全球首例！Neuralink完成经硬脑膜脑机接口植入

发布时间：2026-07-07来源：思宇MedTech

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2026年7月，Neuralink披露，公司已完成首例经硬脑膜脑机接口植入手术。与其此前的人体临床试验不同，此次手术没有切开或移除硬脑膜，而是将电极丝直接穿过完整硬脑膜，植入脑组织。

该手术于2026年5月在加拿大多伦多西部医院开展，属于University Health Network（UHN）的临床试验。Neuralink称，接受此次手术的参与者在术后一小时内已经能够通过意念控制光标，目前恢复情况符合预期。公司尚未披露该参与者的具体疾病情况、手术持续时间、植入通道数量及术后安全性数据。

这一进展的核心在于Neuralink开始减少植入流程中依赖术者手工完成的环节。对于需要使用手术机器人逐根植入柔性电极丝的侵入式脑机接口而言，手术流程能否标准化、自动化和重复执行，将直接影响其临床试验扩展速度及后续应用规模。

# 取消硬脑膜切除，改变的是植入流程

硬脑膜位于颅骨下方，Neuralink此前的人体植入手术需要切开或移除硬脑膜，再由手术机器人将电极丝植入脑组织。此次手术中，公司重新设计了植入针，使其能够穿透硬脑膜，将比人类头发更细的电极丝送入脑组织。

Neuralink披露，硬脑膜厚度可能超过其电极丝直径的10倍。经硬脑膜植入需要同时处理两个问题：其一，硬脑膜会遮挡下方血管；其二，脑组织会随搏动持续移动，植入针必须在避开血管的同时控制进入深度。

为此，Neuralink在此次手术中使用吲哚菁绿荧光血管造影（ICG-VA）观察实时血流，并使用光学相干断层成像测量硬脑膜下脑表面的位置及其运动距离。公司还开发了合成硬脑膜模型，用于测试植入针和相关成像系统。

Neuralink将取消硬脑膜切除视为降低手术复杂度的一项措施。按照公司表述，硬脑膜切除是此前植入流程中较为精细、依赖人工操作的步骤之一；删除该步骤，可能提高不同手术之间的一致性，并为进一步自动化提供条件。该判断目前主要来自公司披露，尚无完整临床数据证明经硬脑膜方案能够降低并发症发生率或缩短手术时间。

# Neuralink正在把重点转向“批量植入”

Neuralink的N1植入物通过柔性电极丝记录神经活动，并将神经信号转换为数字指令。其首款产品Telepathy面向瘫痪人群，目标是帮助使用者直接控制电脑、手机和机械臂。Neuralink官网将其技术描述为全植入、无线、高通道数脑机接口。

UHN于2024年11月宣布成为Neuralink CAN-PRIME研究在加拿大的手术中心，试验面向颈段脊髓损伤患者。2025年8月27日和9月3日，多伦多西部医院完成加拿大首批两例Neuralink植入手术，也是该公司首次在美国以外开展人体植入。

2026年初，马斯克曾表示，Neuralink计划在年内开始脑机接口设备的高产量生产，并向完全自动化的手术流程转变。截至2025年9月，Neuralink披露全球已有12名重度瘫痪患者接受其植入物，并使用意念控制数字或实体设备。

在这一背景下，经硬脑膜植入与其说是孤立的手术技术更新，不如说是Neuralink自动化路径中的一个环节。N1的柔性电极丝需要由手术机器人植入，人工参与越多，手术时间、人员培训和不同中心间的一致性越难控制。取消硬脑膜切除，并以成像系统替代部分术中判断，能够使植入流程更接近由设备执行的标准化程序。

但“减少一个手术步骤”并不等同于已经具备规模化条件。Neuralink仍需证明，植入针反复穿透完整硬脑膜不会增加电极丝损伤、定位误差、出血或术后炎症风险；ICG血管造影和OCT能否稳定识别硬脑膜下血管及脑表面距离，也需要在更大样本和更多中心中验证。

# 侵入式与非侵入式脑机接口，正在解决不同的扩展瓶颈

Neuralink披露经硬脑膜植入的同期，Meta发布了Brain2Qwerty v2研究。该模型通过实时脑磁图记录，在不植入电极的情况下解码受试者产生的自然语句。Meta披露，Brain2Qwerty v2整体单词准确率为61%，最佳参与者达到78%。

两条路线的主要差异并非是否使用人工智能，而是信号采集位置。Neuralink从脑组织内直接记录神经活动；Brain2Qwerty v2则从颅外采集脑磁信号。前者需要开颅植入，但能够获得距离神经元更近的信号；后者无需植入，却依赖大型脑磁图设备和算法从噪声更高的信号中恢复信息。

Meta在2025年发布的上一代Brain2Qwerty可同时处理脑电图和脑磁图数据，其MEG平均字符错误率为32%，EEG字符错误率为67%。Brain2Qwerty v2进一步转向自然语句解码，但现阶段仍依赖需要磁屏蔽环境的MEG设备，尚不是可直接部署的医疗产品。

因此，两条路线尚不构成直接产品竞争。Neuralink需要降低植入所带来的手术和长期管理成本，Meta需要降低颅外记录产生的信息损失及设备门槛。侵入式路线能否扩展，取决于手术是否足够安全、稳定和可复制；非侵入式路线能否进入临床，则取决于解码性能能否在更便携的采集设备上保持。

# 临床价值仍要等待安全性和效率数据

此次经硬脑膜手术已经证明，在至少一名参与者中，Neuralink能够在保留完整硬脑膜的情况下完成电极丝植入，并获得可用于光标控制的神经信号。但现有披露不足以判断该术式是否优于此前的硬脑膜切除方案。

后续需要验证的变量包括手术时间是否缩短、机器人可自动完成的步骤比例、植入成功率、电极丝损伤率、术中及术后出血情况，以及长期信号稳定性。Neuralink也未披露此次经硬脑膜植入是否将在后续CAN-PRIME或其他临床试验参与者中继续使用。

对Neuralink而言，脑机接口的规模化不仅取决于植入物的生产能力，还取决于手术能否从少数团队执行的复杂操作，转变为多个临床中心能够重复完成的标准化程序。此次取消硬脑膜切除，为这一目标减少了一个人工步骤；其是否能够转化为可量化的安全性和效率改善，仍需后续临床数据回答。

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