再投3亿美元美国建厂!百济是被迫还是真香?


7月23日,百济神州宣布追加3亿美元投资,用于扩建其位于新泽西州霍普韦尔(Hopewell)的旗舰生产基地和研发中心。至此,该公司在该基地的累计投资已突破10亿美元。自2025年以来,特朗普政府持续施压的进口关税威胁及药品定价改革,已推动制药行业在美掀起一轮投资热潮。


从大分子到小分子

霍普韦尔基地于2024年夏季正式投运,主要用于其实体瘤产品组合的商业化及临床阶段生产。该基地是BeOne在美国的唯一生产基地,也是全球三大生产基地之一——另外两处分别位于中国广州和苏州。在此之前,这里只具备生物制剂(大分子药物) 的生产能力。
此次3亿美元扩建的核心,是一栋三层、面积约14.5万平方英尺(约1.35万平方米)的新大楼,专门用于小分子药物的生产与包装。大楼紧邻现有设施,同时配备质控实验室和办公空间。
扩建完成后,霍普韦尔基地总面积将达到约54.5万平方英尺(约5.06万平方米),实现同一园区内的多平台整合——生物制剂与小分子药物在同一屋檐下实现“双线并进”。此次扩建还将创造约120个就业岗位。
Pharma ONE药物研发大数据平台显示,百济神州已在美国获批了泽布替尼(Zanubrutinib)、索托克拉(Sonrotoclax)、替雷利珠单抗(Tislelizumab)三款药物,前两者为小分子药物。而此次扩建,正是为现在及未来更多小分子管线的美国本土化生产铺路。

百济神州在美国获批的药物
来源:Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心

泽布替尼是百济神州在美国市场最成熟的商业化产品。作为一款BTK抑制剂,它已在美国获批用于治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症,并于2024年3月获FDA加速批准用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤。2025年,泽布替尼的全球销售额达到280.67亿元人民币。它也是中国首个在海外获批上市的抗癌1类新药——从“首个出海”到“销售冠军”,泽布替尼是百济神州最核心的现金流来源。
索托克拉则是百济神州最新落下的棋子。2026年5月,这款新一代BCL2抑制剂获得FDA加速批准,用于治疗既往接受过至少两线系统治疗(含BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。这是美国十年来首次批准一款新型BCL2抑制剂上市,支持获批的临床数据显示,索托克拉单药治疗的总体缓解率(ORR)达52%,完全缓解率(CR)为16%,中位缓解持续时间达15.8个月。
更值得关注的是,索托克拉与泽布替尼的联合用药方案已在慢性淋巴细胞白血病中展现出深度、快速且持久的不可检测微小残留病(uMRD)缓解——这意味着,霍普韦尔基地未来可能同时生产这两款药物,实现联合供药闭环。
关税大棒下的“美国制造”浪潮
就在宣布扩建的两天前,美国总统特朗普在社交媒体上宣布:进口仿制药将享有两年零关税窗口期(自2026年8月1日起),此后税率将升至100%,为期一年,之后再提高至200%。特朗普明确表示,此举旨在推动制药生产回流美国。
更早之前,特朗普政府已依据232条款对专利药产品及原料征收100%关税,但对承诺在美国本土投资并与政府达成“最惠国”定价协议的企业,设置了豁免通道。
正是在这样的政策“组合拳”之下,自2025年以来,美国制药业掀起了一波罕见的本土投资浪潮。强生、罗氏等大型药企均做出了数百亿美元的投资承诺。
百济神州的CFO Aaron Rosenberg在公司声明中对此也毫不避讳:“我们感谢总统推动的联邦税收政策,这些政策鼓励生物制药领域的生产投资;同时也感谢‘新泽西Next制造计划’和州长对先进制造与高质量就业的支持。“

MNC“美国制造”投资承诺 来源:根据公开资料整理


