世和基因二次申报科创板 IPO!拟募资 17 亿元
主营业务收入按业务类型、地域分布、季节性、销售模式划分 华泰联合证券为其保荐机构,本次拟募资约17亿元,发行股票数量不超过1200万股。 世和基因曾于2022年5月提交科创板IPO,后于2024年2月撤回申请。 世和基因是一家致力于高通量基因测序技术的临床转化应用,主要面向肿瘤患者开展基因检测,通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发,同时探索风险人群早筛早诊,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品的高新技术企业。

期间费用分析
报告期内,公司期间费用的构成情况如下:

报告期各期,公司期间费用金额分别为36,454.12万元、32,840.37万元和34,608.42万元,对应期间费用率分别为63.78%、66.17%和59.94%,存在一定波动但整体相对稳定。2024年公司营业收入同比减少,但期间费用支出相对刚性,无法随收入规模同步缩减,使得当期期间费用率有所上行。2025年公司营业收入恢复增长,规模效应逐步体现,期间费用率相应回落。
1、销售费用
(1)销售费用构成
报告期内,公司销售费用的构成情况如下:

报告期各期,公司销售费用分别为17,789.28万元、15,798.89万元和17,247.40万元,占营业收入比例分别为31.12%、31.83%和29.87%。报告期内,公司销售费用金额与营业收入的变动趋势保持一致,销售费用占营业收入的比例较为稳定。
公司销售费用主要由职工薪酬、市场推广费、业务招待费、交通及差旅等构成。
1)职工薪酬
报告期各期,公司职工薪酬分别为9,839.66万元、10,128.66万元和10,144.84万元,占销售费用的比例分别为55.31%、64.11%和58.82%。
报告期内,职工薪酬规模保持稳定,整体薪酬水平与团队配置相匹配,未出现异常波动。
2)市场推广费
报告期各期,公司市场推广费分别为5,454.18万元、3,801.26万元和4,877.86万元,占销售费用的比例分别为30.66%、24.06%和28.28%。报告期内,发行人的市场推广费主要包括为开展学术推广活动发生的会议、培训等直接支出,及聘请专业服务商开展推广活动产生的间接支出。
肿瘤精准医疗高通量基因测序临床路径相对复杂,对检测原理、指标意义、适用场景、临床获益及行业发展趋势等内容具有较高的专业认知要求,需要进行较多的专业推介。公司通过学术交流、新媒体传播、产品资料展示等方式,传递精准分子检测的临床价值、行业前沿进展及公司产品性能特点,分享学术研究成果与循证医学数据,从而普及行业知识、促进专业认知提升并塑造品牌形象。
此外,公司推广活动还包括渠道拓展、场景服务、临床沟通、流程跟进、咨询指导、市场跟踪、信息收集等。报告期内,为提升推广效率和服务效能,公司在自有团队基础上,还委托专业服务商协助开展部分营销推广和市场调研工作。
2023年以来,公司持续推进临床检测服务进院路径建设,即公司相关服务项目逐步纳入部分医院收费目录,并统一接受医院委托开展临床基因检测,取得了良好效果。另一方面,随着大Panel基因检测试剂盒产品获批上市,公司直接推动该等检测产品销售进院,销售规模快速增长。上述业务依托医院渠道自然触达终端客户,公司对传统外部推广支持的需求相应减少,导致2024年度公司相关支出明显降低。2025年度,公司加大线上品牌传播、产品科普宣传等投入以强化品牌影响力,相关市场推广费用有所增加。
3)业务招待费、交通及差旅
公司业务招待费、交通及差旅费在报告期各期合计分别为2,188.64万元、1,726.01万元和2,051.71万元。2024年度,相关支出规模同比下降,与公司持续降本增效、优化商务接待流程举措相关。2025年度,随着公司销售规模扩大,业务招待支出相应增加。
(2)销售费用率与同行业可比公司比较分析
报告期内,公司与同行业可比公司的销售费用率比较情况如下:

报告期内公司销售费用率低于同行业可比公司平均水平,主要得益于公司临床检测业务进院模式持续落地,同时自研检测试剂盒产品陆续获批并实现院内销售,依托医院固有临床渠道直达终端客户,相应减少外部市场化推广投入,使得销售费用率低于行业均值。艾德生物以检测试剂盒产品销售为主,商业化路径与公司相对更为相近,双方销售费用率水平更为可比。
2、管理费用
(1)管理费用构成
报告期内,公司管理费用的构成情况如下所示:

