从华润三九布局CGT，看中国细胞治疗的下一个十年

文 | 张金巍 蒲公英创始人

过去十年，中国创新药经历了一场深刻的产业变革。

从仿制药时代，到创新药时代，再到今天以细胞与基因治疗（CGT）、AI制药、合成生物学为代表的新技术时代，中国生物医药正在迎来新的产业拐点。

如果说过去十年的关键词是“创新”，那么未来十年的关键词一定是——产业化。

细胞治疗，正在从实验室走向产业链。

一纸新政，释放CGT产业加速信号

2026年7月，国家药监局发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，提出符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道。

这释放了一个非常明确的信号：

中国CGT产业正在进入监管效率提升的新阶段。

此前，2026年5月1日，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院818号令）正式实施，进一步明确了生物医学新技术临床研究和转化应用的监管框架。

政策层面的连续动作，意味着一个产业逻辑正在发生变化：

过去，细胞治疗最大的挑战是“能不能做”。

未来，最大的挑战将变成：谁能够真正把技术做成产品，把产品推向市场。

华润三九的布局，释放产业信号

近期，华润三九与南京艾尔普再生医学合作开发iPSC来源心肌细胞疗法HiCM-188，引起行业关注。

这不仅是一项企业合作，更代表传统医药巨头正在重新定义未来竞争边界。

过去，人们认识华润三九，更多想到的是“999感冒灵”。

但今天，这家传统药企正在通过合作、并购和产业协同，进入细胞治疗这一未来赛道。

从iPSC心肌细胞疗法，到间充质干细胞，再到CAR-T等方向布局，华润三九正在构建自己的CGT产业版图。

这背后反映的是一个趋势：

未来的医药巨头，不可能只依靠传统产品增长，而必须拥抱下一代生命科技。

事实上，全球范围来看，细胞治疗正在成为继小分子药物、抗体药物之后的新一代治疗技术平台。

CAR-T已经证明了细胞治疗改变疾病治疗方式的可能性。

未来，更多领域——包括心血管疾病、神经退行性疾病、免疫疾病、组织器官损伤，都可能成为细胞治疗的重要战场。

CGT真正的竞争，不在实验室，而在产业链

细胞治疗距离真正的大规模商业化，还有很长的路。

因为CGT最大的挑战，不是科学概念，而是产业能力。

细胞来源如何稳定？生产工艺如何标准化？质量体系如何建立？成本如何下降？如何完成从临床研究到商业产品的跨越？这些问题，决定了未来谁能够成为产业赢家。

过去很多技术停留在论文阶段，不是因为科学价值不足，而是因为缺少产业转化能力。

因此，未来CGT领域真正有价值的企业，一定不是单纯拥有一个实验结果，而是同时具备：

原创技术+注册路径+制造能力+临床资源+商业化能力。

下一代细胞治疗，需要新的技术范式

在这个产业背景下，我们也看到越来越多中国科学家正在探索下一代细胞治疗技术。

例如山历叶生物科技正在探索的“小分子赋能间充质干细胞技术”，就是其中一个具有代表性的方向。

传统间充质干细胞治疗长期面临几个核心挑战：

细胞存活率有限；

体内驻留时间不足；

分化效率不稳定；

作用机制不够清晰。

山历叶尝试通过小分子赋能方式，对间充质干细胞功能进行增强，希望突破传统MSC治疗瓶颈。

其核心研发方向聚焦于：卵巢功能衰退的再生修复。

这是一个具有巨大临床需求但长期缺少有效治疗方案的领域。

全球范围内，卵巢功能衰退影响大量女性群体。

目前激素替代治疗主要解决症状管理，辅助生殖技术也无法从根本上恢复卵巢功能。

如果未来能够通过细胞再生技术实现卵巢功能修复，将可能打开女性生殖健康和抗衰领域的新空间。

更重要的是，山历叶探索的不只是一个单一产品。

其背后是一个更大的技术平台逻辑：

从卵巢再生修复，到女性健康管理；

从单一器官功能恢复，到多器官再生医学；

从治疗产品，到下一代细胞治疗基础设施。

中国CGT，需要更多“科学家+产业家”的结合

纵观全球生命科学发展历史，一个伟大的产业往往不是由单一科学突破推动，而是由科学家、产业资本、临床资源和商业体系共同完成。

美国CAR-T的发展，背后有高校科研、Biotech企业和大型药企共同推动。

今天，中国CGT产业也正在进入类似阶段。

未来十年，中国需要更多这样的组合：

科学家提供原创技术；

企业家完成产业转化；

资本推动研发进程；

临床资源验证价值；

产业平台帮助生态连接。

这也是蒲公英一直关注和推动的方向。

过去十多年，我们连接中国医药产业链上下游，从研发、生产、质量、监管，到创新药和产业投资。

未来，我们希望更多参与中国生物医药下一轮产业升级。

细胞治疗不是一个短周期赛道。

它需要长期主义，需要敬畏科学，也需要尊重产业规律。

今天，华润三九这样的传统医药巨头开始布局CGT，说明产业已经进入新的阶段。

政策正在打开通道，资本正在重新关注，企业正在加速布局。

未来十年，属于真正能够把“生命科学发现”转化为“临床价值”的企业。

中国细胞治疗的大时代，正在开启。