13.4亿!君实准上市王牌单抗,卖了

2026年7月1日,君实生物宣布与复星医药控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司签署授权许可协议,双方就偌考奇拜单抗(JS005,抗IL-17A单抗)在大中华地区(含中国大陆及港澳台地区)的开发、注册、生产及商业化达成合作。

截图来源:企业官网
根据协议,君实生物授予复星万邦上述区域的独家权益,并获得首付款2.15亿元,以及最高可达11.25亿元的开发和销售里程碑付款,此外还将按大中华区净销售额获取双位数百分比的分级销售提成。
偌考奇拜单抗是君实生物自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。IL-17A是一种多效性细胞因子,其失调与银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病密切相关。该药物通过高亲和力结合IL-17A同源二聚体及IL-17A/IL-17F异源二聚体,选择性阻断其与受体的结合,从而抑制下游炎症信号通路。

临床进展方面,偌考奇拜单抗已在中重度斑块状银屑病成人患者中完成中国注册Ⅲ期研究,数据显示:150mg剂量组第16周PASI 90应答率达91%,第52周PASI 100应答率达65%。2025年12月,该适应症的上市申请已获NMPA受理。此外,用于活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床已完成全部受试者随访。

对于复星医药而言,此次合作是其继2025年获得智翔金泰斯乐韦米单抗(狂犬病双抗)推广权后,在自身免疫疾病领域的又一关键布局,旨在将银屑病与强直性脊柱炎等适应症形成管线协同效应。
当前国内IL-17A靶点竞争已趋激烈。目前已获批的IL-17A单靶点药物共6款,包括进口的诺华司库奇尤单抗、礼来依奇珠单抗,以及国产的康方古莫奇单抗、恒瑞夫那奇珠单抗、智翔金泰赛立奇单抗、三生国健安沐奇塔单抗。

此外,优时比的IL-17A/F双靶点药物也已在国内上市,2025年该药全球销售额同比增速高达285.17%,成为榜单“黑马”。2026年6月,巨石生物的司库奇尤单抗注射液上市申请亦获受理。君实生物的偌考奇拜单抗虽在Ⅲ期疗效数据上处于前列,但在“红海”竞争中,仍需借助复星的商业化能力实现突围。
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