信达生物口服周制剂小分子GLP-1申报临床

7月21日，CDE官网显示，信达生物新型口服小分子GLP-1受体激动剂IBI3042的临床试验申请获得NMPA受理，根据公开信息，这将是全球范围内首款进入临床阶段的小分子GLP-1周制剂。

2026年6月5日，信达生物在2026年ADA科学会议上公布了IBI3042的临床前数据。

在hGLP-1R KI小鼠中，给药IBI3042 0.4mg/kg后降糖效应持续至少7天，显著优于Orforglipron每日一次给药。数据表明，IBI3042具有优异的减重效应：

DIO小鼠模型中，IBI3042 1.0mg/kg每周两次给药与礼来小分子Orforglipron 1.5mg/kg每日一次效果相当；3.0mg/kg每周两次剂量则展现更优疗效。而Orforglipron 3.0mg/kg每周两次给药未显示明显减重效果。

在肥胖食蟹猴中，IBI3042 7mg/kg每周一次给药的减重效果与Orforglipron 1.0mg/kg每日一次相当；1.5mg/kg及4.5mg/kg每周两次给药呈剂量依赖性减重，其中4.5mg/kg方案的最大减重效果优于Orforglipron 1.0mg/kg每日一次。

这些临床前数据表明IBI3042有望实现每周一次口服给药。

诺和诺德与礼来在口服减重药领域的“双雄对决”，口服领域小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron已获批上市，其疗效较口服司美格鲁肽仍有差距（非头对头）。为在竞争中抢占先机，礼来于2026年3月斥资27.5亿美元引进英矽智能的口服小分子GLP-1受体激动剂，强化自身管线布局。当前，小分子GLP-1的竞争进入强效、长效时代。信达生物IBI3042作为全球首款进入临床阶段的小分子GLP-1周制剂，其临床前数据展现出的长效减重潜力，未来在该赛道有潜力建立差异化竞争优势。