报告期各期,公司管理费用分别为7,132.78万元、7,613.96万元和6,832.56万元,占营业收入比例分别为12.48%、15.34%和11.83%,主要由职工薪酬、折旧与摊销、办公费、交通及差旅费、专业服务费、房租物业水电费等构成。
报告期内,公司职工薪酬和交通及差旅费保持相对稳定。报告期内,公司折旧与摊销分别为645.53万元、908.53万元和1,077.37万元,其中2024年大幅增加主要系北美大楼及配套设备于当期转固并投入使用所致。报告期内,公司办公费随着业务发展而逐步增加;专业服务费主要系公司与上市辅导相关的服务支出等。
(2)管理费用率与同行业可比公司比较分析
报告期内,公司与同行业可比公司的管理费用率比较情况如下:

报告期内,公司管理费用率低于同行业可比公司平均水平。具体而言,公司管理费用率远低于Guardant Health和燃石医学,主要原因为其均系美股上市公司,管理活动支出水平、股份支付金额均较高;公司管理费用率高于艾德生物,主要系艾德生物收入规模较高,而公司业务尚处于发展阶段,收入规模相对较小,因此管理费用率相对较高。2024年,公司管理费用率略低于吉因加科技,整体水平相近。
3、研发费用
(1)研发费用构成
报告期内,公司研发费用的构成情况如下:

报告期各期,公司研发费用分别为11,216.45万元、9,081.04万元和9,502.08万元,占营业收入的比例分别为19.62%、18.30%和16.46%,主要由职工薪酬、材料费、折旧与摊销、技术服务费等构成。
2024年度,公司研发费用较2023年度有所下降,主要原因为:(1)公司前期重点研发项目陆续取得阶段性成果,研发投入进入收获期,部分与重点项目集中推进相关的研发支出阶段性减少;(2)公司持续深化降本增效管理,结合业务发展规划动态优化人员结构,合理统筹人员配置,研发相关薪酬支出有所回落;(3)公司部分切换使用国产基因测序平台,配套材料成本显著降低,研发费用中材料费用亦相应下降;(4)公司自有测序平台逐步扩容落地,对外采购测序外包服务相应缩减,技术服务费有所下降。公司始终重视技术创新和产品迭代,未来,公司将继续紧跟高通量基因测序技术创新与转化应用前沿动向,以临床未被满足的需求为导向,继续加大研发投入,保持技术持续创新。
公司最近三年累计研发投入32,944.10万元,占相应期间累计营业收入比例为20.02%;报告期内,公司研发投入资本化与费用化情况如下:

报告期内,有关公司研发项目资本化支出参见本节之“八、资产质量分析”之“(三)非流动资产结构总体分析”之“5、开发支出”。
(2)研发项目情况
报告期内,公司研发项目产生的费用化投入如下:

(3)研发费用率与同行业可比公司比较分析
报告期内,公司与同行业可比公司的研发费用率比较情况如下:

报告期各期,公司研发费用率分别为19.62%、18.30%和16.46%;若考虑研发资本化支出,各期研发投入占营业收入比例分别为21.57%、21.48%和17.24%,整体保持较高投入强度,但仍低于同行业可比公司平均水平。Guardant Health、燃石医学已在美国上市融资,研发资金相对更为充裕。公司研发费用率与艾德生物较为接近,2024年亦和吉因加科技数值相仿,后者2025年数据尚未公开。
公司研发转化效率突出,已有四款产品获批上市,累计四次入选创新医疗器械特别审查程序,核心大Panel产品为全球首个中美欧三重认证的肿瘤精准检测产品,多癌早筛在研产品“世和鹰眼CanScan”获FDA突破性医疗器械认定,研发投入高效转化为注册产品与核心技术壁垒。
销售模式
公司采用“直销为主、经销为辅”的销售方式,客户群体主要包括医疗机构、科研院校、第三方检验单位、制药企业以及肿瘤患者等。报告期各期,公司主营业务收入按销售模式区分如下:
(1)直销模式
公司直销客户包括肿瘤患者及部分机构客户。公司在国内主要区域设有业务拓展团队,在南京总部设有市场团队。
公司通过学术交流、新媒体传播、产品资料展示等方式,传递精准分子检测的临床价值、行业前沿进展及公司产品性能特点,分享学术研究成果与循证医学数据,从而普及行业知识、促进专业认知提升并塑造品牌形象。报告期内,为提升推广效率和服务效能,公司在自有团队基础上,还委托专业服务商协助开展部分营销推广和市场调研工作。
(2)经销模式
医疗机构数量众多、分布广泛,对外采购需求及流程往往复杂多样。对于公司自有销售团队难以有效覆盖的地区和客户,公司充分发挥比较优势,选择与经销商合作开展业务,通过经销商的渠道资源实现公司服务及产品落地销售。
根据风险报酬、控制权转移时点的不同,公司经销模式分为代理式经销和买断式经销。其中,公司临床检测服务业务中仅涉及代理式经销,而检测产品销售业务则同时包括代理式经销和买断式经销。
营业收入分析
1、营业收入整体情况
报告期内,公司营业收入构成具体情况如下:

