减重药退居幕后，双抗登顶：2026年十大潜在重磅药物
发布时间：2026-07-01来源：药事纵横
近日，行业权威机构Evaluate发布《2026全球生物医药产业趋势报告》，评选出十大最具重磅潜力的在研药物榜单。相较于往年GLP-1减重药物霸榜的盛况，2026年榜单呈现出极具标志性的结构性反转：康方生物与Summit联合开发的PD-1/VEGF双抗ivonescimab登顶榜首，而火热的代谢减重赛道仅占据三席，肿瘤创新药、自免疾病药物、新型疫苗与心血管预防药物多点开花。表：2026年最具价值在研研发项目TOP 10（按净现值排名）从“代谢狂欢”到“多维突围”——减重药物的进化与内卷
在本次十大重磅药物榜单中，减重及代谢赛道保留了retatrutide、MariTide、eloralintide三款核心品种，依旧是创新体量最大的单一赛道，但赛道内部的竞争逻辑已彻底告别早期简单的“减重百分比比拼”，完成从同质化跟风到差异化技术突围的迭代升级，标志着GLP-1赛道从野蛮生长进入精细化深耕阶段。三款上榜药物依托完全不同的技术路径，构建起分层竞争格局，彻底打破传统GLP-1药物的设计桎梏。礼来retatrutide以三重受体激动剂机制构筑疗效天花板，同步激活GIP、GLP-1、胰高血糖素三大通路，依托多通路协同效应实现极致减重效果。临床数据显示，12mg剂量组80周平均减重达28.3%，超三成患者BMI降至25以下，基线重度肥胖患者持续治疗104周减重幅度可达30.3%，疗效稳居全球代谢药物第一梯队。安进MariTide则创新采用抗体多肽偶联技术，通过单克隆抗体偶联GLP-1类似物，实现GIP受体抑制与GLP-1受体激活的双重调控，凭借超长半衰期实现月度、季度长效给药，在保障减重效果的同时大幅提升患者依从性。而礼来eloralintide作为长效胰淀素类似物，精准优化分子结构，平衡疗效与胃肠道耐受性，48周最高减重20.1%，同时同步改善血脂、血压、炎症等多项心血管风险指标，主打安全稳态与多病种获益。三款药物的差异化布局，映射出减重赛道临床价值评估体系的全面升维。行业早期仅以体重下降幅度作为唯一核心终点，而当下临床与监管评价标准已完成多维拓展。retatrutide的TRIUMP-1研究创新性纳入膝骨关节炎、中重度阻塞性睡眠呼吸暂停等肥胖共病终点，可分别实现73.1%的疼痛评分降幅与60.6%的呼吸症状改善；MariTide重点验证长期减重维持效果与心脏代谢稳态改善；eloralintide聚焦心血管风险因素综合调控。这意味着减重药物的核心价值，已从单纯的“医美减重”升级为代谢慢病综合治理、共病逆转、远期风险防控，临床刚需属性持续强化。赛道热度持续高涨的背后，是行业内卷的加剧与竞争逻辑的重构。以礼来、安进为代表的头部企业，不再依赖单一明星单品，而是通过多管线、多机制、多剂型布局构建完整产品矩阵，覆盖短效、长效、强效、稳态安全等不同临床需求。与此同时，行业核心竞争壁垒彻底转移：早期赛道红利下，企业依靠快速分子迭代即可实现突围，而现阶段减重药已无“躺赢”可能，未来胜出关键不在于分子本身的微小优化，而在于适应症拓展速度、长期真实世界安全性数据积累、共病治疗场景落地。同质化减重疗效已无法构筑护城河，唯有实现多病种、全周期、高安全的综合获益，才能在拥挤赛道中持续领跑。肿瘤疗法的“去PD-1化”——双抗与新靶点如何重夺榜首
本次榜单最大的产业信号，是肿瘤创新药正式迈入“后PD-1时代”。往年肿瘤赛道以传统PD-1单抗的广谱应用为主，同质化竞争严重，而2026年榜首药物花落ivonescimab（依达方），这款PD-1/VEGF双特异性抗体的登顶，象征着肿瘤创新彻底完成“去PD-1化”，从广谱免疫激活转向精准协同干预，机制创新成为核心竞争力。Ivonescimab的核心突破，在于打破了传统PD-1单抗联合化疗的疗效天花板。作为全球首款FIC PD-1/VEGF双抗，其可同时实现免疫检查点阻断与血管生成抑制，双重通路协同增效，规避了传统联合方案的毒性叠加问题。今年ASCO年会公布的HARMONi-6 III期重磅数据极具里程碑意义：在晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗中，ivonescimab联合化疗的24个月总生存率达64.7%，相较于传统PD-1抑制剂联合化疗的48.6%实现大幅跃升，且在不同PD-L1表达亚组中均展现稳定获益。相较于传统单抗的被动免疫激活，双抗的协同机制实现了1+1＞2的临床效果，为难治性实体瘤提供了全新治疗范式，目前其FDA BLA审评进入尾声，预计2026年11月出炉结果，有望实现国产双抗全球首发突破。除双抗技术突破外，新型小分子靶向药与内分泌创新药，共同丰富了后PD-1时代的肿瘤创新图景，重塑细分赛道治疗格局。Revolution Medicines的daraxonrasib实现了“不可成药”KRAS靶点的历史性突破，在转移性胰腺导管腺癌这一预后极差的难治肿瘤中，展现出颠覆性疗效。