交易:首付7亿、入股4亿、里程碑20.6亿!同源康医药与齐鲁制药达成合作
2026年7月21日,同源康医药和齐鲁制药达成战略合作,双方将携手在中国大陆区域开展TY-9591原料药的开发、生产及TY-9591的商业化工作。
根据协议,同源康医药向齐鲁制药授予一项许可技术项下的独占的、可分许可的、可转让的且有许可费的许可,以在中国大陆地区开发、生产TY-9591原料药及商业化TY-9591。
合作内容不限于同源康医药向齐鲁制药进行TY-9591原料药相关技术转移、齐鲁制药负责TY-9591原料药的生产及TY-9591在中国大陆区域的商业化推广,以及双方就该药物的供应、监管申报及注册等事项进行协作。
同源康医药收取7亿元人民币的股份认购款及现金首付款,就TY-9591的监管批准及适应症扩展收取最高共计20.6亿元人民币的注册里程碑付款。
同时作为MAH向齐鲁制药指定的一级经销商销售合作产品,同源康就齐鲁制药进行的推广服务向其支付推广费。
齐鲁制药将对同源康医药进行股权投资,将按照股份认购协议认购现金总额为人民币4亿元或等值美元/港币的股份,建立深度战略合作伙伴关系。
本次合作依托齐鲁制药成熟的行业经验与销售网络,推进同源康医药TY-9591在中国大陆区域的商业化推广。
TY-9591是同源康医药自主研发的高选择性、不可逆EGFR-TKI,凭借优异的药代动力学特性,该药物可显著降低毒性代谢产物的生成,在保障安全性的同时展现出强大的治疗潜力。TY-9591已在多项临床研究中展现出优异的疗效及BIC潜力,尤其是在EGFR突变NSCLC脑转移患者及EGFR L858R突变患者中,疗效突出。
除单药治疗外,同源康医药亦在快速推进多项联合用药相关研究,其中TY-9591联合化疗方案已处于注册性临床试验启动的准备阶段。值得关注的是,TY-9591的新药上市申请已于2026年初获CDE正式受理,并纳入优先审评审批程序,目前正处于NDA审评阶段。如果顺利获批,该药有望为广大EGFR突变NSCLC患者提供更优的治疗选择。
同源康医药成立于2017年,专注于新一代激酶抑制剂的研发与商业化,聚焦肿瘤领域。目前已布局十余款差异化创新品种,研发管线覆盖临床前至NDA全阶段。
