就在下周五!生物药研发及工艺开发分享干货拉满,火热报名中
会议主题:2026生物药研发及生产实战研讨会
会议时间:2026年7月17日(星期五)09:00-17:10
会议地点:北京兴基铂尔曼饭店3F悉尼厅
主办单位:药融圈、澳斯康生物、健顺生物、健士拜生物


路线简介(地铁站:亦庄线荣京东街)
打车:40公里,出租车40分钟,预估车费60-110元左右,
公共交通:首都机场专线(D西南口)(北新桥方向)1站三元桥,换乘10号线内环(亮马河方向)13站宋家庄,换乘亦庄线(亦庄火车站方向)7站荣京东街(B1南口)公共交通用时1小时36分钟,预估费用31元。
打车:40公里,出租车40分钟,预估车费70-130元左右
公共交通:大兴机场(A入口)(草桥方向)2站草桥(E1口右侧开门)→地铁10号线外环5站宋家庄站,换乘亦庄线(亦庄火车站方向)7站荣京东街(B1南口)公共交通用时1小时23分钟,预估费用40元。
打车:40公里,出租车40分钟,预估车费60-110元左右,
公共交通:首都机场专线(D西南口)(北新桥方向)1站三元桥,换乘10号线内环(亮马河方向)13站宋家庄,换乘亦庄线(亦庄火车站方向)7站荣京东街(B1南口)公共交通用时1小时36分钟,预估费用31元。
北京兴基伯尔曼饭店
酒店联系人:崔经理
联系电话:137 0209 0461 / 010-5181 6666

*嘉宾排名不分先后,按姓名首字母排序
*持续更新中,以会议现场为准
傅道田
医铭康达,联合创始人
▷实战对话:如何“安全、省钱、省时”地完成生物药创新开发与生产
傅道田博士现任医铭康达(北京)生物医药有限公司联合创始人。傅博士拥有美国20多年生物药研发经验,2012年回国前 曾担任当时世界前五大生物制药企业的美国健赞(Genzyme)公司的研发副总裁, 全面负责生物药研发的CMC工作,支持公司在美国和国际临床和上市申报工作。 傅博士2012年回国后曾担任荣昌生物制药有限公司总裁,丽珠医药集团副总裁/执行董 事,丽珠单抗生物技术有限公司总经理。 傅道田博士毕业于山东大学生物系,1983 年入取第三批中美联合招生的 CUSBEA 项目,于1984年赴美留学,1989年获美国爱荷华州立大学生物化学博士 学位,后在佐治亚大学复合糖研究中心与哈佛大学医学院合作从事艾滋病的博士 后研究。
高新
北京免疫方舟医药科技有限公司,董事长
▷Fab型双抗的构建与纯化工艺
分子生物学专业博士,硕士期间即开始研究双特异性抗体。2017年创立北京免疫方舟并出任CEO,致力于基础免疫分子生物学的临床转化,擅长抗体分子设计和细胞免疫药物开发。带领团队建立了多抗分子设计平台、高通量细胞功能筛选平台和系列免疫药理学人源化小鼠模型。利用自有平台技术开发了多种免疫调节抗体,并将3个全球领先的肿瘤免疫单/双抗管线推进到临床阶段,取得了不错的临床数据。公司独有的XFab多特异性抗体专利平台及多抗筛选评价技术平台,不仅支持自有双/多抗新药开发,同时也对外开展广泛的技术合作,期待与伙伴们一起推动创新多抗药物前行。
高珍
健士拜生物,分析科学高级总监
▷高效成药性评估GSDA™平台介绍
拥有12年以上大分子蛋白药物开发经验,全程参与13个单抗/双抗/ADC的国内外IND申报和3个单抗NDA审批。精通蛋白药物质量研究、分析平台建设、质量标准制定及CMC项目管理,熟悉新药开发流程、IND/NDA申报要求及抗体药物全生命周期的质量控制。熟悉抗体药物不同阶段的分析和质量相关工作内容,包括分子可开发性评估、分析方法开发及确认、质量标准的建立和完善、产品稳定性、工艺变更前后的可比性研究、产品的相似性研究等。先后承担或参与了国家高技术研究发展计划(863计划)、国家重大新药创制专项等,发表3篇SCI/EI论文。曾任嘉和生物分析科学总监,现任上海澳斯康生物制药有限公司AD, QC总监。
宫喜魁
北京安科立生物,副总经理
▷CGT产品的工艺表征:在复杂性与确定性之间建立桥梁
