2026 BOC | 吴荻教授：中国黑色素瘤治疗从借西方数据到产中国证据的破局之路

发布时间：2026-07-09来源：医悦汇

编者按

中国黑色素瘤，正在走一条欧美不曾走过的路。与西方以皮肤型为主不同，中国近半数患者为肢端型黑色素瘤。长久以来，我们只能参照西方数据，却始终缺乏属于自己的高级别证据。MELATORCH研究的发布，首次为肢端型黑色素瘤一线治疗确立了中国方案；而TIL疗法与新辅助免疫治疗的全面前移，则正在重塑这一领域的治疗版图。

本期对话大咖栏目，我们特邀吉林大学第一医院吴荻教授深度解读中国黑色素瘤如何从“无标可循”走向“自证之路”，以及在东西方差异与资源不均衡中，如何为找到破局之道。

医悦汇：MELATORCH研究确立了肢端型黑色素瘤的一线免疫标准，这是否标志着中国黑色素瘤治疗走出了“自己的循证之路”？当本土高级别证据出现后，整个治疗格局正在发生怎样的变化？

吴荻教授：MELATORCH研究结果从根本上改变了中国肢端黑色素瘤的临床实践。众所周知，中国与欧美国家在黑色素瘤的亚型分布上存在显著差异。欧美高发的亚型以皮肤型黑色素瘤为主，而中国的肢端型黑色素瘤约占全部病例的50%，长期以来缺乏标准化的一线治疗方案。

该研究结果的公布，使得化靶免联合方案在一线治疗中的地位获得了基于循证医学的确认。事实上，在此之前的若干年中，中国团队的专家们已经基于丰富的临床实践经验，初步认定中国的肢端型黑色素瘤必须采用化疗、靶向与免疫的联合治疗策略，其强度需在欧美采用的免疫单药或双药联合方案基础上进一步升级。最终，在中国团队的持续探索下，尤其是在北京大学肿瘤医院团队的推动下，这一治疗理念得到了充分的临床验证。

值得注意的是，在该方案正式公布之前乃至公布后相当长的一段时间内，国内具备黑色素瘤诊疗经验的团队已在临床实践中率先采用了这一联合治疗方案。

医悦汇：PD-1之后，TIL疗法解决了后线治疗难题，围手术期免疫治疗也全面前移，您认为这些突破如何共同重塑中国黑色素瘤的治疗版图？

吴荻教授：从BOC大会上刘欣教授、连斌教授及斯璐教授三位讲者的报告里，可以清晰地看到当前学术热点聚焦于新辅助治疗。新辅助免疫治疗最早源于黑色素瘤，作为免疫原性最强的瘤种之一，黑色素瘤奠定了免疫治疗的基础范式，始终引领着肿瘤学界免疫治疗的发展方向。

纵观BOC大会各专场，从胃癌、肠癌到非小细胞肺癌，无不将免疫治疗与新辅助策略作为核心议题。尽管各瘤种中真正能从新辅助治疗中获益的人群仅为精准筛选的少数患者，但这一趋势本身已反映出黑色素瘤在该领域的先行地位。NADINA研究确立了皮肤型黑色素瘤新辅助双免治疗的地位，达到主要病理缓解（MPR）的患者已经可以完全实现去辅助治疗。相较于消化道肿瘤对去化疗方案尚感振奋，黑色素瘤早已经历这一阶段。

当前需要解决的核心问题，是中国肢端及黏膜型黑色素瘤在新辅助治疗领域的探索。肢端型黑色素瘤的新辅助治疗仍处于早期阶段，虽已明确需要联合治疗策略，但具体联合方式及获益人群的筛选仍需深入研究。部分患者无论采用何种联合方案均难以达到免疫原性较好皮肤型的疗效水平，如何精准筛选出能从联合治疗中获益的肢端型患者，是亟待解决的临床问题。黏膜型黑色素瘤的探索步伐更为缓慢。

中国团队在新辅助治疗领域仍处于早期探索阶段，需要持续努力，尤其需要转化与基础研究为临床团队提供有力支撑。尽管如此，新辅助治疗已在某种程度上部分改变了中国临床实践：皮肤型已基本参照欧美数据开展；肢端型方面，CAP-03-NEO等研究数据已经为部分可能获益的患者提供了治疗依据；黏膜型则仍持审慎态度。

