中国创新药卖向全球：真正的胜利，不只是签下一纸协议

发布时间：2026-07-08来源：药事纵横

这两年聊中国创新药，License-out绕不开。前几年我们更熟的是License-in——海外拿个分子，买中国区权益，回来做临床、注册、卖药。那时候我们是买方。现在反过来了。ADC、双抗、小核酸、代谢、免疫，跨国药企开始盯着中国资产看，我们不再是跟跑，也被放进了全球管线列表里。别人真金白银掏出来，不可能靠情怀。分子不行、速度跟不上、成本压不住，交易不可能一单接一单。但我想问的是：如果国内市场真那么顺——医保、商保、准入、回款都能接住——为什么这么多企业还要把海外权益交出去？

所以我不太想简单说"全球认可中国创新药"。更准确点，License-out是产业走到这个阶段的一个现实出口：研发能力确实被全球重新定价了，但国内的支付、准入和商业化，还没完全接住这些资产。

一、License-out为什么突然变成高频事件？

早些年，中国创新药出海更像是少数公司的个别突破。某个产品数据好，某家公司在某个机制上跑得快，于是签出去一笔授权。但现在不一样了，它已经不是偶发新闻，而是行业现象。更关键的是交易结构也变了。以前常见的是单产品、单地区、低首付款，很多还停留在早期资产。现在越来越多合作变成海外主要市场权益、多项目组合、高首付款、里程碑付款、销售分成，甚至还有共同开发和股权投资。这说明中国创新药的角色在变。过去我们更多是买方——买资产、买中国区权益、买临床后期项目；现在开始卖海外权益、卖早期资产、卖技术平台，也卖差异化机制和临床推进效率。但看这类新闻，第一件事不能激动，得先拆金额。所谓“总交易金额”，大多数是潜在金额，里面塞满了开发、注册、商业化的里程碑和未来的销售分成。签约后真正比较确定能落袋的，主要还是首付款。

所以，License-out不能只看签约那天。第一步是签出去，第二步是数据能不能跟得上，第三步才是注册和销售能不能真正兑现。把潜在总额当收入看，是看这类交易最容易踩的坑。二、全球认可是真的，但认可的不是情怀

跨国药企买中国资产，不是来搞慈善的。MNC的账算得很清楚——大品种专利悬崖就在眼前，内部研发效率未必够，并购欧美Biotech又太贵，管线必须补。这时候中国资产如果有速度、有差异化、有成本优势，自然就进来了。

买方看中的通常不止一个点：临床推进快、工程化能力强、ADC和双抗有积累、国内竞争又把分子设计逼得更激进——这些凑在一起，才形成交易。这不是"别人终于看见我们了"那么简单，是全球药企在重新算一笔账：好资产从哪来更划算？以前多出自欧美Biotech，现在中国在某些领域也能拿出可验证、可继续开发的项目。

所以，全球认可是真的。但认可的是临床可能性、机制差异、开发速度和商业空间，跟情怀没关系。

三、四个案例：大单之外，真正要看交易结构

看License-out，不能先盯金额排行榜。该问的是：卖什么资产、卖给谁、权益区域怎么分、首付款多少、里程碑兑现可能性多大、中方后续还能不能参与价值分配。

表1：中国创新药典型License-out案例对比

康方与 Summit 的合作，是中国双抗走向全球验证的代表案例。目前海外仍处临床阶段，BLA受理不等于获批。意义在于把中国双抗放进海外临床和监管路径去检验，后续价值完全取决于注册和商业化能否走通。

科伦博泰与 MSD 的 ADC 合作，体现的是另一类变化。海外药企买的不只是一个分子，而是在买 ADC 平台和管线组合。换句话说，交易对象从“一个产品”变成了“一套持续产生产品的能力”。

但这里也要冷静。临床前资产的潜在总额可以很大，后续不确定性也同样很大。金额越漂亮，越要提醒自己：大部分钱并不是已经落袋，而是要靠多年临床开发、注册和销售一步步兑现。

三生制药与 Pfizer 围绕 SSGJ-707 的合作，说明 PD-1/VEGF 这个机制组合仍在升温。海外药企不是只买便宜资产，也在找可能改变竞争格局的新机制。

但同一机制一旦被多家公司追逐，也会很快进入全球竞争。中国企业进入全球牌桌后，对手就不只是国内同行，而是那些有全球临床、注册和商业化体系的跨国药企。

恒瑞与 GSK 的合作，则更接近管线级合作。它说明头部企业出海不一定只靠一个产品，而是靠多项目、多领域合作释放 BD 价值。

讲到这里，我觉得真正值得看的不是谁签了最大单，而是谁能连续产生可交易、可验证、可注册、可商业化的资产。持续 License-out 靠的不是一次运气，而是一台能不断产出资产的研发机器。

四、License-out也是国内商业化困局的出口

如果只从买方看，是全球药企认可中国资产；从卖方看，也是Biotech在国内商业化压力下寻找外部价值兑现的方式。国内创新药商业化首先碰到的就是支付约束。医保覆盖面广但必须控费，创新药进医保能放量，但通常伴随明显降价。对高研发投入、高定价诉求的创新药来说，单靠国内医保很难撑起全球创新药应有的回报模型。商保在建设，但形成稳定闭环还需要时间。其次是准入和销售效率。创新药获批后还要过医院准入、科室认知、医生使用习惯和患者教育这几关。Biotech研发投入已经很重，再自建商业化队伍，现金流压力更大。