宫喜魁 生物制药副高级工程师 香港科技大学访问学者,发表国家核心期刊论文3篇、SCI论文1篇。聚焦CGT、疫苗行业,熟悉疫苗开发、CAR-T免疫治疗、干细胞治疗、溶瘤病毒等生物医药开发中的各项技术和流程;知名生物制药企业十五年生物医药研发经验,主持完成两个生物创新药项目并获得临床批件,参与完成一个病毒疫苗项目的研发拿到临床批件并已推进到临床2期。申请专利27项,其中发明专利10项,实用新型专利17项。主持一项北京市科技成果转化项目“基于细胞库技术的肿瘤研究应用成果转化项目”获得资助100万。
胡清清
正大天晴顺欣制药,创新开发室主任
▷生物制品工艺持续改进与变更策略探讨
正大天晴南京顺欣制药创新开发室负责人,深耕大分子生物制药上游CMC领域,拥有创新药企与CDMO双线从业经验,覆盖pre-IND至商业化全流程工艺开发工作。统筹单抗、双抗、融合蛋白等药物上游全链条研发,主攻CHO/293细胞培养基配方开发优化、细胞培养工艺开发、中试放大与商业化落地,主导工艺表征、规模放大及技术转移工作,牵头搭建灌流培养、瞬时转染、病毒包装等技术平台。长期聚焦上游工艺开发提质降本,依托培养基配方优化、工艺迭代持续提升蛋白表达水平、改善产品质量。致力于以工艺创新驱动产业化增效,赋能生物药全生命周期开发。
黄海虬
杰库生物,工艺总监
▷融合蛋白设计和工艺开发与适配性优化
黄海虬博士,杰库(上海)生物医药研究有限公司工艺总监,兼任杰库研究院副院长。美国马里兰大学营养学博士,复旦大学生物技术学士。深耕大分子药物工艺开发近十年,主导单抗、双抗、融合蛋白、免疫毒素及ADC等十余个候选分子的工艺开发与CMC转化,完成7个PCC技术转移及5个IND中美申报。发表SCI论文30余篇(h-index 21),申请、授权专利9项。专注融合蛋白构效关系设计、QbD工艺开发及可开发性评估,致力于以工程化思维打通分子设计到临床前CMC的转化路径。
李文奇
清华大学,生物样品制备与鉴定平台主管
▷生物药表征分析前沿技术研究进展
长期致力于蛋白质的分离纯化和性质鉴定,精通生物大分子的表征和分析技术,并具有生命科学设备开发经验,已成功研制高通量全自动蛋白质分离纯化系统,即将完成全自动密度梯度分离仪等仪器的研制。特别是在分析超速离心技术(analytical ultracentrifugation, 简称AUC)方面,李文奇博士作为该领域的国内领军人物之一:牵头举办了第一届和第二届中国AUC大会,组织撰写第一部AUC中文专著,发表多篇AUC相关技术方法论文,正在组织编写AUC分析软件,合作开发AUC荧光检测器。
李盈淳
正大天晴研究院总监 生物药物开发研究中心负责人
▷双抗分子细胞株构建策略与实践
正高级工程师
江苏省“双创人才”
中国药科大学校外产业化研究生导师
江苏省创新生物制品工程技术研究中心 主任
中国药科大学 博士
2012年获得中国药科大学博士学位,随后即进入正大天晴药业工作,作为公司生物药开发的开拓者,带领团队建立了多个关键技术开发平台,打破了培养基、亲和填料等多项国外技术封锁。组织开展了50余项生物药产品的开发,产品涉及抗体药物、抗体偶联药物(ADC)、细胞因子等多个领域,建立了全种类生物药开发平台。在罕见病方面,作为负责人承担国家科技重大专项,开发了国内首个人源化细胞来源的第四代重组人凝血因子Ⅷ。在肿瘤治疗领域,作为技术负责人承担江苏省科技转化项目,开发的贝莫苏拜单抗注射液小细胞肺癌适应症已获批上市。截止目前组织开发的生物药物已有10项获批上市。同时参与全国高等学校药学类专业教材《生物药物分析》和《生物制药工艺学》的撰写,将在生物药物开发领域的应用实践转化为理论教材。
吕小林
赛分科技纯化技术部总监
▷抗体类项目下游纯化工艺开发策略
吕小林,赛分科技纯化技术部总监。深耕生物大分子层析填料开发与下游纯化工艺应用近10年。全面负责公司工业纯化填料技术开发与客户工艺技术服务体系管理,统筹客户工艺开发、技术方案交付与项目落地,成功带领团队为国内如甘李、信达、石药等多家知名药企提供一体化工业纯化解决方案。
作为纯化技术团队负责人,长期主导 Protein A 亲和、离子交换等工业级纯化填料的工艺开发,精通从小试筛选、中试放大到商业化量产的工艺全链条搭建,攻克多类抗体纯化高纯度、高载量、低成本产业化痛点,助力多款抗体药物顺利推进至商业化生产阶段。
罗家立
澳斯康生物集团,CEO
▷实战对话:如何“安全、省钱、省时”地完成生物药创新开发与生产