在TIL治疗领域，虽然海外起步较早，但中国各研发团队已走在国际前列，产品种类更丰富，且在不同产品均在开展优化尝试，这一方向已获得国际同行的认可，甚至在部分方面已处于国际前沿。在免疫与靶向治疗进展后的后线治疗中，TIL具有重要地位，未来有望从后线向前线推进，并探索与PD-1抑制剂、肿瘤疫苗等的联合策略，乃至围术期应用，前景值得期待。

医悦汇：中国黑色素瘤和西方有很大的差别，请问在将国际证据转化为中国推荐时面临哪些瓶颈？

吴荻教授：黑色素瘤的东西方差异，表面上是解剖学部位的差异，西方以皮肤型为主，中国以肢端和黏膜型为主。但在更深层次上，两者的分子病理学特征和免疫微环境存在本质区别。

皮肤型黑色素瘤的肿瘤突变负荷（TMB）在实体瘤中处于最高水平，且其免疫微环境绝大多数属于“炎性”表型。相比之下，中国常见的肢端及黏膜型黑色素瘤，TMB显著偏低，通常仅为3至5，免疫微环境也呈现偏冷的特征。这正是肢端及黏膜型需要采用联合治疗策略才能取得理想疗效的根本原因。因此，西方的临床数据无法直接移植到中国人群。

造成这种落差的另一个重要因素在于研究资源分布的不均衡。欧美黑色素瘤属于高发瘤种，全球大多数临床研究均围绕其皮肤型展开，集中了全世界的研究资源。而在中国，黑色素瘤发病率仅为0.5-1/10万，属于少见瘤种，肢端及黏膜型的数据只能依靠中国团队自行产生。发病率低、资源相对有限，使得中国在这一领域的研究产出速度不如欧美，证据数量相对较少。

然而，经过多年努力，中国黑色素瘤团队在郭军教授及其所在北京大学肿瘤医院团队的引领下，已取得了一系列国际公认的成绩。郭军教授还担任ESMO皮肤与黑色素瘤专家组的主席，并受邀赴美国等国家专题报告中国肢端及黏膜型黑色素瘤的研究证据。团队中的斯璐教授及年轻一代学者亦已走向国际舞台，代表中国发声。国内数十家中心（多时达四五十家）围绕同一方向协同攻关，凝聚合力，持续产出中国证据，必将加速惠及广大黑色素瘤患者。

医悦汇：当前，黑色素瘤的治疗手段日益丰富，您如何用一句话勾勒未来3年中国黑色素瘤治疗的关键词？当今天这些突破真正落地，您希望它们最终带给中国黑色素瘤患者什么样的改变？

吴荻教授：我认为，当前从事黑色素瘤临床与科研工作的同道，无疑是肿瘤学界中的幸运一代。回顾化疗为主的年代，黑色素瘤在各类学术会议及肿瘤学平台中几乎无法占据一席之地。正是免疫治疗时代的到来，使黑色素瘤凭借其优异的免疫原性，成为理想的模式化瘤种，其成功经验可为其他瘤种提供借鉴，其失败教训亦能为其他领域所吸取。

未来，黑色素瘤仍将是免疫治疗新型策略的重要试验场。在可预见的将来，细胞治疗有望成为该领域的主要发展方向之一。

写在后面

从MELATORCH研究确立肢端型一线免疫标准，到新辅助治疗与TIL疗法全面前移，再到中国团队在东西方差异中开辟自己的循证路径，中国黑色素瘤治疗版图，正在发生从参照西方到自成体系的质变。这条道路并不平坦，但也正因如此，MELATORCH研究的意义远超一个阳性结果，它标志着中国黑色素瘤终于有了自己的证据，可以从“借船出海”走向“造船远航”。

正如吴荻教授所言，我们这一代人是幸运的，赶上了免疫治疗的时代，也赶上了中国创新药从跟跑到领跑的时代。而这份幸运的最终落点，应当是让每一位肢端型、黏膜型黑色素瘤患者，都能用上最适合自己的中国方案。

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