诺华、拜耳、雅培相继澄清，否认涉集采造假事件

7 月 7 日，国家医保局发布集采风险提示，披露一起严重干扰集采工作的违规事件：一家进口原研药企在第十二批国家药品集采品种确定阶段，伪造包含 31 家医院 78 名医生联合署名的专家建议函，企图通过虚假材料干预品种遴选流程。

经医保部门逐一核实函件署名专家信息，查实这份建议函超八成签名均为虚假。企业造假手段多样，既有销售人员直接冒名签字、抠图挪用其他文件签名，甚至凭空虚构专家姓名；仅有少量签名确为专家本人签署，也是企业工作人员借售后回访、市场调研等名义诱导专家签字，刻意隐瞒材料真实用途。

即便遭遇企业违规干扰，该药品仍依规完成专家论证流程，顺利纳入第十二批集采目录，现阶段全国各级


医药


机构正在填报该品种预估


采购


需求量。

国家医保局明确表态，正常合规的诉求沟通渠道持续全面开放，今年上半年仅围绕第十二批集采，就累计接待国内外药企沟通咨询超 40 批次，常态化开展政策解读、疑问答复工作。但对于以伪造材料等不正当手段扰乱集采秩序的行为零容忍，郑重警示全行业药企，严禁采取各类违法违规方式干预集采流程，相关


企业


需自行承担全部法律与行业惩戒后果。

市场引发多方猜测，诺华、拜耳、雅培、武田、卫材集体辟谣

通报发布后，行业市场迅速出现针对涉事企业的各类传闻，多款大金额原研药及其生产企业被市场关联猜测，相关外资药企第一时间出面澄清。

市场最先将矛头指向心衰、


高血压


重磅药物沙库巴曲缬沙坦（诺欣妥）原研企业诺华。该产品为诺华国内核心产品，2025 年公立医疗机构销售额超 60 亿元。7 月 7 日晚间诺华官方回应媒体，明确涉事企业并非诺华，企业一贯合规经营，全力支持国家药品集采改革。

另有观点推测涉事品种为辅助生殖相关药物。第十二批集采共纳入两款生殖泌尿系统化学药，分别是地屈孕酮口服常释剂型、屈螺酮炔雌醇口服常释剂型。

其中屈螺酮炔雌醇原研厂家拜耳在 7 月 8 日回应记者，否认与本次造假事件存在关联；地屈孕酮片原研企业雅培同样于 7 月 8 日晚间发布声明，称通报提及企业并非雅培。除此之外，武田、卫材中国也先后通过媒体澄清，与本次违规事件无关。

公开数据显示，雅培原研地屈孕酮片此前市场占有率极高，2023 年原研份额高达 99.86%，2025 年国内全终端销售额约 26.83 亿元，是辅助生殖领域刚需大品种。

第十二批集采规则优化升级，兼顾知识产权与临床实际需求

记者梳理发现，本次第十二批国家集采在制度规则层面作出多项优化设计，提前规避各类市场干扰因素。

针对存在知识产权争议的品种，本次集采增设带 “*” 标记管理机制，要求相关申报企业出具不侵权书面承诺，在集采推进过程中强化知识产权保护力度。

同时联采办单独公示一批完成医疗机构需求预填报、但暂不纳入本次集采的


药品


清单。对于这类品种，主管部门将结合临床使用反馈、市场竞争格局、专家综合意见持续研判，择机纳入后续集采，实现集采节奏与临床需求精准匹配。

此次药企伪造专家函事件也再次凸显，完善集采监管、严厉打击各类违规干预行为，是保障集采公平公正、稳定药品价格、惠及患者的关键一环。