高端器械·创新智造 | 高端医疗器械数智化创新促进专题会召开

7月12日，作为2026北京·昌平生命科学论坛、第43届全国医药工业信息年会的重要分论坛，高端医疗器械数智化创新促进专题会在北京昌平未来科学城成功举办。

论坛由中国医疗器械行业协会项目负责人苏文娜主持，汇聚政产学研医资多方代表，聚焦数智化转型与全链条协同，深入探讨高端医疗器械从研发到应用的高质量发展之路。

中国医疗器械行业协会秘书长杨晓芳、北京市昌平区人民政府副区长马春秀分别致辞。

审评专家围绕“高端医疗器械创新发展支持鼓励政策”作主题报告。报告系统解读了高端医疗器械的概念范畴与各部委支持政策体系，重点介绍了药监系统优先审评通道、创新审查优化及附条件审批等灵活举措。报告以脑机接口为典型案例，详细阐述了该领域从标准引领、分类界定到三医联动的全链条支持路径，为产业界理解政策导向、把握注册路径提供了清晰指引。

中关村科技园区昌平园管委会四级调研员傅超介绍了昌平区高端医疗器械产业扶持政策与区域产业生态，展现了昌平作为北京医疗器械产业核心承载区的坚实基础与广阔前景。

清华大学工程物理系研究员、中国医疗器械行业协会肿瘤粒子治疗技术分会主任委员唐劲天围绕“全球粒子治疗设备发展现状与中国的突破”作主题报告。报告指出，中国粒子治疗产业正处于从“质子追赶”向“多粒子引领”跨越的黄金时期，国产装备在加速器小型化、超导旋转机架、无液氦技术等核心领域已实现多项国际领先突破，粒子治疗有望从“贵族医疗”迈向“普惠医疗”，为提升国内肿瘤五年生存率贡献力量。

北京航空航天大学生物与医学工程学院樊瑜波教授围绕“血液循环系统医疗装备与器械的生物力学设计及应用研究”作主题报告。报告系统阐述了生物力学在心血管医疗器械研发中的核心作用，分享了团队在体外循环模拟、可吸收支架优化、ECMO系统自主研发及外周循环无创康复装备等领域的研究成果，强调对血液循环系统的深度认知是相关医疗器械革命性创新的基石。

迈瑞医疗北京研究院总经理郭文恒围绕“体外诊断智能化信息化解决方案”作主题报告。报告提出数智化不等于AI，是包括从单产品创新、设备融合到信息系统互联、AI应用与具身智能等多方向的共同协同构成。体外诊断通过瑞检LMS管理系统与启元检验大模型，打通检验科设备孤岛、管理孤岛与数据孤岛，将报告自动审核通过率从70%提升至90%以上，显著释放AI潜能、实现控费降本。

上海联影医疗科技股份有限公司医疗软件与智能事业部总裁张治国围绕“医疗影像设备智能化技术研究”作主题报告。报告指出，医疗影像设备的竞争正从硬件参数转向智能化能力，AI正从附加功能变为设备原生能力。联影医疗从智能化成像、智能化工作流、诊疗一体与智能化运维四个方向构建AI原生赋能体系，实现了一系列突破性成果，并提出未来设备将向具备感知、思考与执行能力的具身智能体方向演进。

北京威高智慧科技有限公司总经理丁龙围绕“全链路数智骨科展望”作主题报告。报告指出，骨科手术高度依赖医生经验，制约了基层诊疗能力提升。威高骨科依托全产业链优势，构建“负重CT影像诊断+智能手术规划+机器人精准执行+数字化康复管理”的全链路数智骨科闭环，通过手术机器人将顶级医生的手术标准化复制到基层，提升骨科手术的同质化水平，助力分级诊疗落地。

北京佰仁医疗科技股份有限公司董事长金磊围绕“基于大数据/AI个性化定制分体式介入生物瓣系列产品的研发与产业化”作主题报告。报告指出，中国瓣膜病患者以二尖瓣病变为主，与欧美人群存在显著差异，进口产品无法满足临床需求。佰仁医疗基于近2万例影像数据构建AI大模型，首创分体式介入瓣治疗体系——先释放锚定支架实现生物学锚定、再植入瓣膜，将介入治疗从主动脉瓣拓展至二尖瓣、三尖瓣全瓣位，使60岁以上患者不再需要开刀换瓣，标志着介入瓣膜治疗从“1.0时代”迈向“3.0时代”。

科诺美（北京）科技有限公司创始人、CEO张欣围绕“国仪筑基，智创跨越——赋能中国自主高端仪器进步发展”作主题报告。报告指出，超高效液相色谱是制药、临床诊断等领域的基础分析工具，长期被少数外国公司垄断。科诺美通过正向自主研发，成为国内为数不多掌握该核心技术的企业，产品已覆盖20余个国家和地区，以自主创新打破“卡脖子”困局。

荷兰鹿特丹银科医院资深外科专家Koorosh Faridpooya分享了新一代高端眼部诊疗智能设备解决方案。他提到该技术可实现跨地域精准诊疗，适配各级尤其是基层医疗机构使用。项目拥有手术机械臂、便携诊疗设备等核心自研产品，手握全球专利，安全性能与实用性行业领先。

圆桌对话由成都赛拉诺医疗科技股份有限公司董事总经理孔泰主持，深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司副总经理赫家烨、北京大学第三医院北方院区副院长许锋、圣湘生物科技股份有限公司副总经理杨逸帆、上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司战略发展高级总监张栋一、高瓴投资董事总经理陈新星，围绕产业痛点、协同路径与发展机遇展开深度对话。

关于创新转化的核心卡点，赫家烨指出AI赋能器械已初见成效，但数据解读类产品的商业化路径仍不清晰，国家级数据集的建立至关重要；许锋从医院视角指出医生面临“市场空间不清、合作伙伴难找、注册路径不明”三重迷茫，专利转化率远低于欧美；杨逸帆认为政策法规需与技术发展同步配套，企业应主动拥抱健康消费新场景；张栋一表示在国家政策支持下，手术机器人产业链卡点已基本打通，下一步需应对成本与临床价值的平衡；陈新星指出资本尚未完全回暖，具备全球创新力的企业是投资重点，并购通道打通将助力产业整合。

关于生态协同破局，赫家烨表示国创中心正从强链补链转向前沿技术加速与中试验证，通过专业基金支持高风险早期项目；许锋介绍了医院通过医学创新联盟与大数据评估平台打通转化全链条的实践经验；杨逸帆提出企业应从市场需求出发反向整合产业链资源；张栋一强调政产学研用医资多方协同及医工融合标准先行的重要性；陈新星表示资本可通过提供国际多中心临床试验资金、推动组织能力升级、支持并购整合三种方式助力产业生态建设。展望未来，嘉宾们一致认为，AI与手术机器人的深度融合、居家健康监测、单孔柔性腔道机器人等领域将是医疗器械数智化发展的重点方向。

本次论坛十场报告与圆桌对话涵盖了政策解读、基础研究、产业化实践、资本赋能等产业链全链条关键议题。与会嘉宾一致认为，数智融合正深刻重塑高端医疗器械的创新范式与产业格局，亟需政产学研医资各方协同发力，以数智化驱动自主突破、以生态协同破解转化瓶颈，共同推动中国高端医疗器械迈向更高质量、更具国际竞争力的发展新阶段。