罗家立博士是国内生物医药领域资深领军专家,现任澳斯康生物集团CEO,拥有扎实的国际化复合教育背景,先后在瑞典卡罗琳斯卡医学院取得生物化学与分子生物学硕士、博士学位,于美国康奈尔大学、孟菲斯大学完成博士后研究,并持有美国孟菲斯大学商学院 MBA 学位;其在药物研发与制造领域深耕二十五年以上,精通化学药、生物药两大板块,擅长创新产品研发、生产工艺开发、CMC 项目管理、药物规模化生产及全生命周期运营,同时具备国际市场开拓、商务布局能力,拥有带领企业从初创阶段发展至商业化盈利的完整管理经验,曾历任勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理、浙江海正药业副总裁,任职期间推动勃林格殷格翰建成国内首家具备生物制药合同生产能力的大型跨国药企,作为《药品上市许可持有人制度试点下质量协议模板》主要起草人、国内 MAH 制度试点核心推动者与 CMO 试点企业领军者,搭建起国内生物药 MAH 与委托生产落地实践体系,极大推动我国生物医药产业化进程。
马骏
澳斯康集团,研发中心副总裁
▷从工艺开发到分析鉴定的一站式合作一一加速ADC走向商业化
马骏博士具备超过15年生物医药领域研发及产业化经验,涵盖抗体、mRNA、重组蛋白、疫苗、质粒等产品。他曾服务于蓝鹊生物、赛默飞、白帆生物、药明康德等国内外知名企业,领导过多个从0到1的研发平台建设、工艺开发及产业化项目,并成功推动多项新药临床试验申请(IND)获批,专精于工艺开发、工艺放大、技术转移与设施管理,学术背景深厚、产业经验丰富。马骏博士于中国科学院获得博士学位,并获得美国匹兹堡大学医学院博士后进修机会,整个学术研究阶段致力于结构生物学与生物化学领域的探索。
裘志浩
罗氏制药/基因泰克,对外政策法规倡导APAC区负责人
▷ADC药物现场检查要点
Dr. Qiu is the External Advocacy Lead APAC at Roche Genentech. Previously, he was a Division Director in the Division of Biotechnology Manufacturing, Office of Pharmaceutical Manufacturing Assessment, CDER, US FDA. At CDER, he oversaw the scientific review and quality evaluation of the manufacturing controls and facilities for Biologics license applications. His Division was also responsible for conducting pre-license/pre-approval inspections for CDER regulated biological products. Dr. Qiu is a leading expert in regulatory assessment of microbial controls and sterility assurance for biotech manufacturing, and also has extensive knowledge of FDA regulatory requirements in manufacturing facility assessments and GMP compliance activities. Prior to CDER, he also worked in FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) as a CMC facility reviewer/inspector and in the Center for Devices and Radiological Health (CDRH) as an Associate Director for Toxicology.
