第四次入选“国家科技重大专项”!校企合作成果助力攻克心脑血管血栓防治难题
近日,2026年度创新药物研发国家科技重大专项立项名单正式公布。由首都医科大学附属北京天坛医院牵头、中国人民解放军北部战区总医院和江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“威凯尔医药”)等作为核心参与单位,联合申报的《心脑血管栓塞性疾病防治创新药物研发及临床试验》(项目编号:2026ZD1806300)成功入选。该项目共有四项子课题,其中威凯尔医药研发的1类抗血栓新药维卡格雷为核心研究药物,将同时承担课题三“心血管栓塞性疾病创新药物临床试验验证”及课题四“脑血管栓塞性疾病创新药物临床试验验证”两项子课题任务。
维卡格雷是威凯尔医药与中国药科大学产学研合作的标志性成果,此次是其继入选“十二五”“十三五” 以及2025年度四大慢病国家科技重大专项之后,第四次获得国家科技重大专项立项支持,标志着维卡格雷临床价值、创新水平及产业化前景,获得了国家层面的高度认可与充分肯定。
聚焦临床刚需 攻克心脑血管血栓防治难题
心脑血管栓塞性疾病是我国居民健康的“头号杀手”,临床对抗血小板药物的疗效稳定性与出血安全性提出了极高要求。本次专项聚焦未被满足的临床需求,依托北京天坛医院在心脑血管疾病领域的顶尖临床资源和研究平台,结合威凯尔医药在小分子创新药研发领域的全产业链技术优势,共同推进国产新一代抗血小板药物维卡格雷的临床研究与精准治疗策略优化,助力破解心脑血管血栓防治难题。
国家级重磅认可 彰显企业硬核创新实力
国家科技重大专项是我国医药创新领域的最高级别支持项目之一。此次成功立项,是对威凯尔医药源头创新能力与临床转化实力的权威印证。作为一款新型抗血小板药物,维卡格雷具有疗效更稳定、出血风险更可控的显著优势,具备Best-in-Class的潜力。其设计思路旨在破解“氯吡格雷抵抗”这一临床痛点,同时保留与氯吡格雷相同的活性代谢物,力求实现抗血小板药物疗效与安全性的最佳平衡。当前正在推进中、美、欧等多国新药上市许可申请(NDA)准备工作。
强强联合 加速创新药临床转化
本次专项,双方将围绕维卡格雷在急性冠脉综合征(ACS)、缺血性脑卒中等适应症,开展高质量临床试验与拓展研究,进一步验证其在心脑血管全场景的差异化优势,为我国重大慢病防治提供国产原研、安全有效、可及性高的全新治疗方案。
砥砺奋进 守护健康中国
再次成功入选国家科技重大专项,是威凯尔医药“以差异化解决临床需求”战略的又一重要里程碑。公司将持续深化与顶尖临床机构的协同合作,全力推进维卡格雷等核心创新药物的临床开发与注册申报进程,力争早日惠及广大患者。
威凯尔医药将继续深耕心脑血管、肿瘤等重大疾病领域,聚焦临床痛点,坚持源头创新,以更多Best-in-Class级别的原创成果,助力我国从“医药大国”迈向“医药强国”,为实现“健康中国2030”战略目标贡献坚实力量。
关于维卡格雷
维卡格雷是全球首个提出“以保留氯吡格雷相同活性代谢物为前提,通过优化代谢途径解决氯吡格雷强依赖CYP2C19基因多态性代谢问题”的新一代P2Y12受体拮抗剂,临床用于治疗急性冠脉综合征(ACS)、缺血性脑卒中(IS)以及外周动脉性疾病(PAD)等动脉粥样硬化血栓形成事件,是威凯尔医药基于“以差异化源头设计,致力于解决未满足临床需求”理念的最具代表性成果之一。药物分子设计成果发表于美国化学学会权威期刊JMC,并被Nature旗下刊物《SciBX》亮点推荐,获评“该新药领域中最有商业化前景的项目之一”。维卡格雷连续四次入选国家级科技重大专项,是一款起效更快、用量更低、疗效更稳定、出血风险更可控、代谢负担更小、应用场景更广泛的新型抗血小板药物,当前已处于多国NDA申报准备阶段,具备同类药Best-in-Class潜力,未来有望更全面地满足日趋个体化的抗血栓治疗场景,冲击当前超10年无同靶点迭代创新药上市的抗血栓市场格局,成为抗血栓市场的重磅新品。
关于威凯尔医药
江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“威凯尔医药”)由中国药科大学教授和海外归国人才联合创立于2010年,是一家处于商业化阶段、以AI赋能差异化源头设计的创新型生物医药企业,持续专注于创新药物与领先疗法开发,是国家级专精特新重点“小巨人”企业。公司根植于南京江北新区生物医药谷,坐拥21000㎡智能化新药研发总部,从AI赋能源头自主差异化立项、到临床前候选药物的发现、协同药物一体化开发与绿色制造,构建新药自主研发与产业化全链条创新体系。公司人才梯队实力雄厚,现有员工900余名,技术人员占比超84%,其中硕博高端人才200余人,形成了高学历、专业化、创新型的核心研发团队,为企业持续技术突破与产品迭代筑牢人才根基。
威凯尔医药深耕医药创新领域十六载,始终坚守自主创新研发核心战略,聚焦差异化解决未满足的临床需求,围绕克服治疗抵抗、破解耐药难题、优化靶向选择性等核心方向,搭建起梯队化、高质量、多领域的创新药研发管线,全面覆盖心脑血管、炎症自免、肿瘤疾病等大病慢病领域:新一代TRK抑制剂维迈妥(安瑞曲替尼胶囊),临床用于治疗NTRK基因融合突变实体瘤患者,展现极高的肿瘤治疗应答率与抗耐药能力,当前已获批上市;抗血小板新药维卡格雷胶囊,是全新一代口服P2Y12受体拮抗剂,有效解决氯吡格雷抵抗问题;新一代高选择性JAK1抑制剂VC005,深度聚焦炎症自免领域,已通过口服与外用全面布局特应性皮炎适应症全人群,均已处于三期临床试验阶段,同时药物深度布局强直性脊柱炎、白癜风、斑秃等自免疾病领域,展现出优异的疗效与安全性数据。
公司依托长期技术积淀,致力于AI驱动从研发到生产端能力的打通,搭建了以AI驱动的高端创新药物研发体系与专业化技术平台,先后获批南京市人工智能药物设计重点实验室、南京市合成生物学及流体化学工程技术研究中心、AI辅助定向酶突变技术获南京市清洁生产先进技术认定。公司近5年累计融资超12亿元,受资本市场高度青睐。
未来,威凯尔医药将秉持“The better Care,The better Medicines”之初衷,持续深耕AI驱动源头创新,攻坚前沿医药技术,深化国内外战略布局,以硬核研发实力打造差异化创新药管线,致力于为全球患者提供更优质的治疗方案,成为具有全球影响力的创新药企。

信息来源:威凯尔医药




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