报告期各期,公司营业收入分别为57,155.06万元、49,629.31万元和57,734.03万元。报告期各期,公司主营业务收入占营业收入的比例均超过98%,主营业务突出。
2、主营业务的构成及变动分析
报告期内,公司主营业务收入按业务类型划分的具体构成情况如下:

从业务构成来看,报告期内,公司主营业务收入由临床检测服务、检测产品销售、研究开发服务和仪器设备贸易构成,其中临床检测服务和检测产品销售收入占主营业务收入合计比例各期均在80%以上,系公司业务收入的主要来源。
(1)临床检测服务
报告期内,公司临床检测服务依托肿瘤高通量基因测序技术,检测患者肿瘤基因变异情况;通过确定基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发,为肿瘤的临床诊疗提供参考信息。根据检测基因数量不同,服务可分为大Panel检测和小Panel检测,相关销售情况如下:

报告期各期,公司临床检测服务收入分别为33,065.83万元、22,536.47万元和22,534.76万元。2024年收入出现下滑,主要系公司加大医疗机构渠道布局,业务结构有所调整所致。一方面,公司大Panel基因检测试剂盒产品“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”国内唯一获批上市,具有市场稀缺性;公司2024年大力推进该产品直接进院销售,检测产品销售规模实现快速增长,与临床检测服务业务具有一定替代效应,呈现此消彼长态势。

另一方面,在临床检测服务场景下,公司直接接受医疗机构委托开展临床基因检测并进行相关结算的ToB业务占比提升,从2023年的27.18%增至2024年的32.32%。相较于直接与患者确立服务关系的ToC业务,上述ToB业务定价相对偏低,一定程度上拉低了公司2024年检测服务整体收入水平。但院内渠道的持续拓展,也为公司长期经营发展奠定了基础。
2025年度,公司持续拓展医疗机构客户并持续推进市场渗透,临床检测服务销量大幅增长;受行业竞争加剧影响,服务单价有所回落,但销量增长与单价下降具有对冲效应,使得全年临床检测服务收入与2024年度基本持平。
公司肿瘤基因检测服务根据检测癌种、用途及基因覆盖范围实行差异化定价,单次收费区间为数千元至超万元。报告期内,服务平均单价逐年下降,各期分别为8,701.31元、7,032.98元、6,312.08元,主要系ToB业务占比提升带来价格折让,同时ToC业务也推出优惠举措,让利患者。
(2)检测产品销售
报告期内,公司检测产品销售的具体情况如下:

报告期各期,公司检测产品销售收入分别为12,800.27万元、20,540.37万元和26,669.83万元,整体保持快速增长态势。其中标准化试剂为公司主要收入来源,依托分层布局的获批试剂产品矩阵,能够有效匹配医疗机构标准化采购和院内临床检测需求,驱动板块收入实现快速增长。
标准化试剂系公司自主研发,经由药监部门备案或注册后准予上市的临床检测试剂盒产品。其中,公司肺癌高通量小Panel基因检测试剂盒于2018年9月获批上市;作为成熟产品,尽管目前市场已有多款同类竞品,但其依靠先发优势与临床口碑,报告期各期实现收入分别为5,506.06万元、8,096.61万元和6,687.96万元,贡献稳定现金流。公司2023年10月上市的肺癌高通量大Panel基因检测试剂盒,系目前国内该领域唯一获批产品,契合大中型医疗机构产品化全景基因检测试剂盒采购需求,具有市场稀缺性;2024年和2025年分别实现销售收入2,156.67万元、8,902.97万元,呈现快速增长态势。2025年10月公司新获批的NTRK基因融合检测试剂盒,因上市时间较短,当期收入贡献有限。除此以外,公司标准化试剂还包括核酸提取、纯化、测序反应通用试剂产品等,报告期内销售规模相对较小。
随着高通量测序技术的进一步推广,部分大型医院、科研机构也在探索建立高通量基因检测平台,因此催生出定制化试剂需求。定制化试剂产品主要系针对客户特定需求而开发的各类定制试剂,类型繁多、规格分散,适配客户多样化的科研场景需求,报告期内,公司定制化试剂销售收入分别为6,108.59万元、7,762.52万元和7,447.46万元,呈现稳中有升态势。
(3)研究开发服务
报告期内,公司研究开发服务业务包括精准医疗定制化研究服务和基础测序服务,具体情况如下:

