交易：Dimerix与云顶新耀达成最高4.81亿澳元独家授权合作，共同推进FSGS肾病新药DMX-200在亚洲商业化

2026年6月16日，Dimerix宣布与云顶新耀达成一项独家授权协议，授予后者在大中华区、韩国及部分东南亚国家商业化DMX-200的独家权利。DMX-200是一款处于Ⅲ期临床阶段的趋化因子受体2（CCR2）小分子抑制剂，用于治疗局灶节段性肾小球硬化（FSGS），这是一种尚无获批疗法的罕见严重肾脏疾病。根据协议，Dimerix将获得1000万美元首付款，并有资格获得最高3.3亿美元的开发及商业里程碑付款，以及基于净销售额10-15%的分级特许权使用费。该协议的签署是DMX-200继与Advanz Pharma、Taiba Rare、Fuso Pharmaceutical及Amicus Therapeutics（现为BioMarin）达成授权后的第五笔区域合作，Dimerix累计潜在里程碑付款总额已超19亿澳元。

关键合作细节

合作达成日期：2026年6月16日

产品：DMX-200（小分子CCR2拮抗剂）

适应症：局灶节段性肾小球硬化（FSGS），可拓展至其他肾小球疾病。

靶点机制：CCR2（趋化因子受体2）——DMX-200通过阻断CCR2，抑制单核细胞和巨噬细胞向肾小球的趋化和激活，从而减少炎症介导的肾小球损伤和纤维化。该药物设计用于与血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）联合使用，以增强疗效。

核心技术平台：Dimerix的Receptor-HIT™技术平台（受体异聚体研究技术）。

合作权益范围：云顶新耀获得DMX-200在大中华区、韩国及东南亚六国（新加坡、马来西亚、泰国、印尼、越南、菲律宾）的独家商业化权利（用于所有适应症）。Dimerix负责继续资助和执行全球Ⅲ期ACTION3研究；云顶新耀负责授权区域的注册申报及商业化费用。

产品当前所处开发阶段：Ⅲ期临床阶段（ACTION3研究已完成333例患者入组，覆盖21个国家，包括中国大陆、香港、台湾、泰国和马来西亚）。

总合作金额：潜在最高3.4亿美元（1000万美元首付款 + 3.3亿美元里程碑付款），按当时汇率约合4.81亿澳元。

首付款：1000万美元。

里程碑付款：最高3.3亿美元（其中3000万美元为开发及监管里程碑，3亿美元为商业里程碑）。

股权投资：无。

销售分成：Dimerix有权基于DMX-200在授权区域净销售额获得10-15%的分级特许权使用费。

合作双方：

Licenser (许可方)：Dimerix Limited (澳大利亚)

Licensee (被许可方)：云顶新耀 (中国)

合作亮点与行业意义

直击FSGS治疗空白，满足亚洲庞大患者群体未竟需求：FSGS是一种罕见但严重的进行性肾病，可导致终末期肾病。据估计，仅中国就有约50万至100万FSGS患者，且该疾病在亚洲发病率相对较高。目前全球尚无获批的FSGS特异性疗法，患者依赖非特异性免疫抑制剂或支持治疗，预后差且易复发。DMX-200作为机制创新的靶向药物，其Ⅲ期试验的积极中期数据（在降低蛋白尿方面优于安慰剂）为患者带来了新希望。此次合作将加速DMX-200在亚洲主要市场的准入。

“已验证的后期临床资产”与“肾科商业化平台”的精准对接：Dimerix贡献了已进入Ⅲ期临床、具备强大科学依据和差异化机制的DMX-200，并通过严谨的临床试验设计（外部统计盲审确认统计功效>90%）降低了开发风险。云顶新耀则深耕肾脏疾病领域，拥有成熟的临床开发、注册事务和商业化团队（如依嘉®、耐赋康®等肾科产品的成功经验）。双方合作将创新疗法与本土化商业化能力无缝衔接，加速惠及亚洲患者。

反映全球罕见肾病领域“区域性授权”趋势及亚洲市场价值凸显：DMX-200采用“分区域、多伙伴”的授权策略，此前已授权欧洲、中东、日本及北美，此次覆盖亚洲核心市场。这体现了创新药企通过“逐个击破”各区域市场实现全球价值最大化的务实路径，也反映了亚洲特别是中国在罕见肾病领域的巨大市场潜力。

CCR2赛道独占性是核心资产：DMX-200在CCR2肾病赛道的独占地位（CCX140-B已退出）是其最重要的竞争壁垒，ACTION3数据读出是2026年最重要催化剂：试验已关闭入组，数据读出将决定DMX-200的商业化前景

机制互补性创造联合疗法机会：CCR2拮抗（抗炎/抗纤维化）与ETA/AT1拮抗（血流动力学）机制互补，理论上可与Sparsentan形成联合疗法，而非纯粹竞争；APOL1分层不构成全面威胁：Inaxaplin针对特定基因亚群（APOL1高风险变异），DMX-200针对更广泛的炎症驱动FSGS，两者患者群体存在差异，可共存

DKD是最重要的适应症扩展方向：IgAN管线（62个药物）远大于FSGS，但DKD市场规模更大，且DMX-200已有Ⅱ期DKD数据，是价值最大化的关键路径

信息来源

Dimerix官方新闻稿