宫颈癌化疗、免疫都耐药了?这种“从肿瘤里找免疫细胞”的TIL疗法,Ⅱ期临床正在招募！

"化疗耐药了、PD-1也用了、肿瘤还在长——还有什么办法吗?"这是很多晚期宫颈癌患者走到后线治疗时,最真实的无助。手术、放疗、化疗、免疫,能试的都试了,病情却还在进展。

今天癌度想介绍一种不太一样的新思路。它不是化疗、不是靶向药,也不是常规的PD-1免疫治疗,而是一种"从你自己的肿瘤里,找到最能识别癌细胞的免疫细胞,再把它扩增成一支军队"的方法——TIL疗法(肿瘤浸润淋巴细胞疗法)。

TIL的全称是"肿瘤浸润淋巴细胞",说白了,就是那些已经钻进肿瘤内部、正在和癌细胞"肉搏"的免疫细胞。它们和普通免疫细胞不一样——它们已经认识了你的癌细胞长什么样,只是数量太少、打不过肿瘤。

TIL疗法的思路就是把这支"识货"的精锐部队壮大起来:通过手术或穿刺取一小块肿瘤组织,从中分离出这些已经识别了癌细胞的T细胞,在实验室里把它们从几百个扩增到几十亿个,再输回患者体内——它们会自己找到肿瘤、精准杀伤。

和大家可能听过的CAR-T相比,TIL有两个适合实体瘤的特点:CAR-T只能识别一个人工设计的靶点,肿瘤容易"换个马甲"逃逸,而TIL天然能识别肿瘤的多种抗原,更难被躲过、更难耐药;而且TIL本来就来自肿瘤组织,对肿瘤"轻车熟路",回输后会自己"找回家"。

这条路并非新鲜事物,而是历经近40年的积累。早在1988年,被称为"TIL之父"的罗森伯格教授就首次探索了这一疗法;直到2024年2月,美国终于批准了全球首个TIL疗法用于PD-1耐药的晚期黑色素瘤——这也是全球首个获批用于实体瘤的细胞疗法,标志着这条路真正走通了。

宫颈癌是TIL疗法研究得最深入的实体瘤之一,多项临床研究都验证了它的效果。

国际上进度最快的宫颈癌TIL产品,在一项针对复发或转移性宫颈癌的Ⅱ期研究中,客观缓解率(肿瘤明显缩小的比例)达到44%、疾病控制率高达89%,部分患者甚至实现了完全缓解(肿瘤完全消失)。国内的同类TIL产品,在2025年ASCO公布的早期数据中,也显示出相近的结果——客观缓解率约45%、疾病控制率超过九成。

这些数据指向同一个结论:对于化疗和免疫治疗都已经耐药的晚期宫颈癌,TIL疗法能让超过四成的患者肿瘤明显缩小、超过八成五的患者疾病得到控制。对走到后线、几乎无药可用的患者来说,这是一个实实在在的新希望。

ReT01 ACT注射液是北京循生生物自主研发的国产新一代TIL产品,2026年初已正式启动Ⅱ期临床试验,目前在中国医学科学院肿瘤医院开展,面向晚期宫颈癌患者招募。

它和传统TIL疗法相比,最大的改进在于"治疗负担更轻"。传统TIL有几个让患者很受罪的痛点:需要高剂量的清淋化疗(副作用大)、需要大剂量IL-2输注(可能引发严重不良反应)、还需要在无菌仓里回输(住院久、费用高)。而ReT01 ACT做了重要优化:无需高剂量清淋、无需大剂量IL-2输注、普通病房就能回输,不用无菌仓,且培养成功率超过90%。

这些改进意味着:治疗的安全性更高、患者承受的痛苦更小、住院时间更短、费用更低。这也是这类新型TIL疗法被寄予厚望的重要原因。

这项Ⅱ期临床试验主要面向晚期宫颈癌患者招募。

主要入组条件是:

• 18到75岁女性;

• 经标准治疗后进展、不耐受、或拒绝一线治疗的晚期宫颈癌(鳞癌、腺鳞癌、腺癌均可);

• 身上至少有一个能获取的肿瘤病灶用于制备细胞(可通过常规手术或介入获取新鲜肿瘤组织,所需体积仅0.125cm³以上,大约一粒绿豆大小,创伤较小),取样后还需有可测量的病灶用于评估疗效;

• 体能状态较好(生活基本自理);

• 预期生存3个月以上;器官功能基本正常。

具体能否入组,以研究中心医生根据完整病历的综合评估为准。

参加试验的患者,ReT01 ACT注射液的制备和回输、所有研究相关检查与随访费用全部免费,由中国医学科学院肿瘤医院的专业团队负责全程随访和安全管理。需要说明的是,TIL疗法目前在全球仍属前沿技术、国内尚未获批上市,临床试验是当前获取这种治疗最直接的途径。

写在最后

从1988年的首次探索,到2024年全球首个TIL疗法获批,再到今天国内多个TIL产品的Ⅱ期临床陆续开展——近40年的积累,终于让宫颈癌、黑色素瘤等实体瘤患者,看到了"带瘤长期生存"甚至"临床治愈"的曙光。

TIL疗法最特别的地方在于:它不依赖人工设计的靶点,而是利用你自身肿瘤里天然存在的抗癌T细胞,是一种真正"个体化的精准打击"。这也再次说明:标准治疗耐药,不等于走到了终点,看清肿瘤、找到还能打的"新兵种",往往还有路可走。

如果你或家人是晚期宫颈癌患者,已经尝试过化疗、免疫治疗等标准方案但效果不理想,这项免费的临床试验值得了解，那么可以——

(本文为临床试验科普信息整理,不构成医疗建议。具体入组资格以研究中心医生的评估为准。)

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