用于减重，信达生物新型胰淀素类似物1类新药获批临床丨产业新闻

中国国家药监局药品审评中心（CDE）近日公示显示，信达生物申报的1类新药IBI3040获批临床，拟开发治疗本品拟用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制。根据信达生物公开资料，这是一款新型胰淀素类似物。

IBI3040是一款高效的胰淀素受体与降钙素受体双重激动剂。根据信达生物今年6月在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上公布的临床前研究结果，在饮食诱导肥胖大鼠模型中开展的一项为期2周的研究显示，IBI3040以2 nmol/kg和10 nmol/kg的剂量每3天给药一次，可呈现剂量依赖性的体重下降。与溶媒对照组相比，降幅分别为8.82%和11.11%。在另一项饮食诱导肥胖大鼠模型研究中，IBI3040与司美格鲁肽联用实现了更大幅度的体重下降（-14.7%），而单用IBI3040或司美格鲁肽的降幅分别为-10.12%和-3.01%，提示联合用药具有叠加效应。

与对照药相比，IBI3040展现更优的药代动力学特征，其溶解度高，且在生理pH值（7-8）条件下可保持稳定，无纤维形成。潜在可与多种GLP-1实现预混给药，在保持给药装置低成本的前提下，进一步提升疗效。该产品还表现出更强的受体激活能力、显著的减重疗效以及与GLP-1联用的协同潜力，这些数据支持将IBI3040开发为用于肥胖治疗的新一代胰淀素类似物骨架药物。

参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. From

[2]2026 ADA | 信达生物公布下一代创新减重及代谢管线的多项研究成果.From

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