交易：Nuvectis与海思科达成最高14.61亿美元独家许可协议，引进两款潜在同类最佳临床阶段资产

2026年6月22日，Nuvectis Pharma宣布与海思科医药集团达成一项独家许可协议，获得两款具有潜在同类最佳特性的临床阶段化合物在大中华区以外的全球独家权益。此次引进的资产包括：NXP100（HSK39297），一款每日一次口服补体因子B抑制剂，处于后期开发阶段，用于治疗补体介导疾病（其在中国的阵发性睡眠性血红蛋白尿症两项上市申请正在审评中，IgA肾病已完成Ⅱ期并推进Ⅲ期，狼疮肾炎处于Ⅱ期）；以及NXP200（HSK42360），一款口服、可穿透血脑屏障的"悖论打破型"BRAF抑制剂，用于治疗BRAF突变实体瘤（包括中枢神经系统肿瘤、结直肠癌、黑色素瘤等），目前在中国处于Ⅰb期研究。根据协议，海思科将获得总计最高4000万美元的首付款及近期付款，并有资格获得最高14.21亿美元的开发、监管及商业里程碑付款，以及基于未来净销售额的分级特许权使用费。此次合作将海思科经过临床验证的后期管线与Nuvectis的开发专长相结合，加速为全球患者提供高质量治疗选择。

关键合作细节

合作达成日期：2026年6月22日

产品：

NXP100（HSK39297）：口服补体因子B抑制剂

NXP200（HSK42360）：口服、可穿透血脑屏障的"悖论打破型"BRAF抑制剂

适应症：

NXP100：阵发性睡眠性血红蛋白尿症（两项上市申请在中国审评中）、IgA肾病（Ⅲ期进行中）、狼疮肾炎（Ⅱ期进行中）。

NXP200：BRAF V600X突变及Class Ⅱ/Ⅲ非V600突变实体瘤（包括中枢神经系统肿瘤、结直肠癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌等）。

靶点机制：

NXP100：补体因子B——通过抑制补体替代通路的关键因子B，阻断补体级联反应，治疗PNH、IgAN等补体介导疾病。作为每日一次口服制剂，较现有每日两次的同类药物更具便利性。

NXP200：BRAF——"悖论打破型"设计，在抑制突变BRAF的同时避免第一代BRAF抑制剂引起的MAPK通路反常激活（该效应导致皮肤癌等副作用并引发耐药），且对Class Ⅱ/Ⅲ突变有效，可单药使用无需联合MEK抑制剂。

核心技术平台：海思科的小分子创新药物研发平台。

合作权益范围：海思科授予Nuvectis两款化合物在大中华区以外全球范围的独家开发、生产和商业化权利。海思科保留NXP100在印度及部分东南亚国家的权利。

产品当前所处开发阶段：

NXP100：后期临床/上市审评阶段（PNH：两项MAA在中国审评；IgAN：Ⅲ期进行中；LN：Ⅱ期进行中）。

NXP200：Ⅰ期临床阶段（中国Ⅰb期进行中）。

总合作金额：潜在最高14.61亿美元（4000万美元近期付款+ 14.21亿美元里程碑付款）。

首付款：总计最高4000万美元（含首付款及近期付款）。

里程碑付款：最高14.21亿美元（涵盖开发、监管及商业里程碑）。

股权投资：无。

销售分成：海思科有权获得基于合作产品未来净销售额的分级特许权使用费。

合作双方：

Licenser (许可方)：海思科医药集团 (中国)

Licensee (被许可方)：Nuvectis Pharma, Inc. (美国)

合作亮点与行业意义

填补补体介导疾病及BRAF突变肿瘤治疗空白，满足巨大未满足需求：PNH和IgAN等补体介导疾病患者急需更便捷、更有效的口服疗法；而BRAF突变肿瘤（尤其是中枢神经系统肿瘤）患者对可穿透血脑屏障、克服耐药的新一代抑制剂有迫切需求。NXP100作为每日一次口服CFB抑制剂，在PNH头对头Ⅲ期研究中优于依库珠单抗（59.5% vs 8.3%达血红蛋白正常化），在IgAN Ⅱ期中也显示显著降低蛋白尿；NXP200则在BRAF突变胶质瘤中单药响应率超40%（含完全缓解），且可穿透血脑屏障，填补了未满足的临床需求。

针对PNH适应症，NXP100最重要的差异化特征是每日一次口服给药，以及针对抗C5残余贫血患者的单臂研究数据（填补未被满足需求）；IgAN适应症，Ⅲ期数据读出后，强调与Iptacopan的疗效可比性+QD给药优势的组合价值，IgAN领域竞争更激烈（Sefaxersen等非口服CFB抑制剂也在布局），需要清晰的患者分层定位。

NXP200，中国首个"悖论打破型"广谱BRAF抑制剂，覆盖V600X + Class Ⅱ/Ⅲ突变，具备CNS穿透性，可单药使用。优先突破口：Class Ⅱ/Ⅲ突变患者（现有药物无法覆盖的未被满足需求，约占BRAF突变患者的50%）；CNS肿瘤：BRAF突变成人高级别胶质瘤、脑转移（tovorafenib主要针对儿科LGG，成人CNS仍有空白）；耐药后治疗：第一代BRAFi耐药患者（悖论打破机制的潜在优势）。

“中国已验证后期管线”与“美国临床开发平台”的精准对接：海思科作为中国领先的制药企业，已成功完成多项对外授权（2026年Q2与礼来、艾伯维达成交易），其研发能力获得国际认可。Nuvectis则专注于肿瘤和补体相关疾病的临床开发，拥有在美国推进临床和注册的专业能力。此次合作将经过中国临床验证的差异化资产与美国开发及商业化平台无缝衔接，加速产品的全球价值释放。

反映中国创新药企持续输出高质量后期资产，全球化步伐加速：海思科在2026年上半年连续完成与礼来、艾伯维及此次Nuvectis的授权交易，标志着中国药企的研发能力和临床推进质量正获得全球市场的系统性认可。此次交易总额高达14.61亿美元，展示了中国创新资产在全球市场的巨大潜力。

为海思科提供可观财务回报，并转型Nuvectis为后期临床公司：对海思科而言，4000万美元首付款及后续高额里程碑将为其研发提供持续资金支持，同时通过销售分成分享长期价值。对Nuvectis而言，通过此次引进，其管线从早期肿瘤项目扩展至含后期补体项目的多元化布局，转型为拥有多个临近商业化资产的公司，有望显著提升其市场价值。双方合作有望加速为全球患者提供高质量、差异化的治疗选择。

信息来源

Nuvectis Pharma官方新闻稿