刚果民主共和国埃博拉药物临床试验创纪录，首批受试者完成入组

图丨Pexels

据《卫报》网站7月12日消息，当下刚果民主共和国埃博拉疫情肆虐，一线医护人员奋力抢救病患，却尚无获批特效药可用。不过随着首批患者正式加入药物临床试验，业内期待这一现状有望在数月内迎来改变。

科研人员表示，从世界卫生组织5月17日宣布本次疫情为国际关注的突发公共卫生事件，到临床试验完成筹备并迎来首批受试者，仅耗时六周，创下同类研究筹备启动速度纪录。

伊图里省省会布尼亚是本次病毒重灾区，当地民众早已失去耐心。

截至7月9日，本次流行的本迪布焦型埃博拉病毒已造成1792例确诊病例、625例死亡；目前既无对应疫苗，也无获批治疗药物。世界卫生组织称，疫情仍处在扩散阶段。

当前疫情防控只能依靠传统基础手段：病例筛查确诊、隔离收治、追踪并密切监控所有密接人群。

最新数据显示，约75%已知密接者完成追踪工作，但民众对官方信任度偏低、当地人口流动性大，持续阻碍防控推进。除此之外，多名一线防疫工作人员本周停工抗议，缘由是薪资拖欠问题。

刚果民主共和国官方回应称补贴款项已经拨付，但目前尚不清楚防疫队伍是否已全面复工。当地官员补充，布尼亚本地机场停运同样拖累防疫工作，甚至连现金钞票补给都因此受阻。

如今，扭转疫情态势的希望寄托在研发有效治疗药物的科研团队身上。

本次名为“伙伴计划（Partners）”的临床试验正式开启，试验两款受试药物：瑞德西韦（remdesivir）与MBP134单克隆抗体。受试者将通过随机分组，分别接受单一药物治疗、两种药物联合治疗，或是仅采用常规基础支持疗法。

瑞德西韦是吉利德科学（Gilead Sciences）制药公司研发的抗病毒药物；MBP134由马普生物制药公司（Mapp Biopharmaceutical）开发，属于单克隆抗体，包含两种经过基因改造的免疫蛋白，可识别并中和埃博拉病毒。

两款药物均采用静脉给药：MBP134仅需单次静脉输注，瑞德西韦则需连续10天静脉输液治疗。

安特卫普热带医学研究所的劳伦斯·利森博格斯（Laurens Liesenborghs）教授正在伊图里牵头本次试验，他介绍：“动物实验已经证实，这两款药物对本迪布焦型埃博拉病毒有效。”

“动物模型中两款药物疗效显著，但我们还需要人体临床试验验证。我们的核心目标，就是确认药物能否切实降低感染者死亡率。”

以往多数埃博拉疫情由扎伊尔型病毒引发，该毒株致死率更高；本迪布焦型毒株致死率相对偏低，但仍有三分之一感染者会不治身亡。

研究人员将持续对比三组受试者的死亡数据，观测试验药物组与常规护理组之间是否存在显著病死率差异。

利森博格斯指出，此前针对扎伊尔型埃博拉病毒的单克隆抗体临床试验显示，抗体药物可将50%的致死率降至35%。“我们希望本次试验能达到相近的治疗效果。”

本次试验方案预留拓展空间，后续若有新候选药物问世，可直接纳入试验。利森博格斯教授预估，完整试验需要招募700至1000名受试者才能得出有效结论。“我们现已启用一处试验站点，会尽快增设更多点位。但无论如何，整体试验仍需持续数月，具体时长取决于疫情发展态势。”

世界卫生组织表示，吉利德公司捐赠足量瑞德西韦、美国政府捐赠MBP134抗体，两类药物储备可满足1200名受试者用药需求。世界卫生组织同时正在磋商，若临床试验证实药物安全有效，将保障后续大规模治疗的药物稳定供应。

本次试验无年龄限制，孕妇、哺乳期女性这类以往临床试验常排除的群体，均可自愿入组。

资料来源丨卫报

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