交易：中国生物制药与阿斯利康达成最高19亿美元授权合作，共同开发潜在同类最佳PDE3/4抑制剂TQC3721

2026年7月8日，中国生物制药有限公司宣布其附属公司正大天晴已与阿斯利康就其自主研发的吸入式PDE3/4双重抑制剂TQC3721达成独家授权协议。根据协议，正大天晴授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可，同时授予阿斯利康TQC3721特定开发方案的全球独家许可。中国生物制药将获得2亿美元首付款，并有资格获得开发、监管及销售里程碑付款，以及基于年度净销售额的最高可达双位数百分比的分级特许权使用费，潜在交易总金额高达19亿美元。此次合作是继今年2月与赛诺菲达成授权合作后，中国生物制药年内与跨国药企达成的第二项重大授权合作，标志着其国际化进程的又一重要里程碑。

关键合作细节

合作达成日期：2026年7月8日

产品：TQC3721（吸入式PDE3/4双重抑制剂）

适应症：慢性阻塞性肺疾病（COPD，雾化吸入混悬液处于中国Ⅲ期临床，干粉吸入粉雾剂处于Ⅱ期临床）；具有拓展至其他呼吸系统疾病的潜力。

靶点机制：PDE3与PDE4——TQC3721通过均衡抑制磷酸二酯酶3和磷酸二酯酶4，实现支气管扩张（PDE3抑制）与抗炎作用（PDE4抑制）的协同增效，旨在改善肺功能、降低急性加重风险，减轻慢性呼吸系统疾病患者的长期疾病负担。

核心技术平台：正大天晴自主创新药物研发平台。

合作权益范围：正大天晴授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可，同时授予阿斯利康TQC3721特定开发方案的全球独家许可。阿斯利康将主导全球临床开发（中国以外），正大天晴继续推进中国临床开发。

产品当前所处开发阶段：临床后期阶段（雾化吸入混悬液在中国处于Ⅲ期临床，干粉吸入粉雾剂处于Ⅱ期临床；Ⅱb期研究中已展现同类最佳潜力）。

总合作金额：最高19亿美元（2亿美元首付款+里程碑付款）。

首付款：2亿美元。

里程碑付款：最高17亿美元（涵盖开发、监管及销售里程碑）。

股权投资：无。

销售分成：中国生物制药有权获得基于TQC3721全球年度净销售额的最高可达双位数百分比的分级特许权使用费。

合作双方：

Licenser (许可方)：正大天晴（中国生物制药附属公司）(中国)

Licensee (被许可方)：阿斯利康(英国/瑞典)

合作亮点与行业意义

直面慢性呼吸系统疾病巨大未满足需求，提供差异化治疗选择：COPD是全球范围内致残和致死的主要慢性疾病之一，现有疗法仍存在疗效不足、依从性差等局限。TQC3721通过同时靶向PDE3（支气管扩张）和PDE4（抗炎）的双重机制，实现了协同增效，有望在改善肺功能的同时降低急性加重风险。其吸入式给药方式可直接作用于肺部，提高局部疗效并减少全身副作用。Ⅱb期数据已展现同类最佳潜力，若成功上市，将为全球数亿COPD患者提供更优的治疗选择。

“中国创新药发现与临床推进能力”与“全球呼吸领域领导者”的深度协同：正大天晴作为中国领先的制药企业，自主完成了TQC3721从发现到临床后期的研发工作，并在中国推进至Ⅲ期临床，展现了强大的研发执行力。阿斯利康则是全球呼吸疾病治疗领域的领导者，拥有深厚的临床开发经验、全球注册事务能力和商业化网络。此次合作将中国源头创新与全球开发引擎无缝衔接，最大化TQC3721的全球价值。

为中国生物制药提供强劲现金流，并丰富阿斯利康呼吸管线：对中国生物制药而言，2亿美元首付款及后续潜在17亿美元里程碑将为其创新研发提供充足的资金支持，同时通过销售分成分享产品的长期商业价值。对阿斯利康而言，引进TQC3721这一差异化机制的后期资产，将进一步巩固其在呼吸疾病领域的领导地位，并与现有产品组合（如三联吸入制剂等）形成协同。双方合作有望加速这一潜在同类最佳药物惠及全球COPD患者。

风险与机会：兼具支气管扩张（PDE3）+抗炎（PDE4），理论上优于单纯PDE4抑制剂，吸入给药vs口服roflumilast，胃肠道不良反应显著降。Ohtuvayre已在美国上市，其疗效和安全性数据将成为监管参照。HSK39004（AN-01）同为PDE3/4双重抑制剂，已获全球授权（>10亿美元），同处Ⅲ期。Dupixent已上市，tozorakimab/lunsekimig等Ⅲ期生物制剂即将进入市场。

信息来源

中国生物制药有限公司自愿公告（香港交易所披露，日期：2026年7月8日）