Dr. Qiu graduated from the University of Southern California with a Ph.D. in Biological Sciences and worked at Innovent Biologics (SuZhou) as the Chief Quality Officer before joining Roche Genentech. Dr. Qiu also serves as a member on the PDA Regulatory Affairs and Quality Advisory Board (RAQAB)
沙海涛
伟德杰生物,副总裁
▷抗体药物从临床到商业化:质量体系搭建与工艺生产策略
拥有20多年以上生产经验,曾就职于长春金赛、信达生物、浙江海正等知名药企工作,亲历多个抗体新药项目研发直至BLA检查通过,商业化生产。在新药开发、技术转移和临床药品生产和商业化药品生产有丰富的工作经验;精通cGMP工作管理和丰富经验,熟悉CFDA、FDA、EMEA的药政GMP法规,擅长领域为大分子抗体蛋白、GMP质量体系审计、GMP认证、验证管理、风险控制、QC实验室质量管理;
王辛中
华普生物,全球研发总裁
▷抗体靶点选择的生物学逻辑和分子设计
王辛中博士现任华普生物全球研发总裁,负责CpG、疫苗和抗肿瘤产品管线布局和研发工作。
王博士拥有 20 多年肿瘤免疫研究及早期临床试验经验,拥有多项肿瘤免疫和基因治疗国际专利, 并在国际刊物上发表30余篇原研科学论文。
王博士曾任基石药业首席科学官,美国默克(默沙东)公司免疫肿瘤学研究总监, MedImmune/阿斯利康公司副总监,百健(Biogen)首席科学家,千禧 (Millennium)/武田资深科学家。
王逸伦
资深CMC负责人
▷从工艺表征到控制策略:生物药上、下游工艺表征研究的关键考量
王逸伦博士本科毕业于北京大学化学系,随后获得欧盟玛丽居里博士学位。王博士深耕生物药CMC领域十余年,长期聚焦抗体及复杂大分子药物从早期开发、工艺放大、工艺表征、工艺验证到注册申报的全流程工作。其带领团队建立并优化上游细胞培养、下游纯化、制剂及分析相关CMC策略,积累了丰富的工艺开发、质量控制、技术转移和跨区域注册经验。王博士曾成功支持十余个大分子药物项目在多个国家和地区的申报工作,对生物药开发过程中工艺理解、关键质量属性识别、控制策略建立及产业化落地具有系统经验。其关注如何在合规前提下提升研发效率、降低放大与转移风险,推动生物药项目从研发阶段平稳迈向临床及商业化生产。
苑字飞
甘李药业,CTO
清华大学,化学系博士研究生,现任甘李药业公司副总经理,首席技术官,甘李山东董事。分管全球注册、药物分析、产品工艺研究与开发、及与之相关的项目管理工作等。
关于澳斯康生物
澳斯康生物(南通)股份有限公司是生物药规模化合规生产整体解决方案提供者,业务涵盖生物制药CDMO业务板块、细胞培养基业务板块与早研服务。

在生物制药CDMO板块,澳斯康生物能够提供从候选分子到临床及商业化生产的一站式CMC解决方案。目前,该板块在江苏南通、上海临港设有GMP生产基地,提供包括单抗、双抗、融合蛋白、ADC等药物的一站式研发生产服务。
细胞培养基业务板块,为国内领先的无血清培养基品牌-健顺生物。健顺生物专注于无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基的研发、生产和销售,同时为客户提供细胞培养工艺开发与放大、培养基配方委托生产等完整的上游解决方案。其在江苏南通、甘肃兰州及韩国拥有培养基生产基地,年产能达到千吨级,产品和技术服务主要应用于重组蛋白、抗体类药物,人 / 兽用疫苗以及细胞治疗领域。
早研服务板块,借助落地于上海张江的Ginspire健士拜生物推进。健士拜生物专注于早研服务,针对不同形式创新分子提供分子设计、分子评估、分子优化、结构功能表征等服务。通过与客户合作开发差异化创新分子,或按需对自主开发分子进行对外授权,可从结构功能、药理药效、成药性等多维度评估优化,提高复杂创新分子开发成功率,更高效地推动优选分子进入下一阶段开发。
关于药融圈
药融圈是医药行业精准链接信息和人脉的平台,通过三大核心产品:圈友会、CMC制药博览会、战略定位咨询,提供精准、可信赖的链接服务,帮助企业匹配与对接供需信息链接核心客户资源,洞察行业趋势及消费者心智,把脉战略增长机会。药融圈致力推动医药行业整体抱团发展,发现并成就100个隐形冠军。
















