定义中国头部药企,要打开想象力


氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 郑晓
计算机先驱约瑟夫・利克莱德有一句广为流传的判断:“人们常常高估一年能做成的事,却低估五到十年带来的结构性改变。”
这句话放在创新药行业,格外贴切。2021年是国内创新药板块,第一次由牛转熊的分水岭,对绝大多数从业者而言,那一年是行业至暗时刻的开端,但换个视角看,这也是一轮长期产业重构的起点。
五年前,百济神州、信达生物全年营收尚未突破百亿元;恒瑞医药、中国生物制药等本土龙头仍在消化集采带来的业绩冲击。放在当时,很难有人预判,中国创新产业不仅能持续实现管线出海,头部企业更成长为能与跨国药企平等对话的核心力量。
如今预判已成现实。国内头部药企在尝试往全球舞台中央靠拢:
对内,接连拿下礼来、GSK等全球巨头重磅原研药的国内商业化权益,本土渠道与运营平台的优势彻底凸显;对外,深度参与高壁垒早期创新管线联合开发,出海合作模式持续迭代,全球布局的路径清晰落地,雄心一览无遗。
谁能率先成为中国MNC?答案还不得而知。但,下一个五年,注定会更加精彩。
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接连拿下高价值品种,本土平台强势
过往行业固有认知里,跨国药企对外出让国内商业化权益,标的大多是专利临近到期、受集采大幅降价、增长进入瓶颈的成熟老药。但信达生物、中国生物制药此番拿下的两款管线,均是处于销售黄金周期、具备长期增长空间的全球重磅炸弹,交易逻辑完全跳出旧有框架。
信达生物承接的阿贝西利,是覆盖多阶段乳腺癌适应症的CDK4/6抑制剂,稳居全球同靶点产品龙头。2025年该药全球销售额达57.23亿美元,同比增长8%,是礼来集团第二大收入支柱。国内市场端,医药数据机构Pharmacube统计显示,2025年国内样本医院阿贝西利销售额9.84亿元,细分赛道市场份额41%,同样是乳腺癌领域刚需头部品种。
另一边,中国生物制药与GSK的合作更是双线落地,接连拿下两大高潜力重磅品类。
今年5月11日,公司官宣获得乙肝新药Bepirovirsen中国区独家商业化权益,这款产品绝非传统乙肝药物,而是有望改写临床标准的划时代疗法。
当前国内主流乙肝治疗方案以核苷酸类似物、干扰素为主,存在难以根治的核心短板:标准疗法长期临床治愈率不足1%,患者需要终身服药,不仅用药依从性差,还存在耐药风险,临床治疗痛点长期未能解决。而Bepirovirsen作为反义寡核苷酸新药,三期临床数据验证其可实现近两成功能性治愈,仅需短期疗程,无需终身给药,临床价值与商业想象空间充足,目前已进入国内优先审评通道。
合作并未止步肝病赛道。7月8日,中国生物制药再度扩大与GSK战略合作,由旗下核心平台正大天晴承接全再乐、欧乐欣两款呼吸制剂在内地的全链路商业化运营。其中全再乐是国内唯一可同时用于慢阻肺、哮喘单吸入装置三联疗法;欧乐欣则是慢阻肺主流双支扩剂,两款产品覆盖全国超9000家医院与基层医疗机构,是呼吸慢病领域长期稳定现金流品种。
一连串交易背后的产业逻辑清晰可见。本土头部药企在细分赛道的渠道话语权已经形成难以逾越的壁垒。信达深耕肿瘤、正大天晴牢牢把握肝病与呼吸终端资源,完整打通三级医院、县域医疗机构、基层诊所、院外零售全渠道。
对曾经依靠自营团队主导市场的跨国药企而言,如今将重磅品种交由本土龙头操盘,渠道铺设、学术推广、各地准入的投入产出比显著更高。
这也意味着,本土头部药企依托全覆盖商业化网络打开的市场扩张,才刚刚拉开序幕。
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主导高壁垒早期创新,出海接连进阶
