律师支招美药企采取“隐藏”或“专利误导”战术

*题图仅作示意用。

面对中国生物医药的巨大竞争压力，除了白宫和国会的“对外遏制”和FDA牵头的“对内改革”两条路径，美国生物技术公司正在考虑新的专利保护策略。Fierce报道律师Dean Farmer指导中小型生物技术公司如何将部分管线保持在雷达之下——甚至误导竞争对手。

*以下信息和言论均编译自Fierce报道，仅供参考，不代表识林观点。

Farmer指出，即使处于隐藏模式的公司，也可能在“无意中”泄露关键信号——会议摘要、高管演讲、临床试验注册信息，乃至招聘启事，都能暴露公司的研发方向和时间表。

“很多公司以为自己藏得很好，其实根本没有，”Farmer说，因为他自己就这么干过，“我以前为一家基金工作时，策略之一就是监测竞争对手，一旦发现信号就抢先提交早期专利——哪怕连确切的化学结构都还不知道。”

风投合伙人Omar Khalil讲了一个典型案例。Pheast Therapeutics的核心技术来自斯坦福大学研究员Irv Weissman博士。2019年，Weissman在《自然》上发表论文，指出CD24信号通路是癌症免疫治疗的一个有前景的靶点。沿着这条研究路线，Pheast于2025年4月启动了抗CD24单克隆抗体PHST001治疗实体瘤的I期研究。但此时，总部位于上海的德琪医药早已抢先一步——其候选药物ATG-031于2023年就进入了I期临床，成为首个进入临床的CD24靶向药物。

在Farmer看来，PD-1领域的激烈竞争是另一个例子。“我开始反复看到一种现象：竞争对手在出人意料的时间点就出现了，”Farmer说。“不是带着完全相同的资产，也不是带着完全相同的数据——但已经占据了有利位置。这就迫使我们不得不问一个不同的问题：他们是怎么抢先一步的？”

那么，小型生物技术公司该如何应对？Farmer认为，一切始于一套全面的专利策略——不仅要保护核心资产，还要覆盖与之相关的科学领域。他建议客户将目光投向相关信号通路或核心思路的变体，并提交额外的专利来锁定这些可能性。

他还建议公司采取“假动作”（head fake）策略，即对那些计划终止开发的资产提交廉价的专利申请（cheap patent filing），以误导快速跟随者，而且“别人看到你动作这么快，就会觉得这东西很重要。”虽然公司高官不能公然撒谎，但可以通过公开声明来突出优先级较低的候选药物，从而转移竞争对手的注意力。

此外，公司必须对其公共交流渠道保持谨慎。Farmer回顾了一位客户的CEO在会议中脱稿演讲，意外提到了公司正在研究但尚未专利保护的资产名称。他的话当场就流传开来，随后不久，一家竞争对手就为类似药物提交了专利。虽然Farmer不能肯定CEO的发言直接导致这个结果，但他认为这足以提醒管理层在这个高压竞争环境中谨言慎行。