第三是同质化竞争。PD-1、ADC、GLP-1、双抗等热门方向在国内都出现过集中立项、快速拥挤。同类产品一多，价格战、适应症争夺、医保谈判压力跟着来。

最后是资本环境。一级市场不像前几年宽松，研发烧钱、商业化回款慢。License-out不光是战略选择，也是现金流选择——首付款能延长runway，海外费用可以分摊，风险可以部分转移，企业也能把资源放回下一代管线。

表2：全球认可与国内商业化压力的对应关系

五、签约不是终点，真正难的是后半场

License-out之后，项目仍然可能失败。海外临床数据不及预期，安全性出现问题，注册路径不清晰，适应症竞争格局改变，合作方战略调整，项目被退回，商业化不达预期，这些都可能发生。

所以，一个项目 License-out 只是通过了第一轮市场筛选，不等于完成全球价值兑现。跨国药企愿意出钱，说明项目值得继续开发；但能不能成为真正的全球产品，还要看后续临床、注册、供应链和销售。

表3：License-out交易条款怎么看

同样一笔交易，含金量差别很大。首付款越高，当期现金流越确定；里程碑越靠后，兑现难度越大；销售分成越清晰，产品成功后中方分享的长期收益越有保障；区域权益保留得越多，后续战略空间越宽。

生产供应也不能忽略。中方若能参与原液、制剂或关键供应链，License-out就不只是卖权益，还保留了制造和质量体系的价值。对ADC、多抗、小核酸这类复杂产品，CMC和供应链本身就是全球化能力的一部分。

未来更成熟的模式，可能是分层授权：中国市场自己做，欧美与MNC合作，新兴市场保留或另行授权；高风险早期资产可以授权，核心平台尽量留在手里。

六、全球认可与国内困局并不矛盾

中国创新药License-out的爆发，本质上说明两件事同时成立。

第一，中国创新药确实进步了。没有真实的分子质量、临床数据、研发速度和工程化能力，跨国药企不会持续下注。这个判断不用拔高，交易本身已经说明问题了。

第二，国内创新药商业化环境仍不够成熟。支付体系、商保体系、医院准入、医生教育和患者支付能力，还没有完全承接创新药的价值。不然的话，License-out不会成为这么多企业重要的现金流和估值叙事。

这两件事不冲突。中国创新药进步了，所以海外愿意买；国内商业化压力大，所以企业更愿意卖一部分权益。License-out既是一块奖牌，也是一面镜子。奖牌说明研发能力被看见了，镜子照出本土商业化体系还需要补课。

所以，讨论License-out时，不宜走两个极端。不能把每一笔授权都写成中国创新药彻底胜利，也不能把出海简单看成国内卖不动。更合适的说法是：在当前阶段，License-out是中国创新药释放全球价值、分摊开发风险和改善现金流的重要路径之一。

七、中国创新药企业未来应该怎么做？

第一，别为了出海而出海。如果立项时就奔着“卖给MNC”去，很容易追着热点跑——ADC热就做ADC，GLP-1热就做GLP-1。但MNC真正买的是差异化数据和可商业化空间，不是标签。靶点热只说明有人关注，不说明每个跟风项目都有价值。

第二，临床价值比靶点故事更管用。未来能卖出去的资产，往往不是机制最花哨的，而是能回答几个实问题的：疗效比现有方案好多少？安全性行不行？适应症人群清楚吗？全球注册路径走得通吗？CMC能放大吗？成本可控吗？

第三，国内商业化不能放手。License-out能解决现金流和海外开发问题，但中国市场仍是基本盘。企业得继续打磨医保准入、商保合作、医院准入、医生教育和真实世界证据积累。否则，中国药企可能一直停在“卖资产”的位置上，拿不到全球开发、注册、定价和商业化那部分更厚的价值。

表4：中国创新药企业出海能力分层

头部公司的终极目标，应该是从“卖权益”走向“全球共建”——参与全球临床设计、海外注册策略、供应链和商业化。这更难，也更慢，但只有这样，中国创新药才不只是被装进MNC的管线里，而是有机会参与全球治疗标准的形成。

八、结语：下一站不是签出更多大单

中国创新药 License-out 狂飙，是一个值得被记录的信号。中国创新药不再只盯着国内市场，而是开始进入全球药企的管线、预算和开发计划。

但这远不是终点。

一个产业的成熟，不能只靠卖权益来证明。它还需要能接住创新药的本土支付体系，足够强的商业化能力，还有持续产出差异化管线的研发底盘。

所以，中国创新药的下一站，不是签更多大单，而是回答一个更硬的问题：

中国药企能不能从“卖资产”的人，变成真正参与全球开发、全球定价、全球商业化的玩家？

这不是靠一两个大单能解决的。它需要时间、耐心，和一批真能做出全球首创或同类最优的公司。

License-out是一座桥，不是目的地。桥对面是什么，才是真正重要的事。

参考资料

1. Akeso，Akeso and Summit Therapeutics Announce Collaboration and License Agreement for Ivonescimab，2022-12-06.

2. Summit Therapeutics，Reports Financial Results and Operational Progress for Q1 2026，2026-05-08.

3. Merck，Merck and Kelun-Biotech Announce Exclusive License and Collaboration Agreement for Seven Investigational Antibody-Drug Conjugate Candidates，2022-12-22.

4. Pfizer，Pfizer Enters Exclusive Licensing Agreement with 3SBio for SSGJ-707，2025-05-19.

5. GSK，GSK and Hengrui Pharma Enter Agreements to Develop Up to 12 Medicines，2025-07-28.

6.国家医保局，关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》及商业健康保险创新药品目录的通知，2025-12-07.

7. Bayer，China's Biotech Boom Is Reshaping Global Drug Development，2025-10-30.

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