55亿！齐鲁制药这款“仿制药”凭什么干翻一众创新药？

发布时间：2026-06-29来源：药事纵横

在医药行业日常交流中，大家长久以来都有一个固化的认知：真正能撑起行业发展、具备高商业价值的，永远是不断突破技术壁垒的创新药。不管是资本投资、企业战略布局，还是行业媒体的报道重心，几乎都向创新药倾斜。反观仿制药，常年被扣上低端、内卷、利润微薄的帽子，多数人默认这类药品只能做市场补充，靠低价走量生存，不可能诞生现象级的爆款产品。

但2025年的药品终端销售数据，实实在在打破了这个固有认知。齐鲁制药的贝伐珠单抗，单品种一年销售额做到了55亿元，这个成绩不仅在仿制药领域遥遥领先，甚至远超不少深耕多年的创新药单品。更直观的变化是，如今仿制药头部品牌的入局门槛已经被拉到25亿元级别，十款核心爆款药品合计营收近380亿，占据百强仿制药市场超四分之一的份额。

这份数据背后，不是简单的市场销量上涨，而是整个仿制药行业的生存逻辑变了。经历了好几轮一致性评价洗牌、常态化集采降价、医保目录动态调整之后，国内仿制药早已告别了随便立项、低价铺货就能赚钱的野蛮阶段。现在的市场竞争，拼的不再是谁的价格更低，而是谁的产品能贴合临床真实需求、谁的产能供应够稳定、谁的渠道落地够扎实。结合近几年一线市场走访、药企落地实操经验，我想跳出通用行业分析的固定套路，从真实的市场变化、赛道差异、企业得失和行业隐患出发，聊聊2025年仿制药行业最真实的变局。

一、从单品表现看赛道分化：有人顺势突围，有人固守僵局

如果只看整体行业数据，很容易误以为仿制药市场全面回暖、所有赛道都有机会。但深入单品销售细节就能发现，当下行业分化极其明显，不同品类的发展境遇天差地别，没有统一的增长规律，完全取决于赛道属性、政策门槛和临床刚需程度。其中，生物类似药的崛起，是近几年仿制药行业最真切的突破。

放在六年前，国内肿瘤生物药市场基本被外资垄断，罗氏原研贝伐珠单抗在国内没有对手，国产药企连切入的机会都很少。2019年齐鲁制药首款国产贝伐珠单抗获批，算是正式撕开了外资垄断的口子。经过数年的市场打磨，这款药彻底站稳了脚跟，2025年单品种销售额突破55亿。再加上正大天晴、东曜药业同品类产品的市场放量，国产贝伐珠单抗整体拿下73亿以上的市场份额，彻底改写了原研一家独大的局面。

图1. 安可达正式获批上市成为首个国产贝伐珠单抗生物类似药

很多人只看到价格下降带来的销量暴涨，但实际落地中，这款药的突围远不止低价这么简单。贝伐珠单抗适配的肺癌、结直肠癌等高发肿瘤，国内患者群体极其庞大，医保降价后，患者用药负担大幅降低，临床用药需求被彻底激活。更关键的是，生物药的生产门槛远高于普通化药，工艺稳定性、冷链储运、批次质控、院内准入，每一个环节都能筛掉一大批实力不足的中小企业。齐鲁制药能领跑，核心是吃透了国产替代的落地细节，既有首仿的时间优势，又解决了规模化生产和全域渠道铺设的实际问题，这些都是无法快速复制的核心能力。

和生物类似药的强势突围形成鲜明对比的，是血液制品赛道的被动局面。人血白蛋白是临床重症救治离不开的刚需药，市场需求一直很稳定，但这条赛道的国产替代进度极其缓慢，甚至可以说是陷入了停滞。2025年数据显示，杰特贝林、武田两家外资企业，几乎瓜分了国内近八成的市场份额，国内两家头部企业合计市场占比仅有22%，差距十分悬殊。

做行业一线的都清楚，这不是国内药企研发技术不行，而是赛道本身的资源壁垒太过苛刻。血液制品依赖血浆采集资源，国内血浆站审批严格、数量稀缺，产能扩张速度天然受限。外资企业深耕国内市场数十年，产品批次稳定性、临床口碑已经形成固化优势，而部分国产产品偶尔出现的质量波动，让医院采购和临床医生更倾向于选择进口品牌。这种资源和口碑的双重壁垒，短时间内很难突破，也让血液制品成为仿制药行业最难攻克的短板赛道。

图2. 2025年国内仿制药品牌销售额前10位情况

除了高端生物药和血液制品，常规化学仿制药的生存逻辑也彻底分化。像科伦药业的氯化钠注射液这类基础大输液，单价极低、技术毫无壁垒，放在过去没人会觉得能做成超级单品。但就是这种最普通的药品，靠着全院高频刚需的属性，2025年单品种销售额突破40亿，全品类累计销量更是突破百亿。

