净增109个,4款国产1类新药首次入基药!这三家企业率先突围?

7月9日,国家卫健委正式发布《国家基本药物目录(2026年版)》,涵盖794种药品,其中化学药品和生物制品476种,中成药318种。新版目录将于2026年9月1日起正式实施。

截图来源:卫健委官网
这是基药目录时隔八年后的首次修订。 2018版目录纳入685个品种,此次净增109个,增幅16%。其中,化学药品和生物制品增至476种,净增68种,增幅超14%;中成药从268种增至318种,净增50种,增幅达18.7%。
从调整方向看,中成药、慢性病用药、基层配备品种和儿童用药是此次扩容的重点领域。
01
调出极少,品种结构优化为主
新版目录调出品种极少。摩熵医药基药目录数据库已同步完成2026年版数据更新。

截图来源:摩熵医药-基药目录数据库(查数据.找摩熵)
化学药品和生物制品调出4个品种:己烯雌酚属于已被淘汰的雌激素类老药,泛影葡胺作为离子型造影剂,临床上已普遍被碘佛醇等新型造影剂取代,雷公藤多苷和颠茄的部分剂型则转入中成药目录,相应新增了雷公藤多苷片和颠茄片。
中成药部分调出仅1个:小儿金翘颗粒被替换为小儿青翘颗粒。
整体来看,2018版目录绝大部分品种被保留,“调出”极少,更多变化体现在剂型标注优化和品种结构微调。
02
儿童用药、中成药、民族药全面扩容
儿童用药迎来重大利好。
本次新增药品中,儿童适宜品种达31种,其中儿童专用药品5种。新版目录有明确儿童用法用量的品种增至317种,儿童专用药品22种,适宜儿童使用的规格增至905个。
颗粒剂、口服溶液、混悬剂等儿童友好剂型大幅增加,有望切实解决儿童“用药靠掰、用量靠猜”的长期痛点。
中成药地位进一步提升。
本轮新增中成药品种48个,除基本覆盖中医临床各科外,重点聚焦中医优势病种,如心系、肺系、脑系、妇科相关疾病及儿科专用药等。

截图来源:摩熵医药-基药目录数据库(查数据.找摩熵)
民族药首次获得批量纳入。
新增品种涵盖藏药、蒙药、维药及2种出自其他民族经验方的药品,支持民族药使用的政策导向清晰可见。
03
基药目录,首次向国产创新药打开大门
这是本次调整最具标志性意义的突破。
据国家卫健委介绍,本轮调整首次将创新药纳入遴选范围,以“临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗卫生机构配备使用”为基础条件。
共有4个国产1类创新药成功调入,其中化药和生物药3个、中成药1个。
荣昌生物的泰它西普:该药2021年3月在国内首次获批,是一款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白,目前已在IgA肾病、干燥综合征、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、重症肌无力五个适应症上获得批准。摩熵医药数据显示,2025年该产品在全终端医院市场的销售额接近10亿元,同比增长76.84%;2026年第一季度销售额超2亿元,同比增长39.07%。基药目录发布当日,荣昌生物A股股价涨超4%。

截图来源:摩熵医药-全终端医院销售数据库(查数据.找摩熵)
先声药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液:该产品主要用于急性缺血性脑卒中的脑保护治疗,可将用药时间窗延长至发病后48小时。摩熵医药数据显示,该产品2025年在国内全终端医院市场销售额接近25亿元;2026年第一季度销售额超10亿元,同比增长84.56%。
康诺亚司的普奇拜单抗:该药2024年9月首次获批用于成人中重度特应性皮炎,是一款IL-4Rα抗体药物,此后又获得慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎两个适应症,是国产首个、全球第二款同靶点获批产品。2026年第一季度在全终端医院市场销售额超6000万元,同比增长1609.07%。
这三款国产创新药为行业打了个样——它们无一例外聚焦重大常见病、多发病,拥有明确的临床价值,并能够满足基层医疗的用药需求。进入基药目录,意味着其临床使用范围和安全性获得国家卫健委认可,将配备到全国各级医疗机构。
04
2009年启动新一轮医改,基药目录的四次调整
基本药物的概念,最早由世界卫生组织于1977年提出,指的是那些最重要、最基本、不可或缺、满足公众基本健康需求的药品。
1982年,我国首次发布国家基本药物目录,此后分别于1985年、1996年、2000年、2004年进行过调整,至2004年共完成5轮更新。这一阶段属于基药目录的早期探索,遴选标准与配套制度尚在逐步完善之中。
真正的转折发生在2009年。新医改启动后,国家明确建立以基本药物制度为基础的药品供应保障体系,原卫生部、国家发改委等9部门联合印发《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,首次从制度层面对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销等环节作出系统规定。
2018年,国务院办公厅进一步印发《关于完善国家基本药物制度的实施意见》,重申基本药物的主导地位,明确各级医疗机构应全面配备并优先使用。
在这一制度框架下,国家基本药物目录分别于2009年、2012年、2018年完成三次更新,2026年版是新医改后的第四次调整。
两个阶段,两条线索,共同构成了中国基本药物目录四十余年的演进脉络。
794种,净增109种,首纳4款国产1类新药——2026版基药目录的含金量,远超数字本身。
对行业而言,最大的信号是:基药目录向创新药敞开了大门。 泰它西普、依达拉奉右莰醇、司普奇拜单抗的入选,为国产创新药开辟了一条全新的商业化路径——从“高值特药”走向“基础用药”,从三甲医院走向基层市场。
对患者而言,317种儿童用药、905个儿童适宜规格、48个新增中成药、民族药的批量纳入,意味着更可及、更适配的用药保障。
时隔八年,基药目录的这一次修订,不只是品种的增加,更是制度逻辑的升级——让更好的药,惠及更多的人。


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