GAP的困惑和该说透的问题

首先声明，我不反对GAP，我只是反对盲目地操作；

前些年我就在一些农业专家的引导下，比较客观地去认识了GAP，但是介于种种的原因，真话不敢说，或者说不敢完全说出来，一谈到GAP就吞吞吐吐的。

如今，我要把心里的话全部吐出来，我说的不一定对，也许很主观，希望大家多多提出意见。

有农业部门的专家告诉我，他们一直不理解，2002年在中国加入WTO的同时，当时的国家药监局就提出了GAP，并发布了标准。说是配合加入WTO的工作。他们咋这么快？

当时他们提出的是中药材生产管理规范（GAP）英文是 Good Agricultural Practice；通常来说，括弧里的英文字母缩写，应该和前面的规范相对应，然而，他们文件中的英文内容和中文内容并不一致。英文内容的正常翻译应该是“良好农业规范”。

“农业的规范”应该由农业部门来正式发布，药监局来发布农业文件就有些不妥了，药监局的权力只能在农业部颁发的正式文件基础上根据中药材生产的特点，加以适当的调整，但是当时由于改革初期的管理混乱，发布就发布了。

2002年的药监局，正是各种“P”（规范）满天飞的年代，我并不是说这些东西都不好，有些方面的落实工作还是很重要的，也是西方医药在规范化过程中的一些比较好的经验，但这些经验都弄到中药上来，那简直就是驴唇不对马嘴。

比如中药饮片的GMP要求，像西药的片剂生产一样，有一定的无菌条件，人流物流分开，工人必须戴手套等等。

可是中医药饮片，到了药房中，即使在大医院，也不需要人流，物流分开，拿药的人也没有强求戴手套。那在中药饮片厂中所有的无菌操作都成了无用操作了吗？

为什么没有人提意见了？有人提过饮片是要煎煮方可以服用的，锅里煮一煮就消毒了。超市里没有见过，卖米，卖绿豆，卖白菜，卖萝卜的人必须戴手套的，顾客也不戴手套啊。“

”萝卜白菜在前期洗泥的时候，也没有谁要求他们人流物流分开，必须严格消毒，戴手套，戴口罩的啊“。

良好的农业规范标准，当然是应该由农业部门来起草，而不是由国家药监局来越俎代庖，大家说是不是？

关于GAP：

2003年11月我国正式受理GAP认证申请，截至2016年累计认证177个基地，覆盖71种中药材，推动行业规范化意识大幅提升。

可到了2016年，为什么国务院会取消中药材GAP行政许可认证，行业从强制认证转向企业自主规范升级？

2022年四部门联合发布新版《中药材生产质量管理规范》，2023年配套出台实施技术指导原则，明确以“延伸检查”作为新的监管实施方式，推动GAP在道地药材产区稳步落地。

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