基础输液的竞争，拼的从来不是技术创新，而是供应链的精细化运营。全国各级医院、基层医疗机构常年持续刚需，对配送时效、供货稳定性、价格成本要求极高。科伦药业靠多年积累的全国仓储物流体系，实现全域快速铺货，再通过规模化生产压缩成本，把微利品类做出了规模优势。反观很多中小药企，总想追逐高利润赛道，不屑于深耕基础品类，最终反而在红海赛道内卷，错失了最稳定的市场机会。

还有一类特殊的管制类药品，走出了完全不同的发展路径。宜昌人福的注射用盐酸瑞芬太尼，作为麻醉镇痛类管控药品，行业准入门槛极高，国内具备合法生产资质的企业寥寥无几。严苛的政策资质壁垒，直接规避了同质化低价竞争，让这款药稳稳拿下近33亿的年销售额。这也让我们看清一个现实：仿制药的核心竞争力，要么拼极致的规模和渠道，要么拼稀缺的资质和壁垒，单纯靠低价内卷的时代，已经彻底结束了。

二、头部药企格局变迁：转型思路决定企业发展上限

2025年仿制药企业销售数据能很直观地看出行业马太效应，头部企业优势越来越大，中小药企的生存空间不断被压缩。国内仿制药TOP10企业总销售额接近940亿，占据行业百强企业三成以上的营收，而且内资企业已经完全主导市场，TOP20席位中仅有3家外资企业，国产替代已经从单品突破，升级为企业层面的整体超越。

齐鲁制药能以189.85亿的销售额稳居行业第一，不是偶然的运气，而是精准踩中了行业转型的节奏。很多传统仿制药企面临两难困境：死守传统化药赛道，只会持续内卷；盲目转型创新药，又缺乏技术和资金支撑，很容易半途而废。齐鲁制药的打法相对稳健，没有盲目跟风转型，也没有固守老旧赛道，而是依托多年化药生产、研发、渠道积累的基础，优先布局高潜力的生物类似药赛道。

企业旗下三款核心单品撑起大半营收，尤其是贝伐珠单抗，凭借首仿落地、产能快速扩容、全渠道铺货的完整打法，成功实现高端生物药的国产突围。我在对接药企落地项目时发现，很多企业只看重产品获批，却忽略了后续的产能适配、冷链落地、院内上量等实操环节，这也是多数企业做不出爆款的核心原因。齐鲁制药的优势，恰恰在于把每一个落地细节做透，这种务实的运营能力，远比单纯的研发立项更重要。

恒瑞医药的发展路径则代表了创新型药企的转型思路。作为国内创新药龙头，恒瑞没有彻底放弃仿制药业务，反而将其作为企业发展的稳定基石。创新药研发周期长、投入成本高、回款速度慢，需要持续的现金流支撑，而麻醉、造影、肿瘤领域的多款仿制药，能够持续稳定创收，为企业创新研发输血。这种以仿养创、仿创协同的模式，让恒瑞平稳度过了行业转型的阵痛期，也为众多转型药企提供了可行的参考方向。

图3. 2025年国内仿制药企业销售额前10位情况

科伦药业的成功，再次印证了赛道无高低、运营分优劣的道理。深耕大输液这个最基础、最普通的赛道，没有高端技术加持，没有政策红利倾斜，仅仅依靠极致的成本控制、全覆盖的渠道网络、稳定的产品质量，就能稳居行业前三。对于多数没有高端研发能力的中小药企来说，科伦的模式更具参考价值：与其扎堆高端赛道恶性竞争，不如深耕细分刚需领域，把基础品类做到极致，同样能站稳市场。

三、品类结构的真实逻辑：跟着临床需求走，资源持续向刚需集中

纵观2025年所有仿制药品类的销售数据，能清晰看到国内医药市场的需求底色，所有高销量品类，都完全贴合国民疾病结构和临床诊疗习惯，不存在脱离刚需的虚高增长。全年TOP10品类总销售额突破5200亿，占据整个仿制药市场76%的份额，市场资源高度集中，小众长尾赛道的生存空间被持续挤压。

肿瘤治疗、抗感染、心脑血管用药常年稳居市场前三，这和国内高发疾病类型高度匹配。癌症高发、慢病群体庞大、住院诊疗需求持续稳定，让这三类药品成为临床刚需中的刚需，市场体量常年稳居行业前列。而近几年临床诊疗理念的变化，也催生了新的增量赛道。以往临床治疗只关注对症治病，现在越来越多的医生开始重视术后养护、营养支持、慢病调理，直接带动营养补充剂、维生素矿物质补充剂两大品类快速增长，两类品类合计市场规模突破900亿，成为行业新的增长亮点。