1)精准医疗定制化研究服务
公司与诸多国内外知名创新药企开展合作,为其肿瘤治疗研究、新药试验决策、患者入组筛选、临床分子检测、注册申报嵌入等方面提供多层次服务,将肿瘤精准医疗高通量基因检测融入客户的肿瘤新药研发过程中,助力客户加速新药研发上市进度。除此之外,公司还为众多科研机构提供高通量基因检测服务,协助开展相关肿瘤精准医学基础科学研究。
报告期各期,公司精准医疗定制化研究服务分别实现收入2,103.05万元、1,774.63万元和4,085.19万元;在创新药企客户日渐旺盛需求的带动下,2025年度该类业务实现高速增长,成为公司重要的业务增长点。
2)基础测序服务
基础测序服务系公司为充分发挥高通量测序平台计算产能,主要为科研客户提供高质量的通用测序服务。报告期各期,公司基础测序服务收入分别为6,186.08万元、2,939.52万元和2,913.26万元。
部分客户限于自身条件和规模经济效应考量,选择将上机测序环节外包给专业的基因检测服务提供商以有效节省成本。2024年度,公司基础测序服务收入下滑,主要系上游国产测序仪相继实现商业化落地并大规模装机投放,市场整体测序供给能力显著扩容,下游委外测序需求趋于分流所致。
(4)仪器设备贸易
经过多年的业务拓展,公司积累了较多医疗机构、科研单位等客户资源,在肿瘤基因检测服务、检测产品销售等业务之外,公司亦利用自有资源网络积极参与上述客户的仪器设备采购业务,最大化服务客户需求,增强客户粘性。
报告期各期,公司仪器设备贸易业务分别实现收入2,439.05万元、1,255.72万元和1,039.00万元,收入金额及占比呈下降趋势,主要因为公司近年来集中资源开拓肿瘤基因检测服务及检测产品销售等业务,同时客户的仪器设备采购存在一定的偶发性,中标存在一定不确定性。
3、主营业务收入的地域分布
报告期内,公司主营业务收入按区域划分情况如下:

报告期内,公司主营业务收入主要来源于境内,仅有少量境外收入。
公司总部位于南京,业务范围辐射全国。报告期各期,公司主营业务收入主要来源于华东、华北和华南地区,合计占比分别为73.52%、64.23%和64.83%;主要因为上述区域人口密集、经济发达,医疗机构和科研院所众多,经过长期的市场耕耘,公司已经建立了广泛的销售渠道,积累了较高的知名度,拥有较强的行业影响力。
近年来,公司在巩固传统优势地区的基础上,积极努力拓展市场边界,在西南地区、华中地区和西北地区已取得显著成果,销售规模整体呈增长态势。
4、主营业务收入季节性分析
报告期内,公司主营业务收入按季度划分情况如下:

报告期内,公司第一季度主营业务收入占比较低,第二、三季度占比基本相当,第四季度占比较高,总体呈现一定的季节性波动,主要原因为:
第一季度受春节假期的影响,公司检测产品销售、研究开发服务等业务需求较少,导致当季度收入规模相对较小;第二、三季度恢复至正常水平;第四季度工作日较多,导致第四季度收入规模相对较大。此外,医院等医疗机构客户一般在上半年制定年度采购预算,下半年密集执行,由此导致公司检测产品销售、研发开发服务和仪器设备贸易业务下半年的需求量通常高于上半年。
5、主营业务收入销售模式分析
报告期内,公司主营业务收入的销售模式构成情况如下:

报告期内,公司直销模式收入占比分别为87.63%、83.16%和81.10%,经销模式收入占比分别为12.37%、16.84%和18.90%,随着公司检测产品销售业务收入增长迅速,公司经销模式占比提升。
具体而言,公司临床检测服务业务主要面向患者,仅在与医院等机构客户的合作中存在少量经销收入;研究开发服务业务全部为直销;检测产品销售和仪器设备贸易业务的主要客户为医院等医疗机构,由于其数量众多、分布广泛、采购流程复杂,公司视情况选择与经销商合作拓展业务,由此产生一定比例的经销收入。


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