中国自免创新药闪耀国际舞台！惠和生物梅开二度入选EULAR LBA口头报告

2026年6月3日至6日，欧洲风湿病学联盟年会（EULAR）在英国伦敦Excel国际会展中心盛大召开。惠和生物CC312的自免临床研究成果作为大会突破性摘要（LAB）做了口头报告。EULAR作为全球风湿免疫领域最具影响力的学术会议之一，突破性摘要LBA代表大会最高级别的学术遴选，仅授予最具突破性与临床价值的研究成果。惠和生物已连续两年入选EULAR的LAB口头报告，不仅体现了国际学术界对CC312临床数据与创新机制的高度认可，也进一步验证了CC312在自身免疫疾病治疗领域的全球竞争力与突破性潜力。

本次大会上，惠和生物CEO黄应峰先生代表惠和生物首次系统展示了CC312针对系统性红斑狼疮（SLE）的最新临床研究成果。CC312作为惠和生物开发的全球首个带有共刺激信号的新一代TCE分子，在实现快速、深度B细胞清除的同时，患者SRI-4应答持续时间已超过一年，展现出令人瞩目的长期疗效潜力；更令与会者印象深刻的是目前所有的患者都只出现1级CRS，展现出良好的安全性。大会还首次公布了惠和生物CC312项目在皮下制剂中的研究进展，同样获得了令人瞩目的早期临床结果，并证明了长期治疗中再次给药的可行性。

截至目前，CC312在接受治疗的中重度复发/难治性SLE患者的各剂量组中均观察到长达36～52 W的长期 SRI-4 应答疗效，且临床症状显著改善。2例受试者随访时长已达52周，2例受试者经CC312治疗后均显示出良好疗效，至52周随访时仍维持SRI-4应答（100%，2/2）。其中1例为SLE合并狼疮肾炎（经肾活检确诊为ISN/RPS Ⅴ型）受试者，基线SLEDAI-2K评分为16，接受20 μg CC312治疗后，患者蛋白尿及管型尿消失，抗dsDNA抗体降至正常范围，补体水平恢复正常，治疗后SLEDAI-2K评分降至0分并持续至第52周。BILAG评分显示无活动性器官受累。患者于第4周达到SRI-4应答并维持至第52周，随后于第24周达到LLDAS，第36周达到DORIS缓解。

更重要的是，该患者实现了深度激素减量（25 mg → 5 mg，总体减少80%），同时维持疾病活动控制。提示在狼疮性肾炎（LN）患者中具有实现临床意义的激素最小化潜力。

在皮下注射队列中，首例接受60 μg CC312治疗的SLE受试者已完成DLT监测期，耐受性良好，未发生>1级CRS、ICANS或DLT事件。完成第1周期治疗后（治疗开始后4周），外周血 CD19⁺ B 淋巴细胞及关键亚群实现了快速、近乎完全清除，该患者取得了明显的临床获益和SRI-4应答。

EULAR 年会是全球规模最大、最具影响力的风湿免疫学盛会，自2000年开办以来一直引领着风湿与肌肉骨骼疾病的科研与临床风向。作为行业内的制高点，EULAR 的每一次征稿都吸引着全球顶尖专家的巅峰角逐，集结了全球风湿免疫界顶级的医生、科学家和产业领袖。在这个传统而森严的国际顶级学术殿堂里完成亮相，不仅是研发实力的“认证函”，更是未来全球商业化和学术话语权的“敲门砖”。

在EULAR每年超5千件的投稿中，常规口头报告的入选率已属凤毛麟角，突破性摘要（LBA）更是堪称这场会议中分量最重的“压轴大戏”。LBA 专门遴选最具颠覆性、前沿性和重大临床价值的最新研究成果，旨在第一时间向全球发布有望改变临床实践的重磅进展。

根据EULAR公布的严格筛选机制，所有摘要都需经过数位专家的严苛打分，最终排名大约仅前7%的顶尖研究才有机会进入口头报告或专题讨论环节。而作为LBA，则要求数据在截止日期前刚刚诞生，且足够“拔尖”，甚至被认为足以改写疾病诊疗指南。其入选难度之大、规格之高，使其成为全球制药巨头争相竞争的“角斗场”，被誉为学术研究金字塔尖的最强荣誉。

这在全球风湿免疫学界都属于极其罕见的“高光时刻”，能够连续两年以口头报告的形式公布亮眼临床数据，可以说同赛道内放眼全球很少有能与之比肩者。惠和生物从 2025 年的初露锋芒到2026年的再度占据C位，CC312已经用两次国际顶级认可的姿态，向全世界宣告：在自免领域的 T 细胞衔接器（TCE）革命性疗法赛道中，惠和生物正站在最前沿、引领全球风向！