乳腺癌治疗新进展，中山大学宋尔卫团队领衔，将无进展生存期延长近4倍

HER2阳性

乳腺癌

约占所有乳腺癌的15%至20%，曾与侵袭性强和预后不良密切相关。随着曲妥珠单抗、酪氨酸

激酶抑制剂

和抗体-药物偶联物的问世，治疗效果已显著改善。然而，标准治疗后疾病进展及毒性反应仍需开发新一代抗HER2疗法。

2026年7月1日，中山大学宋尔卫团队在


Lancet

Oncology

在线发表题为

“Trastuzumab rezetecan versus pyrotinib plus capecitabine for patients with HER2-positive metastatic breast cancer (HORIZON-Breast01): interim analysis of a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 trial”

的研究论文，III期临床试验给出了令人振奋的答案。

新药设计：优化药物与抗体比值

Trastuzumab rezetecan（瑞康曲妥珠单抗）是一种新型抗体-药物偶联物，由人源化抗HER2单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂结合而成。临床前研究表明，其载药在

癌细胞

中的膜通透性和细胞毒性均优于现有同类药物。更重要的是，其药物与抗体比值优化至六倍，实现了强效旁观者杀伤作用、抗肿瘤疗效与安全性的最佳平衡。

临床数据：无进展生存期延长近4倍

这项多中心、开放标签、随机对照的III期试验在中国50家医院开展，共纳入287名HER2阳性晚期或转移性乳腺癌患者，随机接受瑞康曲妥珠单抗或吡咯替尼联合

卡培他滨

治疗。

结果显示，瑞康曲妥珠单抗组的中位无进展生存期达到30.6个月，而对照组仅为8.3个月——风险比0.22，意味着疾病进展风险降低了78%。12个月无进展生存率分别为84.7%和35.5%。

根据盲法独立中心评审的Kaplan-Meier无进展生存期估计（图源自

Lancet Oncology

）

安全性特征

最常见的不良反应为中性粒细胞减少、白细胞减少和

血小板减少

。瑞康曲妥珠单抗组间质性肺病发生率为3%，治疗相关严重不良事件发生率与对照组相当。

这项研究的突破性在于，瑞康曲妥珠单抗相比现行标准治疗方案，将无进展生存期延长了近4倍，且安全性特征独特，为HER2阳性乳腺癌患者提供了一种极具前景的新治疗选择。

参考消息：https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(26)00193-2/abstract