多地落地医疗器械“春雨行动”,打通医工转化全链条堵点
一、全国政策密集落地,广东出台专项实施方案
近日,广东省药监局联合多部门发布医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案(2026-2028年),明确三年量化发展目标:征集900项以上临床创新成果、推动150个重点项目完成产品定型、建成8个以上示范性转化服务平台。作为国家药监局专项部署的全国性行动,目前北京、上海、江西、四川等多地已相继出台落地政策,全国医疗器械临床创新转化新格局加速形成。
二、直击行业痛点,破解医工协同转化难题
医疗器械是跨学科融合产业,长期存在产学研医联动堵点。当前国内器械创新多由企业技术驱动,聚焦临床真实痛点的源头创新较为匮乏。同时,临床医生作为创新核心主体,普遍面临创新激励不足、转化流程繁琐、成果落地困难等问题,大量一线优质创新想法难以落地为市场化产品,制约行业高质量发展。针对上述痛点,广东方案搭建“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”全链条机制,全方位打通转化壁垒。
三、全链条赋能,覆盖研发审评到临床应用
在源头挖掘与对接层面,广东鼓励医疗机构、医务人员聚焦临床痛点挖掘创新成果,支持公立医疗机构依规设立独立法人成果转化平台公司。依托省级临床医学数据平台和药监申报平台,实现医产两端需求精准对接、数据跨部门共享,优质转化项目可享受优先注册检验服务。
在审评审批环节,当地建立分层辅导机制,实现精准赋能。一类器械由地市市场监管部门强化备案指导;二类器械实行专人辅导、全程跟踪的全流程服务;三类器械依托央地联合机制,择优接入国家前置审评通道,大幅压缩审批周期。同时,支持广深佛莞等产业集聚区建设概念验证中心、中试平台、CRO、CDMO等服务载体,鼓励医疗机构以联盟形式开展多中心临床试验,提速成果转化。
四、完善激励与落地机制,形成产业闭环
为激活临床创新活力,方案明确完善医务人员激励体系,将器械创新成果转化纳入科研考核、职称评定、绩效考核核心指标。成功实现产品上市的创新团队,可享受职称评审、评先评优、岗位聘任的政策倾斜。在终端落地环节,上市创新产品可走医疗服务价格立项绿色通道,符合条件快速纳入医保支付范围,同时鼓励医疗机构优先采购、使用本院转化产品,构建起“研发—注册—入院—支付”的完整产业闭环。
五、全国多点布局,行业迈入协同服务新阶段
除广东外,各省市结合区域优势落地特色政策。北京搭建多部门专项工作机制,发挥科创中心引领作用;上海建立一年两次常态化项目评审机制,联动高端产业园区开展供需对接,打造全国转化高地;江西重点培育医工融合标志性产品,补齐本土产业短板。整体来看,全国器械产业政策已从被动监管转向主动服务,形成多部门协同、全周期培育的产业生态,持续激活临床源头创新动能。
随着各地“春雨行动”持续落地,医工融合壁垒逐步破除,将有效缩短创新产品转化周期,让更多贴合临床需求的医疗器械落地应用,切实赋能医疗服务提质与产业高质量发展。
声明:本文内容仅供行业信息交流参考,不构成投资、项目申报相关决策建议,相关政策执行以各地主管部门正式文件为准。
