径。

• NEO-ONE SCI：全球首款获批的脑机接口医疗器械

该产品全称为植入式脑机接口手部运动功能代偿系统，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者的手部功能代偿。技术路径采用硬膜外植入式——电极置于硬脑膜外，保留硬膜完整性，不突破血脑屏障，在降低创伤风险的同时获得相对较好的信号质量。手术仅需2mm深磨骨即可固定，采用无线供电与无线信号传输一体化方案，避免了电池老化导致的二次手术风险。

临床数据方面，患者植入产品术后3、6个月ARAT响应率均为100%，其中68.8%的患者术后6个月在徒手状态下ARAT抓握评分较基线显著改善，显示良好的神经通路恢复效果。审批历程上，该产品于2024年8月进入国家创新医疗器械特别审查程序，2026年3月13日获NMPA批准上市，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。

• NEO-ONE ANS：癫痫神经调控产品进入确证性临床

该产品适用于6周岁及以上药物难治性癫痫患者的发作控制，通过微创设计显著减小刺激器体积，不破坏颅骨结构，支持全天候脑电监测与精准闭环调控，且支持医生自定义调节刺激参数以实现个性化治疗。该产品于2025年3月进入国家创新医疗器械特别审查程序，目前处于确证性多中心临床阶段。FIM数据显示已完成4例首次人体试验，首位受试者植入超22个月，未发生器械相关不良事件。

未来管线：公司还将依托NEO平台推进脑卒中运动功能障碍（NEO-ONE Stroke）、下肢运动功能重建（NEO-AXIS）、精细动作与语言解码（NEO-AURA）等产品的研发。

2. 非侵入式产品：20余款上市，脑电图机市占率登顶

非侵入式产品是博睿康当前的营收支柱，构成"以非侵入养侵入"的商业化策略。公司已开发上市20余款非侵入式神经信号采集及调控产品，主要包括覆盖8至1024通道的高性能脑电采集系统（数字脑电图机）、肌电图诱发电位仪、经颅电刺激系统等。其中，公司于2020年取得全球首套1024导高采样率高频脑电图机医疗器械注册证，填补了我国神经信号"显微级"采集与解析技术的空白。

市场地位方面，招股书披露公司非侵入式产品已覆盖国内500余家医疗机构及300余家科研机构，协助合作单位累计发表学术论文600余篇。2025年，公司脑电图机国内市场占有率超越进口品牌位列全行业第一，打破了国外厂商长期垄断格局。

# 募资投向：25亿元聚焦研发与产业化

本次IPO拟募集资金25亿元，主要用于三大方向：15.4亿元投入脑机接口研发项目，推进NEO平台在难治性癫痫、脑卒中、下肢运动功能重建、精细动作解码及语言解码等方向的研发与临床转化；4.1亿元投入脑机接口产业化建设项目，其中生产建设1.74亿元，营销网络与信息化建设2.36亿元；5.5亿元补充流动资金。

产能方面，公司已具备500套/年侵入式脑机接口及超1,500套/年非侵入式脑机接口相关产品的产能，并将根据商业化进程持续扩充。

# 竞争格局与行业地位

1. 侵入式赛道：全球先发优势，但商业化尚处初期

博睿康在侵入式脑机接口医疗器械领域具有全球先发优势——NEO-ONE SCI是全球首款获批上市的脑机接口医疗器械。但招股书明确提示风险：该产品"目前尚处于商业化初期阶段"，报告期内侵入式产品尚未形成收入。国际竞品方面，Neuralink（皮层刺入式）、Synchron（血管介入式）等尚未获得正式上市批准。博睿康的硬膜外方案在安全性与信号质量之间取得了平衡，但长期临床效果仍需持续随访验证。

2. 非侵入式赛道：国产替代领先，集采风险需关注

公司脑电图机2025年出货量及出货金额位列全国首位，多年稳居国内领先。但非侵入式领域竞争更为激烈，且脑电图机等设备已纳入部分省份集采范围，未来毛利率存在承压风险。

# 核心风险：尚未盈利、累计亏损与商业化不确定性

招股书在"重大事项提示"中列示了多项风险，值得产业观察者重点关注：

1. 尚未盈利且存在累计未弥补亏损。 截至2025年12月31日，公司未分配净利润-4.67亿元。若自上市之日起第4个完整会计年度触发"净利润为负且营收低于1亿元"或"净资产为负"，可能触发退市条件。

2. 新产品商业化不及预期。 NEO-ONE SCI尚处商业化初期，NEO-ONE ANS及其他在研产品处于研发阶段，商业化受临床普及渗透、学科建设、术式推广、患者支付能力等多重因素影响。

3. 研发投入持续高企。 2023—2025年累计研发投入1.87亿元，占营收比例长期维持在60%以上，未来预计持续处于较高水平。

4. 对赌协议的特殊权利恢复风险。 公司历史上存在回购权、清算优先权、反摊薄权等特殊权利安排，虽已约定终止，但若IPO失败或撤回申请，部分权利可能自动恢复。

# 对行业的启示：脑机接口产业进入"证-产-融"联动期

博睿康IPO受理，折射出国内脑机接口产业的三个趋势：

1. 监管路径打通。 NEO-ONE SCI的获批为侵入式脑机接口医疗器械确立了审评范式，NEO-ONE ANS进入创新医疗器械特别审查程序，显示NMPA对该前沿技术的审慎包容态度。

2. 技术路径分化。 硬膜外植入式（博睿康）、皮层刺入式（Neuralink）、血管介入式（Synchron）等不同技术路线并行发展，适应症选择（运动代偿vs神经调控）成为竞争关键。

3. 资本向头部集中。 科创板第五套标准为未盈利科技企业提供了融资通道，但累计亏损、商业化不确定性及退市风险也意味着赛道内技术薄弱的企业将被加速出清。

# 结语

博睿康的科创板之路，是国产脑机接口从"实验室故事"走向"临床现实"的关键一跃。NEO-ONE SCI的全球首证证明了硬膜外技术路径的可行性，非侵入式产品的市占率登顶验证了商业化能力，但2.3亿元的年亏损、4.67亿元的累计未弥补亏损以及侵入式产品尚未产生收入的现实，也提示这一赛道仍处于"高投入、长周期、高风险"的早期阶段。

对于产业观察者而言，更值得关注的不是IPO本身，而是NEO-ONE SCI的首年商业化数据、NEO-ONE ANS的确证性临床读出节奏、脑电图机集采应对策略，以及公司何时能实现盈亏平衡——这些才是决定博睿康能否从"第一股"变为"第一盈利股"的核心变量。