之所以称头部创新药企为双向承接枢纽,核心原因在于它们绝非仅能深耕本土市场的区域玩家,在全球创新链条里,已经拿到不可替代的席位。
今年5月29日,信达生物与辉瑞落地覆盖12个肿瘤早期管线的全球战略合作;更早之前,恒瑞医药也与BMS达成大规模Co-Co(共同开发+共同商业化)全球联盟。
两笔重磅合作背后,藏着两层清晰产业逻辑。
第一,跨国药企已经无法忽视中国药企体系化的研发效率,以及攻坚前沿早期创新的硬实力。辉瑞CEO Albert Bourla在访谈节目《InGood Company》中直言,中国生物医药产业能做到成本减半、研发速度提升两倍至三倍。
对辉瑞这类全球巨头而言,自建完整早期研发管线意味着高额固定投入与漫长周期,系统性绑定中国本土平台,借道国内低成本、高效率的研发体系,是投入产出更优的选择。
更关键的第二层变化:头部本土药企不再满足于单纯出让管线、赚取一次性首付款的资产卖方角色,开始深度参与全球创新药的价值分配。
受行业发展阶段限制,国内绝大多数药企尚不具备独立完成全球开发、海外商业化的完整能力。2025年之前,中国创新药出海基本遵循License-out单向授权逻辑:以国内临床数据换取海外首付款与阶梯里程碑收益。
而接连落地的Co-Co合作范式,标志着本土药企正式以平等合伙人身份切入全球价值链。双方共担研发成本、共享全球收益,本土企业得以全程参与全球临床开发、海外注册申报、欧美市场商业化全流程,逐步积累过去仅跨国药企掌握的全球化运营能力。
站在更长周期预判,行业全球化还将迎来第三阶段:本土药企掌握出海主导权,以完全自主的管线与商业化布局,深度重塑全球创新药竞争格局。
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下一个5年,又是一个新台阶
站在当前节点看,未来五至十年,中国创新药行业将迎来新一轮结构性重塑。本土头部药企搭建的双向承接枢纽模式,正在全方位加速产业迭代速度。
对信达生物、中国生物制药、恒瑞医药这类平台型企业而言,承接跨国药企重磅原研国内商业化,是投入产出比最优的增长解法,三层价值清晰落地。
第一,快速补齐赛道短板,省去近十年自研攻坚周期。
信达生物拿下阿贝西利独家商业化权益,直接补齐乳腺肿瘤完整产品矩阵,无需投入数十亿资金、耗费数年周期自主开发同靶点新药。正大天晴长期深耕肝病领域,此番承接GSK两款全球头部呼吸吸入制剂,一步切入千亿级慢阻肺、哮喘慢病市场,形成肝病+呼吸双慢病稳定基本盘。
第二,摊薄商业化固定成本,放大全国渠道网络规模效应。
搭建覆盖全国的学术推广团队、医学事务体系、各地准入团队,是本土药企一笔刚性大额投入,仅依靠自有自研管线,很难完全消化渠道产能。引入外资已上市重磅品种,能够充分复用现有人员、配送网络与政企资源,摊薄单品种运营成本,持续增厚营收与利润。对比自研新药漫长的临床、申报、进院周期,引进成熟医保品种当年即可实现销售放量,现金流改善效果立竿见影。
第三,搭建长期战略合作桥梁,反向换取全球管线开发机遇。
深度绑定礼来、GSK等跨国巨头的商业化合作,本质是一场前置BD布局。多份合作公告均明确提及,双方将持续探讨本土自研管线海外授权、联合开发机会,形成“输出国内商业化渠道,置换全球研发与海外市场权益”的双向置换逻辑,打通国内、海外双循环布局。
再看向全球化一端,Co-Co共同开发模式的价值同样突出。一方面,企业可持续收获首付款、临床、销售阶梯里程碑等稳定现金流;另一方面,本土药企得以全程参与海外临床开发、多国注册申报、欧美商业化全流程,逐步沉淀过去仅跨国药企掌握的全球化运营能力。
双向商业化承接、平等联合研发出海两条路径并行,共同构成本土龙头的增长底盘。下一个五年,市场将持续验证头部创新药企的综合竞争力,行业格局与全球分工秩序,都会迎来全新变化。