III期RASolute 302研究数据显示，相较于标准化疗，daraxonrasib将中位OS从6.7个月大幅延长至13.2个月，中位PFS实现翻倍增长（7.2个月 vs 3.6个月），为KRAS突变胰腺癌患者带来全新生存希望，有望改写难治性肿瘤的治疗标准。罗氏giredestrant则重新定义了乳腺癌内分泌治疗的升级方向，作为新一代口服高选择性雌激素受体降解剂（SERD），具备完全受体拮抗与降解能力，是当前ER+/HER2-乳腺癌领域的best-in-class候选药物。今年6月其辅助治疗适应症NDA获FDA优先审评，III期lidERA研究证实，相较于传统标准内分泌疗法，药物可显著降低30%的iDFS事件风险（HR=0.70），3年无侵袭性疾病生存率提升2.8%，且各亚组获益一致。同时其针对ESR1突变耐药患者的适应症同步审评，有望破解内分泌治疗耐药的临床难题，重构晚期乳腺癌全程管理格局。综合三款肿瘤重磅药物的突破可以清晰看出，肿瘤创新的底层逻辑已彻底迭代。行业告别了PD-1单抗大规模、广谱式、同质化的内卷竞争，进入精准靶点攻克、机制协同创新、耐药难题破解的多元发展阶段。双抗的结构创新、KRAS靶点的成药突破、新型SERD的精准降解，共同勾勒出后PD-1时代的产业新格局，肿瘤治疗从“泛免疫时代”正式迈入“精准协同治疗时代”。自免与疫苗的“沉默重磅”——当临床刚需超越资本叙事
相较于肿瘤、代谢赛道的高资本热度，自身免疫疾病、疫苗、心血管预防领域长期处于行业关注度洼地，但本次榜单中，多款非热门赛道药物成功入围，释放出明确产业信号：生物医药创新正在脱离资本炒作的浮躁叙事，回归真实临床刚需、庞大患者基数、未被满足的治疗空白的产业本质，冷热赛道的估值温差正在持续缩小。自免领域的两款候选药物极具代表性，凭借底层机制的通用性与临床填补性，成为被低估的硬核重磅资产。Immunovant与HanAll Biopharma联合开发的imeroprubart（IMVT-1402）靶向FcRn受体，通过降低体内致病性IgG水平，覆盖类风湿关节炎、红斑狼疮、重症肌无力、干燥综合征等多款自身免疫疾病。其难治性类风湿关节炎16周临床数据显示，ACR20、ACR50、ACR70应答率分别达72.7%、54.5%、35.8%，疗效确切且具备极强的跨适应症拓展潜力。Vertex、再鼎医药、小野制药联合开发的povetacicept，通过双靶点抑制BAFF/APRIL通路调控B细胞活化，在IgA肾病这一慢性难治性肾病中实现重大突破，III期RAINIER研究显示，治疗36周患者UPCR较安慰剂大幅降低49.8%，蛋白尿显著改善，填补了国内IgA肾病长期缺乏特效治疗药物的临床空白。这类慢病、自免疾病患者基数庞大、病程绵长、缺乏根治手段，是真正具备长期商业化潜力的刚需赛道。与此同时，疫苗与新型抗凝药物的入围，彰显了基础预防领域的创新价值。Vaxcyte的VAX-31作为全球覆盖血清型最广的31价肺炎球菌结合疫苗，相较于现有PCV20疫苗，在保留原有全部血清型保护力的基础上，新增11种高危血清型防护，免疫应答全面达标，安全性稳定，有望重构全球肺炎预防免疫格局，守护全人群公共卫生健康。百时美施贵宝与强生联合开发的milvexian，开创了精准抗凝的全新范式，作为高选择性FXIa抑制剂，可精准阻断有害血栓形成，同时保留正常止血功能，彻底解决传统抗凝药“抗凝与出血失衡”的临床痛点。II期研究显示，其可将膝关节置换术后静脉血栓风险降低超60%，且出血风险与安慰剂持平，目前两项III期研究正在推进，有望成为房颤、缺血性卒中预防的新一代标杆药物。纵观整张2026年重磅药物榜单，其核心价值不在于筛选资本热门赛道，而在于揭示产业均衡发展的大趋势。过去数年，生物医药行业过度聚焦GLP-1、PD-1等热门赛道，资本扎堆导致同质化严重、产能过剩、估值虚高；而自免、肾病、公共卫生疫苗、心血管预防等刚需领域，因研发周期长、变现慢、热度低，长期被市场忽视。本次榜单的结构性变化充分证明：真正的重磅药物，从来不是资本炒作的产物，而是临床刚需的落地成果。未来产业竞争中，单一热门赛道的流量红利将持续消退，机制创新、临床价值、患者获益、长期刚需将成为评价创新药的唯一核心标准，全球生物医药产业正式进入高质量、均衡化、务实化的创新新周期。2026年十大潜在重磅药物的榜单更迭，是全球制药产业逻辑变局的缩影。代谢赛道从同质化减重内卷升级为多病种综合调控，肿瘤赛道告别PD-1广谱红利迈入精准协同创新时代，自免、疫苗、心血管赛道的刚需价值持续凸显。从“追逐热点”到“落地刚需”，从“分子迭代”到“机制突破”，从“单一赛道狂欢”到“多领域均衡突围”，生物医药创新的底层逻辑已然重构。
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