全球制药业洞察 | 中国生物技术2026年中展望

本期主题：

2026年中展望：中国生物技术行业

（彭博行业研究）——中国生物技术企业的财务状况正受益于持续增长的首付款和里程碑付款。随着多项源自中国的药物资产即将迎来美国食品药品监督管理局(FDA)的审评决定，后续催化剂有望解锁全球商业化规模。风险在于，向早期平台交易的转型正面临美国日益严格的监管审查，这可能会使未来的跨境合作复杂化。在国内市场，创新药的商业化正步入一个更加可预测的定价环境，这主要得益于国家医保药品目录(NRDL)的纳入和商业保险覆盖范围的不断扩大。

截至年底的授权收入和里程碑付款有望提振中国生物技术行业。三生制药已确认首付款，预计其与辉瑞合作项目启动III期临床试验后，将于上半年获得里程碑付款。恒瑞医药的对外授权正推动其业绩增长，公司预计今年将确认与葛兰素史克交易中5亿美元首付款的一半。尽管其近期与百时美施贵宝交易中预计6亿美元首付款的具体到账时间尚不确定，但这笔资金应会进一步增强恒瑞医药的前景。

信达生物将确认武田药品就其PD-1/IL-2资产支付的12亿美元首付款，预计在III期试验启动后获得进一步里程碑付款。此外，其与辉瑞的合作预计将再带来6.5亿美元首付款。

已确认或即将入账的授权收入

数据来源：彭博行业研究

全球临床试验持续推进，多项即将公布的试验数据（包括三生制药/辉瑞的SSGJ-707、百利天恒/百时美施贵宝的iza-bren以及联邦制药/诺和诺德的UBT-251）将进一步印证中国创新药的全球商业化潜力。和黄医药/阿斯利康预计将很快公布Saffron试验的顶线数据，相关结果有望支持savolitinib在美国申请用于治疗非小细胞肺癌。科伦博泰/默克关于sac-TMT的全球TroFuse-007试验数据也可能出炉，市场预期该试验将复制中国OptiTROP-Lung05试验的积极结果，从而支持向FDA递交上市申请。映恩生物/BioNTech合作的T-Pam在乳腺癌领域的III期临床试验数据，将决定其是否具备在美国递交上市申请的条件。

FDA对Summit/康方生物ivonescimab（基于HARMONi）的审评决定，以及即将公布的全球HARMONi-3试验数据，将成为康方生物的重要催化剂。

全球临床试验即将释放的关键数据催化剂一览

数据来源：彭博行业研究

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平台交易的增长（包括阿斯利康-石药集团、辉瑞-信达生物、百时美施贵宝-恒瑞医药等合作）凸显了全球药企如何利用早期发现技术，尤其是如何借力中国概念验证研究的成本优势。这些价值数十亿美元的合作协议能否取得长期成功，取决于靶点创新能力及临床转化效率。当前竞争也在不断加剧--近期礼来与英矽智能达成的合作表明，AI的融入正在加快早期药物研发进程，尤其是在小分子抑制剂领域。

美国国会推动将生物技术纳入《2025年全面对外投资国家安全法案》（COINS法案），此举将阻碍跨境合作及授权交易，并可能引发短期市场波动。

按开发阶段划分的中国交易

数据来源：彭博行业研究

药企与中国政府的医保谈判结束之后，2025年国家医保药品目录新增了114种药品，自2026年1与1日起执行。与往年不同的是，中国国家医疗保障局并未披露这些药品的平均降价幅度（2019年以来的平均降幅约为60%）。2023年公布医保目录新调整方案之后，药品谈判和续约流程得到简化且变得更加透明。我们认为，入选新版国家医保药品目录的药品的降价幅度可能较小，约为40%-50%，因为更多公司在中国市场推出药品时，已经根据未来进入医保目录需要降价的预期进行定价。

医保药品目录新增的药品中，国产药约占70%，国内药企仍是主要受益者。

2025年国家医保药品目录概览

数据来源：中国国家医疗保障局（NHSA）、彭博行业研究

首版商保创新药品目录是药企在中国市场推出创新药的另一条途径。该目录包含将由商业健康险保单提供保障的19种创新药。五种CAR-T药品（定制化的抗癌药物）入选，符合我们的预期，因为CAR-T药品的价格历来高于国家医保目录纳入的非官方上限。产品入选首版商保创新药品目录的国际药企包括礼来和强生。

如果国际药企不愿意或者无法提供进入医保药品目录所需的约60%降价幅度，商保创新药品目录可能更有利于它们在中国市场推出更昂贵的药品。随着中国的商业保险行业对该流程变得更加熟悉，商保创新药品目录可能会扩容。

商保创新药品目录

数据来源：中国国家医疗保障局（NHSA）

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