礼来口服SERD药物在华获批上市
发布时间:2026-06-22来源:医药魔方网


在III期EMBER-3研究中,与内分泌疗法相比,imlunestrant将疾病进展或死亡风险降低了38%。在携带ESR1突变的乳腺癌患者中,与氟维司群或依西美坦组相比,imlunestrant组患者的无进展生存期(PFS)显著改善(5.5个月 vs 3.8个月,HR=0.62,p=0.0008)。
安全性方面,imlunestrant组的大多数不良事件为低级别(1-2级),最常见的(发生率≥10%)不良反应为血红蛋白降低、肌肉骨骼疼痛、血钙降低、中性粒细胞计数降低、AST升高、疲劳、腹泻、ALT升高、甘油三酯升高、恶心、血小板计数降低、便秘、胆固醇升高和腹痛。 在该研究中,4.6%的患者因AE永久停止治疗。剂量减少和剂量中断的发生率分别为2.4%和10%。
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