但行业资源过度集中的问题也愈发突出。目前市场超七成的份额，集中在不到四成的核心品类中，口腔、眼科、耳鼻喉等小众赛道市场占比极低。这种格局带来的最直接影响，就是行业分层彻底固化。头部企业手握资金、技术、渠道优势，持续收割核心赛道红利；中小企业只能在小众长尾赛道艰难求生，很难实现突破，行业洗牌的节奏还在持续加快。

四、行业真实痛点与普通人看不到的行业真相

表面来看，2025年仿制药行业一片向好，国产替代提速、头部企业营收暴涨、爆款单品不断涌现。但深入行业一线，就能发现光鲜数据背后，藏着很多难以解决的现实问题，这些问题也是制约行业长期高质量发展的核心瓶颈。

集采常态化带来的低价隐患，是目前行业最普遍的痛点。集采的初衷是挤压药价虚高水分、减轻患者就医负担，实际落地中也确实实现了这一目标。但部分药品中标价格过低，已经无限贴近甚至低于生产成本。药企利润被压缩到极致后，无力投入工艺优化、质量管控和设备升级，部分企业只能通过缩减质控流程、简化包装、压缩生产成本维持运营，直接导致部分集采药品批次稳定性变差，临床疗效和原研药存在差距，医患认可度持续走低。同时，过低的利润也让不少中小企业失去生产动力，减产、停产现象频发，部分刚需药品偶尔出现断供、供货不足的情况，反而影响了临床诊疗秩序。

其次，国产替代的结构性短板始终存在，我们的优势和劣势都极其鲜明。国内药企在常规化药、中端生物类似药领域已经实现全面赶超，但在血液制品、高端特殊仿制药、精细专科用药领域，依旧高度依赖外资品牌。这类赛道受限于资源壁垒、技术沉淀、审批资质，内资企业很难快速切入，导致国内医药供应链存在明显短板，抗风险能力不足。一旦进口供应链出现波动，部分专科、重症用药就会面临供应危机。

除此之外，行业同质化内卷的问题从未真正解决。虽然头部企业已经形成稳固壁垒，但大量中小药企依旧没有清晰的发展定位，盲目跟风热门赛道，扎堆研发生产同类仿制药。没有核心技术、没有渠道优势、没有产品特色，只能靠低价竞争抢夺微薄市场。在政策监管越来越严、头部优势越来越强的当下，这类缺乏核心竞争力的企业，迟早会被市场淘汰，行业出清还将持续进行。

基于这些真实痛点，未来仿制药行业的发展方向已经十分清晰。行业早已告别单纯拼价格的阶段，未来比拼的是质量、效率、供应链和差异化能力。头部企业需要跳出规模扩张的思维，聚焦高端短板赛道，补齐国产技术和资源短板，从做大规模向做优质量转型。中小企业要彻底摒弃跟风内卷的思路，找准小众刚需细分赛道，打造差异化产品，深耕区域市场，形成自己的专属优势。政策层面也需要持续优化集采规则，平衡降价惠民和企业生存的关系，杜绝无底线低价竞争，引导行业良性发展。

五、结语

2025年的仿制药市场，彻底颠覆了行业多年的固有认知。曾经被轻视、被低估的仿制药，不再是创新药的陪衬，而是国内医药市场稳定发展、保障全民用药可及性的核心支柱。从贝伐珠单抗实现百亿级国产突围，到基础刚需药品的规模垄断，再到管制类特色单品的稳步放量，都足以证明仿制药具备极高的临床价值和商业潜力。

我们必须正视，行业快速发展的背后，依然存在低价内卷、质量参差、结构性短板、中小企业生存艰难等诸多现实问题。仿制药行业的转型升级，不是一朝一夕就能完成的。但可以确定的是，粗放式发展的时代已经彻底落幕，精细化、差异化、高质量的价值竞争，将成为行业未来的主旋律。未来，国产仿制药将持续完成从平价替代到品质超越的升级，不断完善国内医药供应链，在守护国民用药健康、推动国内医药产业进阶的过程中，承担更重要的角色。

参考资料：

[1] 齐鲁制药，https://www.qilu-pharma.com/

[2] 各大药企官网

[3] NMPA，https://www.nmpa.gov.cn/

[4] American Diabetes Association. Generic drugs. Diabetes Care. 2007 Jan;30(1):173. doi: 10.2337/dc07-9918.

[5]

作者介绍：Ketty，主要从事药物研发和科普，制药行业政策和发展研究工作。

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