齐碳QPrenano-100获二类医疗器械注册证，国产纳米孔测序全链路硬件布局再落一子

近日，国产纳米孔测序领跑者齐碳科技再传合规进展：旗下自动化样本制备系统QPrenano-100于2026年7月16日正式取得四川省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证书，注册证编号川械注准20262220097。这是继QPrenano-32之后，齐碳拿到的第二张自动化建库设备医械注册证，企业自动化仪器产品矩阵实现系列化合规落地。 

据了解，QPrenano-100是齐碳专为核酸测序前处理打造的一体化液体处理工作站，可一站式完成移液、纯化、酶促反应、文库定量等建库全流程，支持1至24个文库独立构建，灵活适配不同规模样本检测需求。设备集成多重专业功能模块，搭载温控、磁力升降、热循环、核酸定量、紫外消毒、负压HEPA过滤等配置，兼顾实验运行效率与临床样本安全。

产品在设计层面直击实验室一线操作痛点：整机搭载可视化简易操作界面，全流程自动化运行，有效减少人工值守；配备高精度8通道移液系统，搭配液面、堵孔智能探测功能，保障微量试剂加样精准稳定；舱内紫外消杀与负压过滤双重防护，从源头减少样本交叉污染，降低人为操作带来的数据误差，高度匹配医疗机构、第三方检验所的临床使用规范。 

本次QPrenano-100成功拿证，与此前获批的QPrenano-32形成通量互补的自动化设备组合，标志齐碳自动化样本制备产品线完成合规化、系列化布局。双持证设备共同搭建起分层适配的国产建库硬件矩阵，补齐国产纳米测序全流程自动化硬件布局的关键环节，实现从样本前处理到上机测序的国产自主硬件闭环。 

从商业化角度来看，两张二类医械注册证为齐碳拓宽临床市场通道。拥有合规资质的自动化建库设备，可直接面向三甲医院、第三方医学检验机构、科研院所开展商业化推广，有效打破进口工作站在测序前处理环节长期占据的市场壁垒，大幅降低国内精准测序实验室自动化升级的采购与使用门槛，为终端提供高适配、高性价比的国产化一体化建库解决方案。 

行业层面，测序文库自动化制备是基因检测流程中不可或缺的核心环节，也是此前国产纳米孔测序产业链相对薄弱的一环。多数国产移液设备仅适用于基础科研，缺少临床合规资质，难以进入医疗场景；齐碳完成两款自动化前处理设备的合规申报，补齐了国产纳米孔测序全流程关键环节的短板，完善企业测序仪、配套试剂、自动化设备协同发展的硬件生态。 

齐碳科技长期深耕纳米孔测序全产业链，坚持测序主机、配套试剂、自动化前处理设备同步研发、同步申报合规资质，打造全套自主可控的测序软硬件体系。

公司相关负责人表示，未来将持续迭代优化产品，不断升级设备性能、简化操作流程，持续推出适配临床诊断、基础科研多场景的国产化仪器。依托完整自主的全流程测序解决方案，齐碳将持续助力国内精准医疗与生命科学研究产业发展，以国产化、合规化、一体化的测序产品，推动国内纳米孔测序技术普惠落地，构建自主可控的国产纳米孔测序产业生态。